La thérapie p53 ADVEXIN d'Introgen offerte aux patients atteints de cancer souffrant du syndrome Li-Fraumeni

AUSTIN, Texas, May 9 /PRNewswire/ --

- ADVEXIN disponible en octroi compassionnel pour les patients répondant à certains critères

La thérapie p53 ADVEXIN d'Introgen Therapeutics (Nasdaq : INGN) a fait ses preuves dans le traitement des patients cancéreux souffrant du syndrome Li-Fraumeni en octroi compassionnel selon un protocole autorisé par la FDA (U.S. Food and Drug Administration). S'appuyant sur des résultats thérapeutiques encourageants, Introgen offrira la thérapie p53 ADVEXIN en octroi compassionnel aux patients atteints du syndrome Li-Fraumeni répondant à certains critères et présentant des tumeurs réfractaires au traitement classique en s'appuyant sur des protocoles, dans certaines institutions sélectionnées.

À propos du syndrome Li-Fraumeni

Le syndrome Li-Fraumeni (LFS) est une maladie génétique héréditaire qui accroît fortement les risques de développer plusieurs types de cancer en général dès la jeunesse du patient. La majorité des cas de LFS présentent des mutations héritées du gène suppresseur de tumeurs, le p53. Le traitement des tumeurs Li-Fraumeni avec ADVEXIN p53 constitue une thérapie visant les défauts moléculaires à l'origine de l'apparition et de la progression de ces cancers.

Robert E. Sobol, docteur en médecine, Vice-président principal des dossiers scientifiques et thérapeutiques chez Introgen déclare : << Le traitement avec ADVEXIN des tumeurs produites par le syndrome représente la culmination de la thérapie ciblée puisque l'origine de ces cancers est due à un dysfonctionnement du p53 directement visé par le traitement à l'ADVEXIN. >>

Critères de participation

Les critères de participation à ce programme peuvent être obtenus auprès d'Introgen en appelant son numéro vert pour les essais thérapeutiques (aux États-Unis), le +1 866-631-4646.

À propos d'ADVEXIN

La thérapie ADVEXIN p53 est une thérapie moléculaire ciblée bénéficiant d'une application étendue à divers types de tumeurs et de cas cliniques puisqu'elle vise l'un des défauts moléculaires les plus importants et les plus fréquents, le dysfonctionnement du suppresseur de tumeur, le p53, à l'origine de l'apparition, de la progression et de la résistance aux traitements de certains cancers.

ADVEXIN apporte des protéines p53 en concentrations très élevées aux tissus cancéreux et tue de façon sélective les cellules cancéreuses. Le p53, connu comme le << gardien du génome >>, est un élément normal des cellules. Il est connu pour sa capacité à supprimer les tumeurs car il inhibe la croissance des cellules cancéreuses. L'un des principaux rôles de cette protéine consiste à éliminer les cellules cancéreuses en reconnaissant toute cellule altérée par des mutations et en interrompant la croissance cellulaire afin de commencer leur réparation. Si la cellule est endommagée à un niveau qui ne permet aucune réparation, le p53 initie le processus de destruction de la cellule afin d'éviter qu'elle n'échappe à tout contrôle.

ADVEXIN a été évalué sur divers types de cancer et en combinaison avec plusieurs traitements anti-cancéreux classiques, notamment l'irradiation et la chimiothérapie. Des données provenant des plusieurs essais précliniques et thérapeutiques dont les résultats ont été publiés ont démontré l'activité de l'ADVEXIN en tant que monothérapie et son innocuité en tant que promoteur des effets anti-cancéreux de l'irradiation et de la chimiothérapie.

À propos d'Introgen Therapeutics, Inc.

Introgen Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique se consacrant à la découverte, à la mise au point et à la commercialisation de thérapies moléculaires ciblées pour le traitement du cancer et d'autres maladies. Introgen développe des thérapies moléculaires, des immunothérapies, des vaccins et des thérapies utilisant les nanoparticules pour la suppression des tumeurs afin de traiter une large gamme de cancers à l'aide de suppresseurs de tumeurs, de cytokines et de gènes. Introgen, qui gère des départements intégrés de recherche, développement, fabrication, essais cliniques et de suivi de la réglementation, exploite plusieurs installations de fabrication, y compris une installation de fabrication de niveau commercial respectant les normes cGMP.

Les déclarations du présent communiqué qui ne sont pas de nature strictement historique peuvent constituer des << énoncés prospectif >>, y compris ceux qui concernent le succès futur du programme de développement clinique d'ADVEXIN pour le traitement des patients cancéreux atteints du syndrome de Li-Fraumeni. ADVEXIN p53 est une thérapie expérimentale qui n'a pas été homologuée par la FDA. Son innocuité et son efficacité pour le traitement de la LFS n'ont pas été établies par les essais thérapeutiques. Introgen peut modifier les critères de participation ou cesser d'offrir la thérapie ADVEXIN p53 en octroi compassionnel sans avis préalable et à sa seule discrétion. Il n'est aucunement garanti qu'un patient quel qu'il soit pourra recevoir la thérapie ADVEXIN p53 en octroi compassionnel. Les résultats réels peuvent varier par rapport à ceux décrits dans ce communiqué en raison des risques et incertitudes liés aux activités et à l'environnement commercial d'Introgen, notamment les phases de développement des produits d'Introgen et son expérience limitée en matière de mise au point des médicaments reposant sur la génétique en général, la dépendance d'Introgen à l'égard de technologies exclusives et de l'environnement concurrentiel actuel, les antécédents de perte d'exploitation et de déficits cumulés, la dépendance à l'égard des partenariats de collaboration, les incertitudes liées aux essais thérapeutiques, l'innocuité et l'efficacité des produits candidats d'Introgen, la capacité d'obtention les autorisations réglementaires exigées, la protection et l'acceptation par le marché des brevets d'Introgen, ainsi que d'autres risques détaillés, le cas échéant, dans les documents qu'Introgen présente à la Securities and Exchange Commission, notamment ses rapports consignés sur les formulaires 10-K et 10-Q. Introgen décline toute responsabilité quant à la publication des révisions apportées aux énoncés prospectifs qui refléteraient les événements ou circonstances survenant après la date du présent communiqué.

Note du rédacteur : pour obtenir davantage de renseignements sur Introgen Therapeutics ou une liste des archives de communiqués de presse, veuillez consulter le site Web d'Introgan à l'adresse http://www.introgen.com.

Contact : Introgen Therapeutics, Inc. C. Channing Burke +1-512-708-9310 Ext. 322 Courrier électronique : c.burke@introgen.com

Site Web : http://www.introgen.com