Sirtex et Guerbet vont mener en collaboration des etudes cliniques sur le cancer du foie primitif et secondaire
SYDNEY et VILLEPINTE, France, March 24, 2014 /PRNewswire/ --
Sirtex Medical Limited
Selon le directeur general de Sirtex, M. Gilman Wong, " Sirtex et Guerbet partagent l'espoir qu'un jour, plutot que d'etre une maladie mortelle, le cancer du foie pourra etre considere comme une maladie chronique avec laquelle les patients pourront vivre. Durant mes annees chez Sirtex, j'ai eu la chance de rencontrer nombre de patients qui ont survecu a leur cancer du foie pendant de nombreuses annees apres un traitement par les microspheres SIR-Spheres. Nous esperons que grace a ces etudes cliniques menees en cooperation par nos deux societes, les progres realises augmenteront encore le benefice du traitement pour les patients atteints de carcinome hepatocellulaire. Si cette collaboration initiale s'avere fructueuse, nous envisagerons d'autres collaborations entre nos societes respectives dans les domaines de la R&D et du marketing ".
Les microspheres SIR-Spheres de Sirtex sont utilisees pour la radiotherapie interne selective (SIRT), egalement appelee radio-embolisation, dans le traitement des patients porteurs de tumeurs hepatiques inoperables. Des essais randomises controles (ERC) ont demontre que les microspheres SIR-Spheres augmentent la survie chez les patients presentant des metastases hepatiques inoperables d'un cancer colorectal primitif. Les microspheres SIR-Spheres sont actuellement en cours d'evaluation dans six ERC multicentriques internationaux dans le cancer colorectal metastatique (CCRm) et le carcinome hepatocellulaire (CHC), lesquels devraient recruter plus de 2100 patients au total. Le premier de ces ERC, l'etude SIRFLOX, a termine la phase de recrutement en avril 2013 et devrait publier ses resultats debut 2015.
Lipiodol(R) Ultra-Fluid de Guerbet est utilise dans les procedures de chimio-embolisation transarterielle conventionnelle (cTACE) pour le traitement des patients avec des tumeurs du foie inoperables. La cTACE a fait l'objet de plus de 100 etudes cliniques publiees dans la litterature scientifique, dont 12 etaient des ERC internationaux, portant sur un total de plus 10 000 patients presentant un CHC de stade intermediaire, dans le monde entier. Recemment, trois recommandations internationales au Japon, en Europe et aux Etats Unis ont etabli la cTACE comme le traitement de reference des patients presentant un CHC de stade intermediaire. Ces recommandations consensuelles ont unanimement accredite l'utilisation de la cTACE comme traitement de reference des patients atteints d'un CHC de stade intermediaire [1],[2],[3]. Ces recommandations ont ete formulees avec un niveau de preuve 1iiA et un grade de recommandation 1A dans les directives europeennes [2].
Le Dr Yves L'Epine, directeur general de Guerbet, declare : " Nous sommes enthousiasmes par le potentiel de l'administration simultanee ou sequentielle de nos produits, en vue d'ameliorer l'efficacite des procedures de Radiologie Interventionnelle chez les patients porteurs de tumeurs hepatiques non resecables. En effet, alors que Lipiodol et SIR-Spheres sont des therapies qui ont fait leurs preuves individuellement et sont largement utilisees en tant que telles, elles n'ont jamais ete evaluees ensemble ou sequentiellement dans un cadre formel. Un Accord-Cadre de Collaboration en Recherche Clinique, sur le point d'etre conclu entre nos deux societes, constituera la plateforme depuis laquelle nous lancerons de nombreux projets cliniques visant a explorer des modalites d'emploi innovantes de Lipiodol et SIR-Spheres chez les patients presentant des tumeurs hepatiques inoperables ".
Cet Accord-Cadre reunira les capacites de developpement clinique considerables des deux groupes et concentrera leurs efforts dans des domaines ou des besoins medicaux majeurs restent encore insatisfaits.
Le premier projet issu de l'Accord-Cadre consistera en une serie d'etudes cliniques destinees a evaluer la synergie potentielle des deux therapies et a determiner si leur administration en association ou en sequence optimise le controle des tumeurs.
Qu'est-ce que la SIRT ?
La radiotherapie selective interne (Selective Internal Radiation Therapy, SIRT) est une methode mini-invasive qui consiste, pour un Radiologue Interventionnel, a utiliser un catheter place dans l'artere hepatique (la principale artere assurant l'irrigation sanguine du foie) pour acheminer les microspheres SIR-Spheres directement dans les tumeurs du foie. Les microspheres SIR-Spheres, qui contiennent l'element radioactif yttrium-90, se logent dans les petits vaisseaux sanguins qui alimentent les tumeurs du foie, delivrant ainsi de hautes doses de radiations directement aux tumeurs. Du fait que la SIRT est delivree directement aux tumeurs, les patients peuvent recevoir des doses de rayons plusieurs fois plus elevees que ne le permet une radiotherapie classique par faisceau externe.
A propos de SIR-Spheres microspheres
Fabriquees par Sirtex Medical Limited, les microspheres SIR-Spheres sont pleinement approuvees par la FDA et sont indiquees aux Etats Unis dans le traitement des tumeurs hepatiques non resecables issues d'un cancer colorectal primitif en association avec une chimiotherapie hepatique arterielle par la floxuridine.
L'utilisation de SIR-Spheres est egalement approuvee dans l'Union europeenne (marquage CE), en Suisse, en Israel, en Australie, en Nouvelle Zelande et dans plusieurs autres pays pour traiter les tumeurs hepatiques non resecables primaires ou secondaires.
Qu'est-ce que la cTACE ?
La chimio-embolisation transarterielle conventionnelle (Conventional Trans-Arterial Chemo-Embolization, cTACE) est une procedure mini-invasive qui consiste a melanger Lipiodol(R) Ultra-Fluid avec un agent anticancereux et a injecter ce melange dans le foie par voie transarterielle en tant que chimiotherapie locoregionale ciblee, Lipiodol(R) Ultra-Fluid agissant a la fois comme un produit de contraste, un vehicule et eluant de medicament, et un agent d'embolisation arterio-porte transitoire [4]. La cTACE a ete realisee pour la premiere fois au Japon en 1982, puis appliquee avec succes en Asie, en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amerique du Nord.
A propos de Lipiodol(R)Ultra-Fluid
Lipiodol(R) Ultra-Fluid avait ete developpe a l'origine pour la Radiologie Diagnostique, dans des indications incluant le diagnostic des lesions hepatiques, la lymphographie et l'hysterosalpingographie. Dans un second temps, le produit a ete utilise en Radiologie Interventionnelle pour le traitement par chimio-embolisation transarterielle conventionnelle (cTACE) du carcinome hepatocellulaire multinodulaire, dans lequel Lipiodol(R) Ultra-Fluid etait utilise comme agent de contraste, vehicule et eluant de medicament, et agent d'embolisation. Les indications approuvees de Lipiodol(R) Ultra-Fluid peuvent varier d'un pays a l'autre ; veuillez consulter le RCP local pour de plus amples informations a ce sujet.
A propos de Sirtex
Sirtex est une societe mondiale de sciences de la vie qui commercialise les microspheres SIR-Spheres(R), une radiotherapie ciblee pour les patients presentant des tumeurs du foie inoperables primitives ou secondaires (metastatiques). Les microspheres SIR-Spheres(R) ont ete utilisees pour traiter plus de 35 000 patients atteints de tumeurs hepatiques primitives ou secondaires au sein de 600 etablissements de sante dans plus de 30 pays. Les recherches actuelles impliquant une nouvelle technologie a base de petites particules et des technologies de radio-protection sont deux domaines d'investigation au sein d'un portefeuille croissant de produits destines a proposer des options de traitement aux patients atteints de cancer, dans le cadre de la prise en charge de leur maladie. Sirtex consacre d'importantes ressources a la croissance future de la societe, avec environ 23 % de son chiffre d'affaires (lequel a represente 100 millions de dollars en 2013) investi en Recherche et Developpement et en etudes cliniques. Sirtex est cote a la bourse australienne. Pour plus d'informations sur Sirtex, merci de consulter le site http://www.sirtex.com
A propos de Guerbet
Pionnier dans le domaine des produits de contraste avec plus de 80 annees d'experience, Guerbet est le seul groupe pharmaceutique dedie a l'imagerie medicale sur le marche mondial. Il dispose d'une gamme complete de produits d'imagerie en Rayons X et IRM et pour la Radiologie Interventionnelle, ainsi qu'une gamme d'injecteurs et d'equipements medicaux associes pour ameliorer le diagnostic et la prise en charge therapeutique des patients. Pour decouvrir de nouveaux produits et assurer son developpement futur, Guerbet mobilise chaque annee d'importantes ressources pour la R&D : environ 10% de ses ventes. Guerbet (GBT), est cote au compartiment B de NYSE Euronext Paris et a realise en 2013 un chiffre d'affaires de 390 millions d'euros, avec un effectif total de 1 485 salaries dont plus de 1 000 en France.
Pour plus d'informations sur Guerbet, merci de consulter le site http://www.guerbet.com [http://d/www.guerbet.com ]
References
1) Japan Society of Hepatology, Recommendation, Chapter 5 (CQ44, page 105); Hepatology Research 2010; 40 (Suppl.1): 96-112. 2) EASL-EORTC Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma; European Association of Study of Liver Disease & European Organization for Research and Treatment of Cancer); Journal of Hepatology 2012 vol. 56 j 908-943. 3) AASLD Practice Guidelines; American Association for Study of the Liver Diseases; HEPATOLOGY, Vol. 53, No. 3, 2011. 4) Kan et All, Seminars in Interventional Radiology 2008; 25 (2): 7785
SIR-Spheres(R) est une marque deposee de Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.
Lipiodol(R) Ultra-Fluide est une marque deposee de GUERBET SA.
Declarations prospectives
Le present communique de presse peut contenir des declarations prospectives se fondant sur des hypotheses et previsions actuelles formulees par les directions de Sirtex et de Guerbet. Divers risques connus et inconnus, incertitudes et autres facteurs pourraient conduire a des divergences importantes entre les resultats, la situation financiere, le developpement ou les performances a venir reels des societes, d'une part, et les estimations fournies ici, d'autre part. Ces facteurs incluent ceux dont il est question dans les rapports publics de Sirtex et de Guerbet, disponibles sur les sites web de Sirtex et de Guerbet aux adresses http://www.sirtex.com et http://www.guerbet.com. Les societes declinent toute responsabilite quant a l'actualisation de ces declarations prospectives ou quant a leur adaptation a de futurs evenements ou developpements.