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jeudi 12 septembre 2013 à 12h49

Syneron Medical recoit l'agrement de la FDA pour la reduction de la circonference abdominale ainsi que le marquage CE pour sa nouvelle plateforme VelaShape(R) III


IRVINE, Californie, September 12, 2013 /PRNewswire/ --

Lors d'une etude clinique sur quarante-deux patients, une reduction moyenne de la circonference abdominale de 2,6 cm a ete obtenue en suivant un unique

protocole de traitement VelaShape III

Syneron Medical Ltd. , un leader mondial sur le marche des dispositifs medicaux de soins esthetiques, a annonce l'agrement de la Food and Drug Administration (FDA) et l'approbation du marquage CE pour VelaShape(R) III[1], la nouvelle plateforme de remodelage corporel non invasif de la Societe. Cette nouvelle plateforme est efficace pour la reduction temporaire de la circonference abdominale et est egalement employee dans un vaste eventail d'autres applications de remodelage corporel tels que les traitements anti-cellulite.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120528/535447 )

(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130911/638289 )

" Lors d'une etude clinique[2] de VelaShape III sur quarante-deux patients, une reduction moyenne de la circonference abdominale de 2,6 cm a ete enregistree dans les 10 semaines suivant un unique traitement ", a declare Ruthie Amir, M.D., vice-presidente mondiale des affaires cliniques. " Au sein de cette meme etude, nous avons decouvert que 100 % des patients repondaient au protocole de traitement unique avec une reduction de la circonference abdominale d'au moins 1,5 cm, avec des resultats visibles en seulement deux semaines. "

Depuis son lancement en 2008, avec plus de 10 000 interventions effectuees quotidiennement et plus de 40 etudes cliniques publiees, VelaShape demeure la marque qui inspire le plus de confiance pour le traitement anti-cellulite et le remodelage corporel non invasif aupres des medecins, des experts en soins de beaute et de millions de patients dans le monde entier. Solution de troisieme generation, VelaShape III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] s'appuie sur le succes de la technologie VelaShape initiale, qui a marque la naissance d'une nouvelle categorie dans le secteur du remodelage corporel et de la reduction de la cellulite non invasifs pour les medecins et les consommateurs.

Reposant sur la technologie eprouvee de combinaison d'energies el s(R) et sur une vaste experience scientifique et clinique decoulant de toutes les marques Vela[3], le nouveau systeme VelaShape III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] est egalement dote d'une multitude de nouvelles fonctionnalites concues pour reduire de maniere significative le nombre de traitements, tout en reduisant le pourcentage de non-repondants. Certaines de ces nouvelles fonctionnalites incluent une puissance radioelectrique accrue pouvant atteindre jusqu'a 150 W, des mecanisme de retro-information en temps reel sophistiques pour une administration d'energie RF constante independamment des variations tissulaires, ainsi qu'un capteur de temperature integre offrant des mesures en temps reel au niveau de la surface des tissus. Le systeme offre egalement une gamme complete de nouvelles configurations d'embouts pour differentes parties du corps. Toutes ces fonctionnalites ont ete regroupees au sein d'un design elegant a la pointe de la technologie, avec une interface conviviale et a haut niveau d'optimisation.

La plateforme VelaShape III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] est destinee a servir de centrale de remodelage corporel. " Lors de nos essais cliniques, nous avons decouvert que nous pouvions atteindre des temperatures cibles plus rapidement en seulement quelques minutes avec VelaShape III, alors que de longs delais etaient necessaires avec le dispositif precedent ", a declare Lori Brightman, M.D., dermatologue certifie au Centre de laser et chirurgie de la peau de New York et l'un des principaux chercheurs pour le systeme VelaShape III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] initial et nouveau. " En atteignant des temperatures cibles plus rapidement, les praticiens peuvent utiliser un temps precieux pour maintenir la temperature necessaire afin de realiser efficacement le traitement lors d'une session beaucoup plus courte. "

Indolore et a action rapide, les preuves indiquent que le systeme VelaShape III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] est sur et efficace en termes de reduction significative de la circonference de la taille, une zone problematique courante qui peut etre resistante a l'exercice et au regime alimentaire, s'ajoutant a ses autres indications deja etablies parmi lesquelles figurent le traitement anti-cellulite et la reduction du tour de cuisse.

D'apres une enquete menee aupres de plus de 1 000 femmes americaines et commandee par Syneron Medical, sept femmes sur dix (70 %) admettent etre le plus inquietes par l'apparition d'une rondeur ventrale aujourd'hui et a l'avenir (66 %).[4] Le lancement de la nouvelle plateforme Velashape III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] repond a la demande croissante en techniques de remodelage corporel non invasif abordables, pratiques et confortables.

Le Dr Shimon Eckhouse, president-directeur general de Syneron, a commente : " Nous avons concu une plateforme de remodelage corporel sophistiquee qui produit des resultats visibles en une seule session ou en seulement quelques sessions, repond aux besoins des medecins et ouvre une nouvelle dimension pour la categorie du remodelage corporel. Grace a notre collaboration avec nos medecins partenaires et nos ingenieurs, nos clients disposent desormais d'une solution cliniquement eprouvee qui repond aux besoins declares par les consommateurs. "

A propos de Syneron

Syneron Medical Ltd. est un leader mondial des dispositifs medicaux de soins esthetiques offrant un portefeuille complet de produits et une distribution mondiale. La technologie de la societe permet aux medecins de fournir des solutions de pointe pour un large eventail d'applications medico-esthetiques, incluant le remodelage corporel, l'epilation, la diminution des rides, le rajeunissement de l'apparence de la peau grace au traitement des lesions vasculaires et pigmentaires superficielles et benignes, ainsi que le traitement de l'acne, des varices et de la cellulite. La Societe vend ses produits sous deux marques distinctes, Syneron et Candela.

Fondee en 2000, le siege administratif, de la R & D et de la fabrication de Syneron Medical Ltd est situe en Israel. Syneron compte egalement des unites de R & D et de fabrication aux Etats-Unis. La societe commercialise, entretient et soutient ses produits dans 86 pays. Elle possede des bureaux en Amerique du Nord, France, Allemagne, Italie, Portugal, Espagne, Royaume-Uni, Australie, Chine, Japon et Hong Kong ainsi que des distributeurs dans le monde entier.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site Internet http://www.syneron-candela.com.

Declarations previsionnelles

Ce communique de presse contient des declarations previsionnelles telles que signifiees dans la loi americaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, ce qui implique des risques et des incertitudes. Ces declarations previsionnelles incluent les attentes, plans et perspectives pour la Societe, y compris ses potentiels succes cliniques, ses approbations reglementaires anticipees et ses futurs lancements de produits, ainsi que ses previsions en matiere de revenus, de marges, de benefices et de parts de marche. Les declarations faites par la Societe reposent sur les attentes actuelles de la direction et sont assujetties a certains risques et certaines incertitudes susceptibles d'entrainer un ecart sensible entre les resultats reels et ceux qui sont decrits dans les declarations previsionnelles. Ces risques et incertitudes incluent les conditions prevalant sur le marche ainsi que d'autres facteurs qui echappent au controle de la Societe, de meme que les facteurs de risque et autres mises en garde stipules dans les documents deposes par la Societe aupres de la SEC, notamment dans le Rapport annuel le plus recent de la Societe sur formulaire 20-F, et les autres facteurs decrits dans les documents periodiquement deposes par Syneron Medical aupres de la SEC. La Societe n'a nullement l'intention de mettre a jour ces declarations et decline toute obligation a toute personne de fournir une telle mise a jour en toutes circonstances.

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1. Le systeme VelaShape III a ete nomme en interne le systeme Transcend.

2. Non incluse dans la demande d'agrement du dispositif aupres de la FDA

3. La marque Vela inclut VelaSmooth, VelaShape et VelaShape II

4. Donnees provenant d'une enquete menee aupres de femmes par Kelton, octobre 2012

Contacts: Zack Kubow The Ruth Group zkubow@theruthgroup.com +1-646-536-7020 Hugo Goldman Directeur financier Hugo.Goldman@syneron.com Syneron Medical - Relations publiques pr@syneron.com

Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120528/535447 http://photos.prnewswire.com/prnh/20130911/638289

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