IDDI ameliore sa preparation aux audits et simplifie sa collaboration en optant pour la solution Vault eTMF de Veeva Systems

BARCELONE, Espagne, October 22, 2013 /PRNewswire/ --

La plateforme sur le cloud prend en charge la clientele mondiale et la

strategie a long terme de TMF sans papier de la CRO

L'International Drug Development Institute (IDDI), une organisation fonctionelle de recherche sous contrat (CRO) internationale basee en Belgique, a remplace son systeme de dossiers principaux d'essais (TMF) sur papier et de salles virtuelles (e-rooms) par la solution Vault eTMF sur le cloud de Veeva Systems, qui fait partie de Veeva Development Suite. En tant que CRO qui recueille, analyse et rend compte de toutes les donnees issues d'essais cliniques internationaux des phases I a IV a ses commanditaires bases aux Etats-Unis, en Europe et en Asie, IDDI etait a la recherche d'un systeme centralise unique destine a rationaliser les processus d'audit et de collaboration. Apres avoir evalue cinq systemes, IDDI a choisi Vault eTMF pour ses capacites de suivi des documents et sa plateforme sur le cloud accessible dans le monde entier.

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" Nous cherchions a passer de notre systeme hybride a une solution numerique unique pour la gestion des TMF, afin d'ameliorer la qualite, l'efficacite et le controle tout en permettant a nos collegues et a nos clients d'acceder a nos donnees sur le cloud ", a declare Linda Danielson, directrice d'exploitation d'IDDI. " Nous avons ete tres impressionnes par les precedentes reussites de Veeva dans le secteur des sciences de la vie. Veeva a egalement beneficie de solides references en matiere d'assistance a la clientele et d'innovation dans le domaine des technologies sur le cloud. "

Vault eTMF a rempli chacun des principaux criteres de selection d'IDDI : une structure de tarification rentable, un cadre bati sur le modele de reference de TMF avec des pistes d'audit completes et une interface utilisateur intuitive. Plus important encore, IDDI exigeait un systeme capable d'etre utilise par tous ses effectifs mondiaux. " Le fait que Vault eTMF soit facilement accessible sans VPN est tres important pour nous, ca nous permet d'assurer une collaboration efficace entre les regions ", a ajoute Mme Danielson.

" En tant que CRO, nous devons veiller a ce que nos clients examinent et approuvent nombre de nos documents. Il est donc essentiel que nous puissions rapidement et facilement les partager ", a poursuivi Mme Danielson. " Avec notre ancien systeme, les clients devaient imprimer, signer, puis numeriser les documents. Ils devaient ensuite les transmettre a une salle virtuelle partagee ou les retourner par e-mail. Ce processus n'etait ni simple, ni efficace. Il nous etait egalement difficile de suivre les documents et d'etre surs d'avoir tout recu. Vault eTMF rend possible une collaboration efficace entre les deux parties, car nos commanditaires peuvent consulter, modifier et approuver les documents en temps reel. "

Comme toutes les societes impliquees dans les essais cliniques, IDDI attache une grande importance a la preparation aux audits. Les fonctionnalites de gestion de documents, les pistes d'audit et la fonction de role de l'auditeur de Vault eTMF permettent a IDDI d'accorder aux auditeurs l'acces a un systeme qui contient tous les documents requis pour cette verification. " Le controle des versions de Vault eTMF est essentiel pour nous aider a nous preparer a un audit. Nous savons avec quelle version nous travaillons et nous pouvons fournir automatiquement des pistes d'audit documentees qui indiquent qui a consulte les documents, et a quel moment ", a precise Mme Danielson.

IDDI a mis en place un pilote de Vault eTMF a l'occasion d'une etude clinique de phase III en moins de quatre semaines. L'organisation a ete en mesure de definir des droits, des flux de travail, des modeles de securite et des cycles de vie au sein de cette periode. Dans le courant de l'annee, la societe migrera plusieurs de ses 85 etudes actives vers Vault eTMF, suivis de 40 nouvelles etudes au cours de l'annee 2014.

" L'equipe de services professionnels de Veeva a ete tres cooperative, rapide et reactive. Nous etions tres heureux d'etre operationnels avec une solution qui a repondu tres rapidement a la totalite de nos besoins professionnels ", a conclu Mme Danielson.

A propos de Veeva Development Suite

Vault eTMF fait partie de Veeva Development Suite, l'unique suite d'applications integrees de gestion de contenu sur le cloud pour le secteur des sciences de la vie. Couvrant toutes les principales activites des societes des sciences de la vie - des R&D aux essais cliniques, a la qualite et a la fabrication - Veeva Development Suite donne aux societes d'appareils medicaux, pharmaceutiques et biotechnologiques la capacite de deployer un systeme unique de gestion de contenu a l'echelle mondiale. Toutes les applications de Development Suite offrent un outil de reporting en temps reel et des tableaux de bord, une interface Web intuitive et une architecture en nuage partagee qui fournit continuellement une innovation rapide.

A propos d'IDDI

IDDI propose des services biostatistiques et e-cliniques avances aux societes pharmaceutiques et biotechnologiques dans plusieurs domaines therapeutiques, dont l'oncologie et l'ophtalmologie. IDDI optimise le developpement clinique de medicaments, de produits biologiques et de dispositifs grace a son expertise eprouvee et a son excellence operationnelle. Fondee en 1991, IDDI est une societe privee dont le siege est situe a Louvain-la-Neuve, en Belgique. Elle dispose de bureaux a Boston et a Houston, aux Etats-Unis. Pour tout complement d'information, veuillez consulter le site http://www.iddi.com.

A propos de Veeva Systems

Veeva Systems est un leader dans le domaine des logiciels sur le cloud destines a l'industrie mondiale des sciences de la vie. Engagee dans l'innovation, l'excellence de ses produits et la reussite de ses clients, la societe Veeva compte plus de 170 clients, englobant a la fois certaines des societes pharmaceutiques les plus importantes au monde et des entreprises de biotechnologie emergentes. Creee en 2007, Veeva est basee dans la baie de San Francisco. Elle possede egalement des bureaux a Philadelphie, Barcelone, Budapest, Londres, Paris, Pekin, Shanghai, Osaka, Tokyo, Sydney et Singapour. Pour tout complement d'information, veuillez consulter le site http://www.veeva.com.

Contact : Lisa Barbadora Relations publiques Veeva Systems Inc. pr@veeva.com

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