Le Comité des Spécialités Pharmaceutiques à usage humain(CHMP) adopte un avis positif sur Palonosetron Aloxi(MC)

LUGANO, Suisse, December 17 /PRNewswire/ -- Helsinn Healthcare SA, a annoncé aujourd'hui, que selon la Procédure centralisée et en fonction de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des données présentées, le CHMP a adopté un avis positif et recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour l'un de ses produits médicaux les plus récents, l'antiémétique Palonosetron, qui sera commercialisé dans l'UE sous la marque Aloxi(MC).

Le CHMP recommande l'agrément d'Aloxi(MC) pour les indications suivantes :

- la prévention des nausées aiguës et des vomissements associés à la chimiothérapie du cancer hautement émétogène et

- la prévention des nausées et des vomissements associés à la chimiothérapie du cancer modérément émétogène.

<< Cette étape marque un autre progrès important dans la vie de ce produit novateur et une réussite stimulante dans l'attention que porte Helsinn aux soins de soutien reliés au cancer >>, déclare le Dr Enrico Braglia, directeur général d'Helsinn Healthcare SA. << Nous sommes enchantés d'offrir à l'oncologie notre produit Aloxi(MC) à travers notre réseau de partenaires commerciaux afin d'aider les patients cancéreux à mieux supporter les effets secondaires de la chimiothérapie >>.

À propos des nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC)

On estime que la NVIC afflige 85 % des patients cancéreux soumis à une chimiothérapie. Elle peut se traduire par un retard, voire un arrêt de la chimiothérapie. L'apparition d'antagonistes de récepteurs 5-HT3 a révolutionné le traitement des nausées et vomissements chez les patients cancéreux soumis à un régime de chimiothérapie. Étant donné la hausse du nombre de cancers dans le monde, le secteur des soins de soutien revêt une importance accrue pour aider les patients à combattre les effets des thérapies contre le cancer. Quand les patients supportent mieux le traitement, ils augmentent les chances de réussite et améliore la qualité de leur vie.

À propos d'Aloxi(MC)

Aloxi(MC) est un antagoniste de récepteurs 5-HT3 sélectif qui possède une affinité de liaison élevée avec les récepteurs et une demi-vie plasmatique prolongée de 40 heures. Il a démontré son efficacité et sa tolérance dans 3 essais importants de phase III qui regroupaient plus de 2 800 patients, dans des cas modérément et hautement émétogènes. La FDA a approuvé le produit en juillet 2003.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur Aloxi(MC), veuillez visiter le site web : www.palonosetron.net.

À propos de Helsinn Healthcare SA

Helsinn Healthcare SA est un groupe pharmaceutique privé, dont le siège social se trouve en Suisse. Il est titulaire mondial de la licence d'exploitation du Palonosetron HCl - Aloxi(MC). La principale activité de Helsinn est l'octroi de licences de produits pharmaceutiques dans des secteurs thérapeutiques spécialisés. La stratégie d'entreprise de la société consiste à accorder une licence pour de nouveaux produits chimiques qui sont aux premiers stades de développement et de compléter celui-ci par des études précliniques et cliniques et l'élaboration du CCM, jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur les marchés stratégiques (US et Europe). Les produits de Helsinn sont ensuite concédés à des partenaires commerciaux qui les distribuent. Les principes actifs et les formes pharmaceutiques finies sont fabriqués dans les locaux CGMP de Helsinn et fournis à ses clients dans le monde entier. Pour obtenir davantage de renseignements sur Helsinn, veuillez visiter le : www.helsinn.com

Contact chez Helsinn : Paola Bonvicini, Relations avec les médias Courriel : mediarelations@Helsinn.com Tél. : +41(0)-91-985-21-21