Dévoilement des données d'une étude de phase II sur la perifosine en monothérapie pour le traitement de sarcomes des tissus mous à la 16ième conférence annuelle de l'EORTC-NCI-AACR

QUEBEC, September 30 /PRNewswire/ -- La société AEterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ, Nasdaq : AEZS), par l'entremise de son partenaire nord-américain Keryx Biopharmaceuticals Inc. (Nasdaq : KERX), a annoncé aujourd'hui que les résultats d'une étude de phase II présentées au 16ième symposium de l'EORTC- NCI-AACR (x) : " Molecular Targets and Cancer Therapeutics" ont démontré que la perifosine était bien tolérée par les patients et qu'elle pourrait être potentiellement efficace comme traitement chez des personnes atteintes d'un sarcome des tissus mous avancé. Cette étude a été menée par le National Cancer Institute (NCI) des Etats-Unis selon une entente de collaboration en recherche- développement (Collaborative Research and Development Agreement - CRADA) avec Keryx.

Au cours de cette étude de phase II sur la perifosine en monothérapie menée dans plusieurs centres, 23 patients atteints d'un sarcome des tissus mous avancé ont reçu une dose de charge de 150 mg de perifosine à toutes les six heures au cours de la première journée, suivie d'une dose quotidienne de 100 mg. Antérieurement, les patients avaient reçu des traitements dont un ou deux schémas posologiques de chimiothérapie, de la chirurgie et/ou de la radiothérapie. Dix-neuf patients ont reçu plus d'un régime de traitement. Un patient a démontré une réponse partielle confirmée sur une période de plus de cinq mois alors que chez deux patients, une absence de progression de la maladie est toujours observée après six mois.

Les investigateurs ont conclu que la perifosine a été bien tolérée à toutes les doses utilisées. La toxicité a été évaluée auprès de 23 patients et les toxicités les plus notables incluaient l'occlusion intestinale de grade 4 (un patient), toxicité de grade 3 (six patients) incluant la fatigue (deux patients). Enfin, d'autres patients ont chacun souffert soit d'anémie, d'une infection, de faiblesse musculaire, de douleur, d'irritation, d'anorexie, de déshydratation ou de diarrhée. Chez les cas de toxicité de grade 3 et 4, il était difficile de savoir si la toxicité était due au traitement ou à la maladie elle-même. Dans cette étude, on n'a constaté aucun cas de toxicité de vomissement ou de nausée de grade 3 ou 4.

Les auteurs ont conclu que le traitement était bien toléré et que l'observation préliminaire d'un autre répondeur prolongé potentiel pour un sarcome des tissus mous tel que celui constaté lors d'une étude antérieure de phase I, suscite la question à savoir si des histologies ou des caractéristiques tumorales spécifiques pourraient faire en sorte qu'une sous- population de patients atteints de sarcomes des tissus mous pourraient répondre encore mieux au traitement.

I. Craig Henderson, M.D., président de Keryx Biopharmaceuticals, mentionne, "Le niveau d'activité observé dans cette étude, jumelé aux deux réponses partielles remarquées chez les 10 patients atteints de sarcomes lors de l'étude antérieure de phase I en monothérapie, nous procure une preuve très solide quant à l'activité potentielle de ce produit en monothérapie pour le traitement de sarcomes des tissus mous, plus particulièrement chez un et même plusieurs sous-types. Le sarcome des tissus mous est une maladie virulente comprenant plusieurs sous-types ou histologies hétérogènes contre lesquels il existe peu ou sinon aucun médicament efficace. Généralement, le traitement de chimiothérapie de première ligne le plus efficace contre les sarcomes démontre un taux de réponse de 10-20 %. Cependant, certains sous-types de sarcomes ne répondent nullement à aucune forme de chimiothérapie", de poursuivre Dr Henderson. " Nous croyons que notre programme de recherche scientifique en cours nous aidera possiblement à identifier au moins un sous-type de sarcome des tissus mous pour lequel nous pourrions mener une étude d'enregistrement en monothérapie avec la perifosine dans un futur rapproché."

Gilles Gagnon, président et chef de la direction chez AEterna Zentaris, a déclaré, "Nous sommes satisfaits du progrès enregistré par notre partenaire Keryx dans le développement clinique de la perifosine et de l'engagement soutenu vis-à-vis le développement intensif de ce produit en monothérapie ou en combinaison avec d'autres traitements anti-cancer."

Pour accéder au résumé de cette étude intitulé "Tolerability and limited activity of perifosine in patients with advanced soft tissue sarcoma (STS): a multi-center phase 2 consortium (P2C) study," veuillez cliquer ici.

AEterna Zentaris détient les droits mondiaux sur la perifosine sauf sur le continent nord-américain où elle les a octroyés à Keryx.

Information sur AEterna Zentaris Inc.

AEterna Zentaris Inc. est une société biopharmaceutique spécialisée en oncologie et en endocrinothérapie. Son vaste portefeuille comprend plusieurs produits, de l'étape préclinique à l'étape de la commercialisation, dont la perifosine et le cetrorelix. Perifosine, le premier traitement oral novateur, inhibiteur du AKT, fait l'objet d'études de phase II pour de multiples formes de cancer. Cetrorelix, un inhibiteur du LHRH, est vendu sur les marchés américain, européen et dans plusieurs pays comme traitement pour la fécondation in vitro sous le nom de Cetrotide (R) et est également en développement clinique avancé pour l'endométriose, le myome utérin et l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

AEterna Zentaris détient également 62 % de sa filiale Atrium Biotechnologies inc. qui développe, distribue et commercialise des ingrédients actifs, des produits chimiques de spécialité et des produits cosmétiques et nutritionnels, pour les secteurs des cosmétiques, de la chimie fine, de la pharmaceutique et de la nutrition.

Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre nouveau site Internet à l'adresse www.aeternazentaris.com .

(x) European Organization for Research and Treatment of Cancer National Cancer Institute American Association for Clinical Research