Zassi Medical Evolutions se voit octroyer le marquage CE, ouvrant la voie aux ventes dans les pays de l'Union européenne
Fernandina Beach, Florida, September 11 /PRNewswire/ -- Zassi Medical Evolutions, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu le certificat de marquage CE (Conformité européenne) de la British Standards Institution (BSI, Inc.) pour un nouveau produit gastro- intestinal appelé système de prise en charge intestinale Zassi (BMS, pour Zassi Bowel Management System(MC)). Tous les appareils médicaux vendus ou utilisés dans la Communauté européenne requièrent le marquage CE officiel.
Le marquage CE indique à l'utilisateur final que le produit satisfait aux exigences essentielles mises de l'avant par les Directives européennes. Si elle se conforme aux exigences de marquage CE, la société est autorisée à utiliser une seule autorisation pour vendre ses produits dans l'ensemble de l'Union européenne.
"L'obtention du marquage CE est une étape importante pour la société. En effet, nous disposons maintenant de la liberté de mouvement dont nous avons besoin pour commercialiser le système BMS dans l'ensemble de la Communauté européenne et dans bon nombre de pays ne faisant pas partie de l'Europe. Cette victoire survient à un moment opportun, car nous sommes en excellente position en Allemagne et dans d'autres pays d'Europe pour connaître une forte croissance en 2004 et au-delà", a déclaré Peter von Dyck, PDG de Zassi Medical Evolutions, Inc.
"L'octroi d'un marquage CE général pour les appareils gastro-intestinaux tels que le système BMS nous permet de réduire les coûts additionnels liés à l'obtention d'autorisations pour chaque variante du produit ou d'autres produits similaires", a expliqué Dave Sapuppo, vice-président, fabrication, à Zassi Medical Evolutions, Inc.
Le système BMS est indiqué pour le détournement et la collecte des déchets gastro-intestinaux afin de minimiser le contact externe et la contamination pour le patient et le médecin. Ce produit peut servir au traitement d'une population diversifiée de personnes alitées en raison d'une maladie aigue ou chronique, notamment les malades traités à l'unité des soins intensifs, les personnes ayant subi une blessure à la tête ou à la moelle épinière, un traumatisme grave, un accident vasculaire cérébral, des brûlures, des plaies de lit, ainsi que bon nombre des personnes âgées alitées dans les centres de soins de longue durée. A l'heure actuelle, le système BMS est vendu aux Etats-Unis.
Jeune société fermée, Zassi Medical Evolutions, Inc., conçoit, développe, fabrique et commercialise des appareils médicaux de haute technologie à partir de son siège social de Fernandina Beach, en Floride, et de ses installations de St. Louis, au Missouri. Pour tout complément d'information sur Zassi Medical Evolutions, Inc, veuillez communiquer avec la société en faisant parvenir un courriel au info(at)zassimedical.com ou en écrivant à l'adresse suivante : Zassi Medical Evolutions, Inc., 1886 S. 14th Street, Suite 6, Fernandina Beach, Florida 32034.