Cardiome annonce la publication de donnees positives d'apres une etude retrospective par observation du produit BRINAVESS
VANCOUVER, British Columbia, October 7, 2013 /PRNewswire/ --
NASDAQ: CRME TSX: COM
Cardiome Pharma Corp.
" C'est fabuleux de voir que les patients traites dans les premieres 48 heures critiques de maniere clinique apres une fibrillation auriculaire d'apparition recente semblent tirer des avantages du BRIVANESS bien superieurs a ceux prevus et qu'ils preferent egalement cette therapie a la cardioversion " a affirme William Hunter, M.D., President Directeur General de CardiomePharma Corp. " Le haut niveau de retablissement associe a une courte hospitalisation fait, nous le pensons, de BRINAVESS, une option pratique pour les medecins et les patients qui apprecient un soulagement rapide de la fibrillation ".
" Skane University Hospital a developpe un programme accelere lie a la fibrillation auriculaire aux urgences ou les patients atteints de fibrillation depuis peu etaient rapidement traites avec le BRINAVESS, ce qui a largement contribue a une meilleure efficacite dans ce cas de figure par rapport aux essais cliniques ACT et AVRO ", a declare Dr. Steen Juul-Moller, principal chercheur de l'etude et directeur medical de Cardiome. " Le fait de constater que 75 % des patients traites par BRINAVESS avec succes ont conserve un rythme sinusal normal apres une annee de suivi, a ete une donnee extremement interessante et importante qui necessite de plus amples recherches ", a ajoute Dr. Juul-Moller.
Les patients atteints de fibrillation auriculaire du rythme sinusal d'apparition recente, et pour lesquels une cardioversion a ete envisagee, ont ete evalues pour le traitement BRINAVESS. Durant toute l'etude, 251 patients ont recu 355 traitements. Pour tous les patients, 70 % des traitements BRINAVESS ont ete un succes et 70 % des patients ont connu au moins une fois un retablissement du rythme sinusal. Le taux de retablissement a ete superieur pour 76 % des patients atteints de fibrillation auriculaire depuis moins de 10 heures, contre 66 % pour les patients atteints de fibrillation depuis plus de 10 heures (P<0,05). Une bradychardie transitoire et une hypotension ont ete remarquees chez 5 patients (1,4 %). Elles sont survenues quelques minutes apres le retablissement et ont ete percues comme une reponse au changement du rythme cardiaque. Aucune tachyarythmie ventriculaire, y compris la Torsade-des-Pointes, n'a pu etre remarquee.[1]
Les patients n'ayant pas obtenu de retablissement par traitement BRINAVESS ont ete par la suite traites par cardioversion. Tous les patients ayant ete soumis au traitement BRINAVESS et a la cardioversion ont repondu a un questionnaire leur permettant d'evaluer leur preference pour la cardioversion et ont ete suivis sur une periode maximale de 27 mois (BRINAVESS [n = 156] ; Cardioversion [n=91]). Parmi les patients ayant connu un retablissement grace au traitement BRINAVESS, 72 % ont prefere ce traitement. Pour les patients n'ayant pas connu de retablissement avec le BRINAVESS, 61 % ont affirme qu'ils prefereraient une cardioversion en cas de recidive (P<0,001). En outre, parmi les patients soignes par BRINAVESS avec succes, 78 % ont ete satisfaits ou tres satisfaits du traitement. Dans la periode de suivi de l'etude, au bout de 12 mois, 75 % des patients soignes par BRINAVESS avec succes ont maintenu leur rythme sinusal, contre 45 % des patients soumis a une cardioversion (P<0.001).
References
1) Juul-Moller, S. Vernakalant in recently developed Atrial Fibrillation: How to translate pharmacological trials into clinical practice. European Journal of Cardiovascular Medicine. Vol. 2, Edition 4. Publie en ligne le 4 octobre 2013.
A propos de Cardiome Pharma Corp.
L'entreprise biopharmaceutique Cardiome Pharma Corp. se consacre a la decouverte, au developpement et a la commercialisation de nouveaux traitements visant a ameliorer la sante des patients dans le monde entier. Cardiome commercialise un produit, BRINAVESSTM (vernakalant IV), autorise en Europe et dans d'autres regions, permettant de remedier rapidement a la fibrillation auriculaire du rythme sinusal d'apparition recente chez les adultes.
Cardiome est cote au NASDAQ (CRME) et a la bourse de Toronto (COM). Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur notre site Internet, a l'adresse suivante : http://www.cardiome.com.
Avis de non-responsabilite relatif aux declarations previsionnelles
Certaines des declarations contenues dans ce communique de presse constituent des declarations prospectives au sens de la loi Private Securities LitigationReformAct de 1995 ou des renseignements prospectifs en vertu des lois canadiennes sur les valeurs mobilieres applicables qui ne sont pas fondes sur des faits historiques, notamment les declarations contenant les termes " croire ", " envisager ", " estimer ", " continuer ", " anticiper ", " avoir l'intention de ", " s'attendre a " ou des termes similaires ou l'usage du futur et du conditionnel. Ces enonces prospectifs peuvent concerner, entre autres, les commentaires a propos de nos objectifs et de nos priorites pour le restant de 2013 et au-dela, nos strategies et nos actions futures, nos cibles, nos attentes en ce qui concerne nos etats financiers et les resultats et perspectives concernant nos operations, la recherche et le developpement et le developpement de produits et de medicaments. Ces declarations ou renseignements prospectifs impliquent des risques, des incertitudes et d'autres facteurs connus ou inconnus qui pourraient faire en sorte que nos resultats, evenements et developpements reels, ou les resultats de l'industrie, soient sensiblement differents des resultats, evenements et developpements futurs decrits expressement ou implicitement dans ces declarations prospectives. Un grand nombre de ces risques et incertitudes et autres facteurs sont pris en compte parmi nos hypotheses sous-tendant ces enonces prospectifs et incluent, entre autres, les elements suivants : la conjoncture economique et commerciale generale aux Etats-Unis, au Canada, en Europe et dans les autres regions ou nous operons ; la demande du marche ; les evolutions technologiques susceptibles d'avoir des retombees sur nos produits existants ou notre capacite a developper et commercialiser des produits futurs ; la concurrence ; la legislation et les reglementations administratives existantes, leur evolution et notre incapacite a les respecter ; la disponibilite de la prise en charge par les pouvoirs publics et d'autres organismes payeurs des produits et des traitements associes ; les mauvais resultats et les retards inattendus dans les processus precliniques et cliniques de developpement de produit ; des mauvais resultats concernant l'innocuite et/ou l'efficacite de nos produits ; les decisions, et leur calendrier, prises par les organismes de sante reglementaires concernant l'homologation de notre technologie et de nos produits ; le besoin d'un financement significatif pour les activites d'expansion internationale ; et tous les autres facteurs susceptibles d'affecter nos performances. En outre, notre entreprise est soumise a certains risques d'exploitation susceptibles de provoquer des ecarts considerables entre les resultats envisages ou sous-entendus par les declarations prospectives du present communique et les resultats reels. Ces risques d'exploitation incluent : notre capacite a attirer et conserver du personnel qualifie ; notre capacite a conclure de facon satisfaisante le developpement preclinique et clinique de nos produits ; les changements de notre strategie commerciale ou de nos plans de developpement ; les problemes de propriete intellectuelle, y compris l'incapacite a faire jouer la protection d'un brevet ou la perte de celle-ci suite a sa remise en question par une tierce partie ; l'acceptation par le marche de notre technologie et de nos produits ; notre capacite a fabriquer, commercialiser et vendre nos produits avec succes ; la disponibilite de capitaux pour financer nos activites ; et tous les autres facteurs decrits en detail dans nos soumissions a la Commission des operations de bourse et qui sont disponibles sur http://www.sec.gov et aux organismes reglementaires boursiers du Canada et qui sont disponibles sur http://www.sedar.com. Compte tenu de ces risques et incertitudes, vous ne devez pas vous fier outre mesure a ces declarations ou renseignements prospectifs, qui sont vises dans leur integralite par cet avertissement. Toutes les declarations prospectives faites et tous les renseignements prospectifs donnes dans le present communique sont fondes sur nos attentes actuelles et nous ne sommes pas tenus de les mettre a jour ou de les reviser afin de tenir compte d'evenements ou de circonstances subsequents, sauf dans la mesure requise par la loi.
Pour plus d'informations : Cardiome ' Service de relations avec les investisseurs +1-604-676-6993 ou numero vert : 1-800-330-9928 E-mail : ir@cardiome.com