Maitrise et amelioration des systemes qualite dans l'industrie pharmaceutique

PARIS, March 21, 2014 /PRNewswire/ --

Altran et Oxo Pharma signent un partenariat pour repondre a l'une des problematiques majeures de l'industrie pharmaceutique : la maitrise et l'amelioration des systemes qualite.

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L'objectif pour Altran et Oxo Pharma est d'apporter une expertise complete, dans le but de reduire les erreurs par l'allegement du systeme documentaire. Cette approche en rupture change le paradigme et permet de reconfigurer les systemes en placant l'operateur technique en pharmacie industrielle au coeur du systeme qualite. Elle permet egalement de mesurer l'efficacite du systeme qualite de maniere fiable grace au taux d'efficacite documentaire (TED).

Des systemes qualite dans la spirale de la complexite

Les systemes qualite pharmaceutiques, dont la raison d'etre est de garantir la qualite et la conformite des medicaments, sont en constante evolution afin de suivre les modifications frequentes des reglementations.

En consequence, ces systemes deviennent de plus en plus complexes, couteux et de moins en moins efficaces.

Le cout total de la qualite devenant un des piliers de depense principal des laboratoires (les equipes en charge de la qualite peuvent representer jusqu'a 40% du personnel total d'un site de production pharmaceutique), ces derniers investissent dans de multiples projets pour tenter de simplifier et d'augmenter l'efficacite du systeme qualite, avec souvent peu de resultats significatifs en terme de baisse du nombre d'erreurs.

Une solution commune pour un nouveau modele

La nouvelle offre proposee par Altran et Oxo Pharma vise a ameliorer le TED de 15 % (niveau le plus souvent constate) a 85 %, tout en allegeant le systeme documentaire de 30 %, avec comme consequence une reduction des erreurs de l'ordre de 50 %.

L'offre Altran - Oxo Pharma permet ainsi une reduction du cout total de la qualite, et une amelioration de son efficacite assuree au travers d'une approche unique allant de la definition de la strategie d'optimisation du systeme qualite jusqu'a l'implementation et l'atteinte du resultat final.

En savoir plus :

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