AngioScore, Inc. annonce la conclusion de l'essai clinique aux Etats-Unis du cathéter inciseur AngioSculpt pour le traitement des artères coronariennes

ALAMEDA, Californie, March 23 /PRNewswire/ -- AngioScore, Inc., un développeur d'outils innovants pour la cardiologie et la radiologie interventionnelles, a annoncé aujourd'hui la conclusion de l'essai clinique américain concernant son produit phare le cathéter inciseur AngioSculpt conçu pour le traitement des lésions coronaires. L'essai clinique a été dirigé par le Dr Martin Leon de Columbia University et investigateur principal, et a été effectué dans neuf centres y compris Brigham and Women's Hospital, Columbia University, Minneapolis Heart Institute, Scripps Clinic, Stanford University Medical Center, Swedish Medical Center, University of Oklahoma, Washington Adventist, et Washington Hospital Center.

(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20050324/SFTH003 )

Cet essai consiste en une étude clinique prospective au sujet de l'innocuité et de l'efficacité du cathéter inciseur AngioSculpt chez 200 patients subissant une angioplastie pour soulager des troubles des artères coronaires. L'étude examine les résultats aigus lorsque AngioSculpt est utilisé dans le traitement d'une sténose coronarienne significative d'un point de vue hémodynamique, y compris une resténose intra-stent.

Selon l'investigateur principal, le docteur Martin Leon, directeur associé du Cardiovascular Interventional Therapy du Columbia University Medical Center et président de la Cardiology Research Foundation, : << Nous sommes particulièrement satisfaits de l'enrôlement rapide de 200 patients pour cet essai, 4 mois après son lancement. Le cathéter inciseur AngioSculpt représente une méthode de dilatation prometteuse pour les lésions compliquées et peut aussi potentiellement devenir un complément de valeur aux stents à élution médicamenteuse.

De son côté Gary Gershony, MD, directeur medical d'AngioScore estime : << Le cathéter inciseur AngioSculpt a le potentiel de fournir des avantages significatifs par rapport aux cathéters d'angioplastie actuels dans le traitement de lésions complexes. Le dispositif est conçu pour permettre la dilatation, à des pressions moins élevées, des lésions calcifiées et pour réduire le 'manqué géographique' dû au glissement des ballons traditionnels d'angioplastie. Le cathéter inciseur AngioSculpt incise les plaques sans utiliser les lames tranchantes employées dans les dispositifs concurrentiels tels que ceux proposés par Boston Scientific et FoxHollow Technologies. AngioSculpt peut potentiellement améliorer les résultats thérapeutiques de plus de la moitié des 2,2 millions d'angioplasties effectuées chaque année dans le monde entier. >>

Le cathéter inciseur AngioSculpt est une gamme innovante de cathéters coronaires et d'angioplastie périphérale constitués d'un ballon d'angioplastie entouré d'un système unique d'entretoises de nitinol qui incisent les lésions artérielles à mesure que le ballon se gonfle pour ouvrir l'artère ciblée pendant l'angioplastie. Le cathéter AngioSculpt a été développé en réponse aux besoins cliniques pour un cathéter de prédilatation sûr et robuste offrant aussi l'avantage de pouvoir inciser les plaques dans les procédures complexes impliquant des lésions calcifiées, des lésions ostiales, des petits vaisseaux ou des resténoses intra-stent. Combinant une pose comparable à celle des cathéters à ballons de haute performance avec une capacité d'incision de plaques et une pression de rupture élevée (jusqu'à 20 atm), le cathéter AngioSculpt est idéal pour les lésions complexes.

A propos d'AngioScore

AngioScore, Inc. (www.angioscore.com) est une société de cardiologie interventionelle située à Alameda, en Californie. Le cathéter inciseur AngioSculpt est le premier produit de la société. AngioSculpt est un dispositif interventionnel. AngioScore peut être contacté au numéro +1-510-263-0480 ou à l'adresse info@angioscore.com

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Site Web : http://www.angioscore.com