Une nouvelle étude indique la préférence des patients pour le tout dernier traitement oral du dysfonctionnement érectile
COLOGNE, Allemagne, November 17 /PRNewswire/ -- - Levitra (vardenafil HCl) 10 mg est l'option préférée de près de la moitié des participants à une étude multicentrique randomisée comparative
Les résultats d'une nouvelle étude clinique indiquent que la plupart des hommes souffrant du dysfonctionnement érectile (DE) préfèrent les nouveaux médicaments inhibiteurs PDE5 au sildenafil (Viagra) et, parmi ceux-ci, près de la moitié préfèrent le vardenafil (Levitra)[1], le produit approuvé le plus récemment en Europe et aux Etats-Unis. L'étude de comparaison directe est présentée pour la première fois aujourd'hui au 6ème Congrès de la Société européenne de médecine sexuelle ESSM) à Istanbul.
En termes de préférence générale, l'option préférée de la plupart des hommes était le vardenafil (47%) comparé au tadalafil (19%) ou au sildenafil (34%) à la dose de départ recommandée. Le vardenafil était aussi l'option préférée à la dose maximale (43% comparé à 40% pour le taldalafil, 17% pour le sildenafil).
"Ces résultats soulignent l'avantage que constituent ces nouvelles alternatives pour le traitement du DE. Cette étude est l'une des premières à comparer les trois inhibiteurs PDE5, et nos résultats initiaux indiquent que la majorité des hommes qui ont essayé les trois médicaments préféraient les tous derniers agents au sildenafil, et parmi ceux-ci, un plus grand nombre d'hommes préféraient le vardenafil," a déclaré Frank Sommer, MD, investigateur en chef de l'étude. Le Dr Sommer est consultant au Département d'Urologie au centre médical universitaire de Cologne.
Dans l'étude multicentrique croisée prospective contrôlée par placebo, les hommes qui étaient dans une relation hétérosexuelle stable et qui souffraient du DE depuis 6 mois reçurent le sildenafil (Viagra), le tadalafil (Cialis), le vardenafil (Levitra) et un placebo dans une séquence randomisée, avec une période de pause d'une semaine entre les traitements. L'étude consistait en deux essais distincts à la dose maximale (100mg sildenafil, 20mg tadalafil, 20mg vardenafil; 86 hommes) et à la dose de départ recommandée (50mg sildenafil, 10mg tadalafil, 10mg vardenafil; 47 hommes). L'efficacité fut mesurée en utilisant comme critères d'évaluation repères l'Indice international de fonction érectile (IIEF) et le Questionnaire d'évaluation global (GAQ). La satisfaction et la préférence des patients furent aussi évaluées.
Les hommes furent aussi invités à citer les raisons pour leur préférence des différentes options de traitement:
- Parmi ceux qui préféraient le vardenafil, les deux raisons les plus fréquemment citées par les patients étaient la rigidité de l'érection (89% à la dose maximale, 90% à la dose de départ) et la facilité à obtenir une érection (84% à la dose maximale, 86% à la dose de départ ).
- Parmi ceux qui préféraient le tadalafil, la durée de l'érection était la plus fréquemment citée (88% à la dose maximale, 89% à la dose de départ).
- Ceux qui préféraient le sildenafil citaient ses effets secondaires réduits(60% à la dose maximale, 56% à la dose de départ ).
Les trois inhibiteurs PDE5 étaient significativement plus efficaces que le placebo pour obtenir une érection avec pénétration vaginale et de maintenir une érection jusqu'à la fin des rapports, mais le vardenafil était plus efficace que les deux autres inhibiteurs PDE5 aux deux doses.
"Ces résultats indiquent que le vardenafil est préféré au niveau des variables clés nécessaires pour le succès et la satisfaction - érection facile à obtenir et rigidité de l'érection," a déclaré le Dr Sommer. "Les médecins devraient considérer toutes les options disponibles afin de garantir aux patients le traitement qui répond le mieux à leurs besoins."
Notes aux rédacteurs
- Le dysfonctionnement érectile (DE) est défini comme l'incapacité constante ou récurrente d'un homme à obtenir et/ou à maintenir une érection pénienne suffisante pour les rapports sexuels[2].
- On estime que plus de la moitié de tous les hommes âgés de plus de 40 ans souffrent du DE dans une certaine mesure et qu'à l'échelle mondiale 152 millions d'hommes souffrent du DE. On prévoit que le nombre d'hommes souffrant du DE va plus que doubler pour atteindre 322 millions en 2025[3],[4]. Malgré la forte prévalence de dysfonctionnement sexuel, les experts estiment que seulement 15 à 20 % des hommes qui en souffrent suivent actuellement un traitement[5].
- Les personnes désireuses d'obtenir des informations supplémentaires sur DE et son traitement sont invitées à visiter www.AllAboutED.com.
[1] Sommer F, Mathers M, Klotz T et al. Which PDE5-inhibitor do patients prefer? A comparative randomised multicenter study of sildenafil, taldalafil and vardenafil. Presented at the 6th Congress of the European Society of Sexual Medicine, Istanbul, Turkey, November 2003.
[2] Jardin A, Wagner G, Khoury S et al. Recommendations of the 1st International Consultation on Erectile Dysfunction. Co-sponsored by the World Health Organization (WHO), International Consultation on Urological Diseases (ICUD) and Societe Internationale d'Urologie (SIU) and held July 1-3, 1999, Paris. 2000, p 713.
[3] Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG et al. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol 1994;151:54-61.
[4] Aytac IA, McKinlay JB, Krane RI. The likely worldwide increase of erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU Int 1999;84:50-56.
[5] Southgate J. New rivals to Viagra expand the market. Scrip World Pharmaceutical News, 2002.