IsoTis OrthoBiologics présente ses résultats pour le troisième trimestre et réitère ses prédictions

LAUSANNE, Suisse et IRVINE, Californie, November 9 /PRNewswire/ -- IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext:ISON; TSX: ISO) a déclaré aujourd'hui une augmentation de 9 % de ses ventes orthobiologiques, soit 18,8 millions USD pour les neuf premiers mois de l'exercice fiscal 2004, comparé aux ventes orthobiologiques pro-forma de 17,2 millions USD pour la période équivalente de l'exercice fiscal précédent. Les ventes orthobiologiques pour le troisième trimestre 2004 se sont élevées à 6 millions USD, soit une baisse de 2 % par rapport aux ventes pro forma pour la même période l'année période.

Analyse des ventes orthobiologiques

Les ventes ont été essentiellement générées par la technologie Accell(R) de la société. Les trois produits basés sur cette technologie, Accell(R), Accell Connexus(TM), et Accell Total Bone Matrix(TM), ont représenté plus de 40 % des ventes du troisième trimestre.

Les ventes orthobiologiques an Amérique du Nord ont augmenté de 6 % pour atteindre 15,5 millions USD pour les neuf premiers mois de 2004, comparé à des ventes pro forma de 14,7 millions USD pour 2003. Les ventes du troisième trimestre aux Etats-Unis ont augmenté d'1 % et se sont élevées à 4,9 millions USD, comparé à des ventes pro forma pour le deuxième trimestre 2003 de 4,8 millions USD. La société a enregistré des gains considérables pour les ventes internationales qui ont augmenté de 31 % et ont atteint 3,3 millions USD pour la période des neuf mois, comparé à 2,5 millions USD pour la même période en 2003. Pour ce trimestre, les ventes internationales ont baissé de 12 % et se sont chiffrées à 1,1 million USD par rapport à des ventes pro forma de 1,2 million USD pour le deuxième trimestre 2003.

Comparaison des résultats

La perte nette pour les neuf premiers mois de 2004 s'est élevée 18,2 millions USD ou 0,26 USD par action, ce qui reflète la fusion des opérations d'IsoTis/Modex et de GenSci. Cela se compare à une perte nette de 16,7 millions USD ou 0,40 USD par action pour la même période 2003, ce résultat étant seulement le fait des activités d'IsoTis et de Modex. La société a subi des pertes en 2004 à la suite du réinvestissement de plus de 40 % de ses produits d'exploitation afin de soutenir le lancement de ses produits. Par ailleurs, la société a doublé ses équipes commerciales et de formation aux Etats-Unis pour mieux épauler son réseau de distributeurs indépendants.

La perte nette pour ce trimestre s'élève à 6,1 millions USD ou 0,09 par action, comparé à une perte nette de 5,7 millions ou 0,14 par action pour la même période en 2003. Le bilan reste solide avec des encaisses et des encaisses affectées d'un montant de 39 millions USD au 30 septembre.

Faits saillants du troisième trimestre jusqu'au 28 octobre

- Lancement du premier produit de la gamme Accell Total Bone Matrix.

- Des données indépendantes confirment le contenu élevé de protéines BMP et la synergie de la technologie Accell.

- Accord de distribution avec Aesculap Inc.

- Autorisation 510(k) pour OsSatura Dental

- Autorisation 510(k) pour le kit d'aspirat de moelle épinière.

- Nomination de M. Pieter Wolters au poste de PDG.

- Nomination de M. James Abraham au poste de vice-président commercial (Etats-Unis)

Pieter Wolters, PDG d'IsoTis OrthoBiologics a déclaré : << Suite au lancement d'Accell Total Bone Matrix, à l'établissement de données prouvant l'ostéoconductivité et le contenu de protéines BMP naturelles humaines de notre technologie Accell et la revitalisation de notre organisation commerciale aux Etats-Unis sous la houlette de Jim Abraham, un professionnel chevronné du secteur, je suis tout fait confiant en notre capacité à atteindre les objectifs que nous nous sommes fixés cette année et que nous serons prêts à relever tous les défis en 2005. >>

Perspectives pour 2004 et 2005

La société, se basant sur sa croissance interne, réitère ses attentes précédentes : elle prévoit que, pour 2004, les recettes tirées des produits orthobiologiques se situeront dans une fourchette entre 25 et 28 millions USD. Pour 2003, les ventes orthobiologiques pro forma étaient d'environ 23 millions USD.

La société prévoit une poursuite de ses investissements dans le marketing, les ventes et la formation ainsi qu'en recherche et développement des produits pour 2004 et 2005, afin d'entraîner sa croissance. Par conséquent, la société s'attend à subir des pertes à un niveau similaire pour l'ensemble de 2004. La perte d'exploitation pour 2004 devrait se situer entre 25 et 29 millions USD comparé à une perte pro forma d'exploitation de 31 millions USD en 2003. Les encaisses et les encaisses affectées devraient se situer aux alentours de 30 millions USD à la fin 2004.

Pour l'exercice complet 2005, IsoTis prévoit, dans le courant de l'année de se rapprocher d'une position d'équilibre, suite aux efforts consacrés en 2004 à l'organisation et au développement de produits. S'appuyant sur une opération plus centralisée et une nouvelle gamme de produits, IsoTis va délibérément se concentrer et investir dans des produits et technologies qui nous permettront de nous situer à l'avant-garde du domaine des activités orthobiologiques, bien au-delà de 2005.

Conférence téléphonique

La société organisera une téléconférence à l'intention des analystes financiers aujourd'hui à 16h30 HEC (10h30 heure d'été de New York ; 07h30 heure de la côte Ouest). Cette conférence sera télédiffusée sur le Web à partir du site de la société : www.isotis.com. Pour participer à cette conférence, veuillez composer le : +41 91 610 5600 (Europe) ; +44 20 7107 0611 (RU) ; +1 866 291 4166 (numéro d'appel gratuit aux Etats-Unis et au Canada). Une rediffusion numérique est disponible pendant 24 heures après la conférence, à partir de 18 heures jusqu'au 12 août à 18 heures. Pour y accéder, veuillez composer : +41 91 612 4330 (Europe) ; +44 20 7866 4300 (RU) ; +1 412 317 0088 (US/Canada) ; code d'accès de la conférence : 274#. Une archive audio de la conférence sera aussi disponible sur le site Web d'Isotis du 10 novembre jusqu'au 31 décembre 2004.

IsoTis OrthoBiologics possède une gamme de produits composée de plusieurs substituts naturels, synthétiques et exclusifs de greffons osseux. Certains de ces produits sont commercialisés, d'autres sont en phase de développement. En 2003, la société a réalisé des ventes de produits d'orthobiologie de 23 millions USD. Elle possède un réseau établi de distribution indépendant et une présence commerciale internationale en pleine croissance. Les principales opérations de la société sont basées à Irvine en Californie tandis que son siège commercial international est basé à Lausanne en Suisse.

Certaines déclarations du présent communiqué de presse constituent des "énoncés prospectifs", notamment toute déclaration portant sur les plans et les attentes de la direction relativement aux activités, aux perspectives et à la situation financière. Les énoncés prospectifs sont désignés par les termes "stratégie", "prévoir", "planifier", "envisager", "croire", "continuer", "estimation", "intention", "projet", "objectif", "cible", ainsi que par des termes d'acception similaire. Ces énoncés peuvent aussi être identifiés par le fait qu'ils ne sont pas strictement liés à des événements historiques ou actuels. Ces déclarations reposent uniquement sur les attentes actuelles de la Direction d'IsoTis. Il est déconseillé de s'y fier outre mesure puisqu'ils sont assujettis, de par leur nature, à des risques connus et inconnus, et que des facteurs indépendants de la volonté d'IsoTis peuvent les modifier. Les résultats réels peuvent donc différer considérablement des attentes actuelles en raison de nombreux facteurs, à savoir le lancement opportun et le succès des essais cliniques et des activités de recherche d'IsoTis ; les retards d'autorisation de mise en marché par la FDA des États-Unis ou par d'autres organismes réglementaires (EMEA ou CE, par exemple) ; l'acceptation sur le marché des produits de la société ; la mise au point de traitements ou de technologies concurrentes ; les modalités des alliances stratégiques futures ; les besoins en capitaux supplémentaires ; l'incapacité de satisfaire aux conditions imposées quant aux autorisations et aux consentements des autorités nationales et réglementaires. Pour obtenir une description détaillée des facteurs pouvant influer sur les activités d'IsoTis, veuillez consulter la circulaire d'information conjointe et les rapports déposés périodiquement par IsoTis auprès de la Bourse suisse (SWX), d'Euronext Amsterdam N.V., de SEDAR sur www.sedar.com et de la Bourse de Toronto (TSX). Le présent communiqué ne constitue ni une offre de vente, ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres. Il est interdit de vendre tout titre dans les territoires où ce genre d'offre, de sollicitation ou de vente s'avérerait illégale avant l'inscription ou l'admissibilité en vertu des lois sur les valeurs mobilières des territoires visés.

Trois Trois Neuf Neuf IsoTis S.A. mois mois mois mois Dollars U.S. - Etats des clos le clos le clos le clos le résultats consolidés non vérifié 30-Sept-04 30-Sept-03 30-Sept-04 30-Sept-03 Produits d’exploitation Produits vendus 5 966 881 18 971 1 981 Subventions gouvernementales et autres 0 87 37 316 Produits d’exploitation totaux 5 966 968 19 008 2 297 Frais et charges Coût des produits vendus 2 876 298 8 635 831 Recherche et développement 2 449 3 507 7 911 10 546 Commercialisation et vente 3 372 1 126 9 386 3 401 Généraux et administratifs 2 819 2 318 11 038 5 275 Coûts de réorganisation 615 0 2 409 0 Charges d’exploitation totales 12 131 7 249 39 379 20 053 Pertes des opérations (6 166) (6 281) (20 371) (17 756) Intérêts créditeurs 37 593 267 1 298 Gain (perte) sur le taux de Change (481) 0 1 453 0 Intérêt débiteur et autre revenu 545 (64) 403 (169) Perte nette liée aux activités poursuivies avant impôts et intérêts (6 064) (5 752) (18 248) (16 627) minoritaires 0 32 0 175 Perte nette liée aux activités poursuivies (6 064) (5 720) (18 248) (16 452) Perte nette liée aux activités abandonnées 0 0 0 (265) Perte nette (6 064) (5 720) (18 248) (16 717) Perte par action avant et après dilution avant activités abandonnées ($0,09) ($0,14) ($0,26) ($0,39) Activités abandonnées $0,00 $0,00 $0,00 ($0,01) Perte nette par action ($0,09) ($0,14) ($0,26) ($0,40) Moyenne pondérée des actions Ordinaires en circulation 69 846 41 588 69 743 41 415 IsoTis S.A. Dollars U.S. - Bilan Consolidé, non vérifié 30-Sept-04 31-Déc-03 Actif Actifs à court terme : Espèces et quasi-espèces 32 192 50 105 Encaisses affectées 2 242 1 630 Débiteurs montant net 4 142 3 589 Stocks 9 891 6 367 Débiteurs non facturés 0 1 732 Frais prepayés et autres actifs circulants 941 1 550 Total des actifs circulants 49 408 64 973 Actif immobilisé : Encaisse affectée 5 114 6 519 Immobilisations corporelles net 4 109 5 114 Goodwill 16 383 16 383 Actifs incorporels net 21 082 23 134 Total actifs immobilisés 46 688 51 150 Total actifs 96,096 116,123 Passif et capitaux propres Passif à court terme : Dettes clients 2 957 4 008 Frais à payer 9 118 7 392 Tranche à court terme de prêts et d’emprunts portant intérêt 6 400 6 845 Total du passif à court terme 18 475 18 245 Passif non exigible : Prêts et emprunts portant intérêt 3 250 4 115 Total du passif à long terme 3 250 4 115 Total des capitaux propres 74 371 93 763 Total passif et capitaux propres 96 096 116 123 Trois Neuf IsoTis S.A. mois mois Dollars U.S. - Etats consolidés clos le clos le de cash flows, non vérifié 30-Sept-04 30-Sept-04 Cash flows des activités d’exploitation Perte nette (6 064) (18 248) Ajustements pour réconcilier la perte nette à l’encaisse nette utilisée dans les activités d’exploitation (net de l’effet de regroupement d’entreprises) : Dépréciation et amortissement 1 291 4 069 Dépense de compensation basée sur les stocks 51 211 Variation de l’actif et du passif d’exploitation Stocks (1 313) (3 520) Débiteurs 511 (564) Autre actif à court terme 522 2 273 Produit reporté 0 (101) Comptes fournisseurs et autres (183) 692 Cash flows nets utilisés dans les activités d’exploitation (5,185) (15,188) Cash flows des activités d’investissement Achat d’actif incorporel 0 (430) Achat d’immobilisations corporelles (435) (659) Changement de l’encaisse affectée 253 750 Cash flows nets utilisés dans les activités d’investissement (182) (339) Cash flows des activités de financement Produits reçus de l’émission d’actions ordinaires 77 538 Remboursement de prêts et d’emprunts porteurs d’intérêts (246) (1 227) Encaisse nette utilisée dans les activités d’investissement (169) (689) Gain (perte) sur l’encaisse détenue en monnaie étrangère 465 (1 696) Baisse nette de l’encaisse et des quasi-espèces (5 071) (17 912) Encaisse et quasi-espèces au début du trimestre 37 262 50 105 Encaisse et quasi-espèces à la fin du trimestre 32 192 32 192 Analyse des ventes pro-forma pour les sociétés regroupées : IsoTis S.A. Dollars U.S. - Non vérifié Trois mois Trois mois Trois mois 2004 vs. 2003 clos le clos le Analyse de variance 30-Sept-04 30-Sept-03 $ % Revenus Ventes de produit - OrthoBiologie 5 957 6 072 (115) -2 % Ventes de produit - Autres 9 108 (99) -91 % Subventions gouvernementales et autres 0 87 (87) -100 % Total des revenus 5 966 6 267 (30) -5 % Neuf Neuf Neuf mois mois mois 2004 vs. 2003 clos le clos le Analyse de variance 30-Sep-04 30-Sep-03 $ % Revenus Ventes de produit - OrthoBiologie 18 815 17 201 1 614 9 % Ventes de produit - Autres 156 748 (592) -79 % Subventions gouvernementales et autres 37 316 (279) -88 % Total revenus 19 008 18 265 743 4 % Trois mois Trois mois Trois mois 2004 vs. 2003 clos le clos le Analyse de variance 30-Sept-04 30-Sept-03 $ % Ventes de produit - OrthoBiologie Amérique du Nord 4 874 4 846 28 1 % Europe et autre international 1 083 1 226 (143) -12 % Total revenus orthobiologie 5 957 6 072 (115) -2 % Neuf Neuf Neuf mois mois mois 2004 vs. 2003 clos le clos le Analyse de variance 30-Sept-04 30-Sept-03 $ % Ventes de produit - OrthoBiologie Amérique du Nord 15 529 14 701 828 6 % Europe et autre international 3 286 2 500 786 31 % Total revenus orthobiologie 18 815 17 201 1 614 9 % IsoTis S.A. Dollars U.S. - Bilan Consolidé, non vérifié 30-Sept-04 31-Déc-03 Encaisse et quasi-espèces 32 192 50 105 Encaisse affectée - à court terme 2 242 1 630 Encaisse affectée - à long terme 5 114 6 519 Total encaisse et encaisse affectée 39 548 58 254