HuMax-CD4(TM) continue de présenter des réactions de longue durée chez les patients atteints de lymphome

COPENHAGUE, Danemark, February 18 /PRNewswire/ --

- Les patients ont présenté un temps de réaction moyen de plus de 45 semaines

Genmab A/S (CSE : GEN) a communiqué aujourd'hui de nouvelles données encourageantes concernant le temps de réaction issues de l'une de ses études de phase II pour son HuMax-CD4 (zanolimumab) dans le traitement de patients atteints de mycosis fongoïde (MF), une forme de lymphome T cutané (LTC). Les données obtenues de tous les patients participant à cette étude montrent un temps de réaction moyen de plus de 45 semaines (10,5 mois). Par ailleurs, l'analyse du temps de réaction a montré que 85 % des patients participant (11/13) ont présenté une réaction clinique dans les 8 semaines.

Réaction aux doses

En outre, des données divulguées précédemment ont été analysées pour établir la relation entre le dosage et la concentration sérique de HuMax-CD4 mesurée immédiatement avant le traitement suivant (valeurs creuses). Une augmentation des doses de HuMax-CD4 a entraîné une augmentation des valeurs creuses. Par ailleurs, un taux de réaction de 55 % a été obtenu chez les patients atteignant un taux de concentration inférieur ou égal à 10 mu g/ml contre seulement 6 % (1/16) chez les patients n'atteignant pas ce niveau sérique. Dans le groupe de dosage 280 mg, 25 % (5/20) des patients ont dépassé la concentration 10 mu g/ml et un taux de réaction de 15 % (3/20 patients) a été observé. Dans le groupe de dosage 560 mg, 93 % (13/14) des patients ont présenté une concentration supérieure à 10 mu g/ml et un taux de réaction de 50 % (7/14) a été observé. Dans le groupe de dosage 980 mg, 100 % (4/4) des patients ont présenté une concentration de 10 mu g/ml et un taux de réaction de 75 % (3/4) a été observé.

Ces données ont été présentées aujourd'hui par le docteur Y. H. Kim, professeur de dermatologie et directeur de la Clinique multidisciplinaire pour le lymphome cutané de l'Université de Stanford, lors de la 63ème réunion annuelle de l'Académie américaine de dermatologie à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. Le poster sera proposé sur le site Web http://www.genmab.com .

<< Ces dernières données concernant la durée de réaction sont très encourageantes et suggèrent que HuMax-CD4 pourrait être efficace dans le traitement des patients atteints de LTC avec mycosis fongoïde, en particuliers avec des doses élevées >>, selon Lisa N. Drakeman, PDG de Genmab.

A propos de HuMax-CD4

HuMax-CD4 est un anticorps humain à haute affinité qui cible le récepteur CD4 sur les lymphocytes T. Genmab a réalisé deux études de Phase II au moyen du HuMax-CD4 pour traiter le LTC, une sur des patients aux premiers stades de la maladie, l'autre sur des patients plus avancés. Les deux ont obtenu des résultats positifs. 38 patients atteints de lymphome T cutané avec MF, la forme la plus répandue de LTC, ont été traités lors de ces études. Aux Etats-Unis, Genmab a obtenu une appellation << médicament orphelin >> pour HuMax-CD4 pour le traitement de patients atteints de MF et envisage de mener une étude sur HuMax-CD4 sous une appellation Fast Track de la FDA pour les patients qui n'ont pas réagi aux thérapies existantes.

Dénomination commune internationale (DCI)

Zanolimumab a obtenu le statut DCI recommandé qui est la dénomination commune internationale (nom générique) de HuMax-CD4, conformément à l'OMS.

Conférence téléphonique

Genmab organisera aujourd'hui, vendredi 18 février 2005, une conférence téléphonique afin de discuter des dernières nouvelles. Heures d'appel :

15h30 CET 14h30 GMT 09h30 EST La langue de la conférence sera l'anglais. Numéros d'appel : +1-800-946-0741 (USA) et demander la conférence Genmab +1-719-457-2649 (hors USA) et demander la conférence Genmab

A propos de Genmab A/S

Genmab A/S, société spécialisée dans les biotechnologies, conçoit et met au point des anticorps humains destinés au traitement de maladies graves ou débilitantes. Genmab assure la mise au point de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies inflammatoires. La société a l'intention de poursuivre l'élaboration d'un vaste portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte sur ses nombreux partenariats pour lui donner accès à des cibles pathologiques et mettre au point des anticorps humains novateurs, grâce à des accords conclus notamment avec Roche et Amgen. En vertu d'une alliance élargie, Genmab a accès à l'ensemble des technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plateforme UltiMAb(TM) et devrait pouvoir accélérer la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Genmab est établie à Copenhague, au Danemark. Elle dispose également de centres opérationnels à Utrecht aux Pays-Bas et à Princeton dans le New Jersey (États-Unis). Pour en savoir plus sur Genmab, veuillez visiter le site Web http://www.genmab.com

À l'exception des données rétrospectives, le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs assujettis à des facteurs de risque et d'incertitude pouvant causer des écarts considérables entre les résultats réels et les prévisions, la performance ou les résultats prévus formulés implicitement ou explicitement dans ces énoncés. Ces facteurs comprennent notamment la fluctuation imprévue des taux de change et d'intérêt ainsi que le retard ou l'échec des projets de mise au point. Les déclarations qui ne sont pas de nature rétrospective, notamment les déclarations précédées ou suivies des mots << croire >>, << prévoir >>, << planifier >>, << envisager>>, << estimer >>, ainsi que les déclarations semblables constituent des énoncés prospectifs. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, sauf prescription légale contraire.

UltiMAb(TM) est une marque de Medarex, Inc.

HuMax(TM) et HuMax-CD4(TM) sont des marques de Genmab A/S

Site Web : http://www.genmab.com