GeneMax Corp. annonce un accord avec Molecular Medicine BioServices, Inc. pour la production du vaccin contre le cancer TAP
Blaine, Washington, September 9 /PRNewswire/ -- GeneMax Corp. (OTC Bulletin Board : GMXX ; Frankfurt et Berlin : GX1) a annoncé aujourd'hui la conclusion d'un nouvel accord contractuel avec Molecular Medicine BioServices, Inc. de San Diego, en Californie, pour la production de son vecteur clinique pour la délivrance de gènes TAP (Transporters Associated with Antigen Processing) utilisés dans le produit-vedette de GeneMax, une immunothérapie indiquée dans le traitement d'une grande variété de carcinomes comme notamment les cancers du poumon, du foie, du rein, de la tête et du cou, du sein, les mélanomes, les cancers de la prostate, les cancers colorectaux et les cancers cervicaux. Le nouveau contrat de production comprend l'utilisation d'une technologie vectorale exclusive à base d'adénovirus de Crucell, qui a été mise en licence et annoncée par GeneMax en août 2003.
Le nouveau contrat repose sur la production d'une quantité suffisante du vaccin pour la réalisation du restant des travaux précliniques ainsi que les essais cliniques de phase I/IIa. En vertu du contrat, le produit devra être testé par un laboratoire indépendant. Des tests de toxicologie doivent être menés sur le produit avant la soumission de la demande IND (Investigational New Drug). Selon la direction, les essais cliniques de phase I/IIa pourraient être entamés durant le deuxième trimestre de l'année prochaine sous réserve de fonds suffisants. Conformément au programme de développement interne de GeneMax, les projets prévus dans le nouveau contrat sont les suivants :
-- Construction et clonage de vecteurs,
-- Production d'une banque virale maître adénovirale,
-- Production pilote conformément aux bonnes pratiques de fabrication fixées
par la FDA (cGMP) et
-- Production de vecteurs cliniques conforme au cGMP.
Selon Ronald L. Handford, président-directeur général de GeneMax, "nous sommes désormais en mesure de tracer précisément le contour des étapes finales qui nous permettront d'entamer les essais cliniques de l'immunothérapie TAP de GeneMax contre le cancer. Nous sommes réputés pour la réalisation des objectifs fixés par l'entreprise pendant les phases de développement préclinique. Depuis son entrée en bourse il y a un an, GeneMax a recueilli quelque 3 millions de dollars. L'entreprise a consolidé sa position en matière de propriété intellectuelle pour la technologie TAP. Genemax a également testé plusieurs vecteurs de délivrance en vue de définir leur efficacité maximale pour une utilisation dans l'immunothérapie TAP et elle a négocié et pris en licence le vecteur préféré de Crucell. En outre, Genemax a également attiré quelques-uns des meilleurs scientifiques et professionnels de la santé au monde pour siéger au sein de son conseil d'administration et de son comité consultatif pour les affaires scientifiques. Enfin, l'entreprise dispose désormais d'un contrat de production avec Molecular Medicine pour son programme d'essais cliniques. L'année prochaine, GeneMax entend élargir ses opérations dans les domaines du développement clinique et la prospection commerciale. Cette nouvelle expertise permettra d'asseoir l'avancée de l'immunothérapie TAP dans le domaine clinique. GeneMax espère également consolider ses relations avec d'autres entreprises qui l'aideront dans le développement de nos technologies TAP".
Sur la base des données concernant l'incidence du cancer pour l'année 2000 contenues dans un document deIARCPress (Lyon) de 2001, la technologie TAP proposée par la société pourrait, si elle réussit, constituer une immunothérapie particulièrement bien adaptée à 60 % - 70 % de toutes les nouvelles incidences de cancer aux États-Unis, au Japon et les quatre principaux marchés européens. Les avantages concurrentiels incluent : efficacité contre les croissances cancéreuses à d'autres endroits du corps, aucune restriction du type HLA du client, aucune restriction concernant la génétique des tumeurs et non-toxicité pour les cellules normales. La technologie est complémentaire et synergique avec toutes les autres immunothérapies impliquant la suppression cytotoxique des lymphocites T et a également le potentiel de permettre une grande variété de vaccins antigéniques tumoraux.
Produit-vedette de GeneMax: "TAP (Transporters Associated With Antigen Processing)" -- Immunothérapie indiquée dans un grand nombre de formes de cancer. Le marché mondial pour les traitements efficaces du cancer est considérable. Les immunothérapies constituent des traitements potentiels pour le cancer secondaire, un besoin urgent dans le domaine de l'oncologie. Le produit-vedette de GeneMax est une thérapie qui permet au système immunitaire du corps de reconnaître les cellules cancéreuses comme "étrangères" et de les détruire. Cette technologie concerne un groupe de cancers qui comprend le cancer du poumon, du foie, du rein, de la tête et du cou, du sein, le mélanome, le cancer de la prostate, le cancer colorectal et le cancer cervical. Ces cancers sont caractérisés par des défauts dans la voie cellulaire de présentation de l'antigène, ce qui rend les cancers invisibles au système immunitaire. Les cancers peuvent alors continuer à proliférer et finalement se propager. La technologie de GeneMax stimule l'activité de la voie de présentation de l'antigène et envoie donc suffisamment d'informations au système immunitaire pour provoquer le rejet et l'élimination des tumeurs. Le principe a été établi chez des souris porteuses de petites cellules cancéreuses métastatiques dans le poumon. Cette étude a été publiée dans Nature Biotechnology (vol. 18, pp 515-520, mai 2000) Stage de développement : préclinique, préparation des essais cliniques de phase I/IIa.
A propos de GeneMax Corp. : GeneMax Corp. Est une société biotechnologique spécialisée dans la découverte et le développement d'immunothérapies destinées au traitement et à l'éradication du cancer, et de thérapies pour maladies infectieuses, troubles auto-immunitaires et rejets de greffes de tissu.
Déclaration refuge
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