Genmab entame une étude de phase II évaluant le HuMax(R)-CD20 pour traiter la polyarthrite rhumatoïde
COPENHAGUE, Danemark, August 16 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé aujourd'hui le départ d'une étude de phase II afin d'évaluer le HuMax-CD20 dans le traitement de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et chez qui ont échoué les traitements à base d'un ou de plusieurs medicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Genmab a terminé un essai d'augmentation posologique de phase I/II traitant 33 patients et a décidé de prolonger cette étude par un essai de phase II qui inclura 200 patients supplémentaires.
Dans cet essai de phase II, un total de 200 patients seront randomisés en 4 groupes de traitement. Dans chaque groupe, 50 patients recevront des doses de soit 300, 700 ou 1 000 mg de HuMax-CD20 ou un placebo. Les doses seront administrées toutes les deux semaines. Les patients qui, au moment de la sélection, prennent des doses régulières de 7,5 et 25 mg par semaine de méthotrexate, continueront à en prendre. Afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité, les patients seront suivis pendant 24 semaines et, après cela, toutes les 12 semaines jusqu'à ce que le nombre des cellules B revienne à son niveau de départ.
À propos du HuMax-CD20
Le HuMax-CD20 est un anticorps humain qui se lie efficacement à la molécule CD20 des cellules bêta. En juin 2005, Genmab a présenté les résultats positifs d'un essai clinique de phase I/II impliquant des patients atteints d'un lymphome nodulaire de type récidivant ou réfractaire. Des taux de réponse de jusqu'à 63 % furent relevés chez des patients traités avec le HuMax-CD20. Vous trouverez plus de détails dans le communiqué de presse du 10 juin 2005 sur le site du centre de presse à http://www.genmab.com.
Un essai clinique de phase I/II impliquant des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique est en cours.
A propos de l'antigène CD20
L'antigène CD20 est une protéine transmembranaire présente à la surface des lymphocytes B matures et en phase de croissance. Il agirait comme un canal calcique et régulerait les premières étapes de l'activation des lymphocytes B. Ainsi, la molécule ne se détache pas de la surface cellulaire et n'est pas internalisée au moment de la liaison à l'anticorps. L'antigène CD20 est présent à la surface d'environ 90 % des lymphomes des cellules B, ainsi qu'à la surface d'autres tumeurs lymphoïdes issues des cellules B. Les cellules B sont des éléments pathogéniques essentiels impliqués dans l'induction et la pathogenèse de la polyarthrite rhumatoïde (PR). Comme les cellules B s'activent lors de diverses interactions cellulaires avec les cellules immunitaires, on espère qu'en réduisant les cellules B, un traitement à base de HuMax-CD20 affectera la progression de la polyarthrite rhumatoïde.
À propos de la polyarthrite rhumatoïde (PR)
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique qui affecte de 0,8 à 1,0 % de l'ensemble des populations.
À propos de Genmab A/S
Genmab A/S, société spécialisée dans les biotechnologies, conçoit et met au point des anticorps humains destinés au traitement de maladies graves ou débilitantes. Genmab est en train de mettre au point de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies inflammatoires. La société a l'intention de poursuivre l'élaboration d'un vaste portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte sur ses nombreux partenariats pour lui donner accès à des cibles pathologiques et mettre au point des anticorps humains novateurs, grâce à des accords conclus notamment avec Roche et Amgen. Une alliance élargie permet à Genmab d'accéder à la gamme de technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plateforme UltiMAb(R) pour accélérer la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Genmab est établie à Copenhague, au Danemark, à Utrecht aux Pays-Bas et à Princeton dans le New Jersey aux États-Unis. Pour en savoir plus sur Genmab, veuillez consulter http://www.genmab.com
Ce communiqué de presse contient des affirmations de nature prospective. Les mots "croire", "s'attendre à", "anticiper", "avoir l'intention" et "projeter" et autres expressions similaires sont des affirmations prospectives. Les résultats ou performances peuvent différer matériellement de tous résultats ou performances à venir exprimés ou sous-entendus dans ces affirmations. Les principales causes d'éventuelles variations matérielles de résultats ou de performance peuvent inclure, entre autres, les risques associés à la découverte et à la mise au point de produits, les incertitudes liées au résultat et à la conduite d'essais cliniques, notamment des questions de sécurité imprévues, les incertitudes liées à la fabrication des produits et au manque de succès de leur commercialisation, notre incapacité à gérer notre croissance, l'environnement concurrentiel lié à notre secteur d'activité et aux marchés, notre incapacité à attirer et garder un personnel qualifié, l'inexigibilité et le manque de protection de nos brevets et droits de propriété, nos relations avec des entités affiliées, des changements et des évolutions technologiques qui peuvent rendre obsolètes nos produits et d'autres causes. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.
UltiMAb(R) est une marque commerciale de Medarex, Inc.
Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(TM) et le logo en Y de Genmab sont des marques commerciales de Genmab A/S.
Site Web : http://www.genmab.com