Xéloda devrait remplacer la chimiothérapie intraveineuse incommode

BALE, Suisse, May 17 /PRNewswire/ --

- De nouvelles données présentées à ASCO confirment que Xéloda est le choix logique comme chimiothérapie pour les patients atteints d'un cancer du colon

Les données présentées cette semaine supportent la foule d'évidence indiquant que Xéloda(R) (capécitabine), une chimiothérapie orale novatrice, devrait remplacer le traitement standard actuel de 5-fluorouracil/leucovorine intraveineux (i.v. 5-FU/LV) pour les patients atteints d'un cancer du colon dans le cadre adjuvant (post-chirurgie). En mars 2005, Roche a obtenu des autorités européennes l'approbation d'utiliser Xéloda comme traitement post- chirurgical chez les patients atteints d'un cancer du colon.

Les données présentées à ASCO dans le cadre adjuvant démontrent que Xéloda constitue une option de traitement sans pareil procurant des bienfaits inégalés aux patients atteints d'un cancer du colon. Spécifiquement, il offre aux patients:

- Une efficacité éprouvée: confirmée être au moins aussi efficace que la chimiothérapie standard - Une vie sans cancer prolongée: les taux de survie sans rechute sont significativement plus élevés avec Xéloda qu'avec une chimiothérapie intraveineuse standard. Il existe une forte tendance vers une survie sans maladie avec Xéloda - Tolérabilité: effets indésirables moins sérieux, plus gérables, signalés avec Xéloda qu'avec une chimiothérapie standard - Economie: avec Xéloda, un patient ne requiert en moyenne que 8 visites à l'hôpital comparé à 30 s'il subit une chimiothérapie standard 1 - Commodité: comme Xéloda est un comprimé, le patient peut le prendre en tout confort à domicile sans avoir à se rendre à un centre de traitement du cancer

"Etre diagnostiqué avec un cancer du colon est une expérience traumatique et bouleversante pour laquelle on n'est jamais préparé," déclare Andy Griffin, un patient britannique atteint d'un cancer du colon. "Tout comme la plupart des gens atteints d'un cancer du colon, je paniquais à l'idée de subir une chimiothérapie à hôpital mais mon expérience avec Xéloda a été très positive. C'est un médicament oral que je pouvais prendre chez moi. Xéloda m'a donné la possibilité de continuer à travailler et maintenir une vie normale pendant cette période difficile."

"Le fait que ces nouvelles données confirment que Xéloda devrait remplacer la chimiothérapie 5FU/LV standard est une excellente nouvelle tant pour les patients que pour leurs médecins," commente le Professeur Chris Twelves, du Tom Connors Cancer Research Centre, Université de Leeds, Bradford, RU. "Cela donne aux patients atteints d'un cancer du colon la liberté d'utiliser un traitement oral efficace, tolérable et pratique qui est au moins aussi efficace que la chimiothérapie intraveineuse traditionnelle mais qui provoque moins d'effets indésirables et évite le problème que posent des visites fréquentes et coûteuses à l'hôpital"

Roche en Oncologie:

Le goupe Roche, y compris ses membres Genentech aux Etats-Unis et Chugai au Japon, est devenu le premier fournisseur mondial de produits contre le cancer, y compris des traitements anti-cancéreux, des produits de soins de soutien et des diagnostics. Dans le domaine de l'oncologie, il offre le nombre sans précédent de quatre produits qui présentent des avantages de survie dans différentes indications majeures du cancer: Avastin, Herceptin, et Xéloda pour le cancer avancé du sein, Herceptin pour le cancer du sein HER2-positif au stade précoce, MabThera pour le lymphome non hodgkinien, Avastin et Xéloda pour le cancer colorectal, Avastin et Tarceva pour l'épithélioma à grandes cellules et Tarceva pour le cancer pancréatique.

Outres ces agents anti-cancéreux, le portefeuille oncologique de Roche inclut une collection exhaustive de médicaments susceptibles d'améliorer la qualité de vie des cancéreux: Bondronat (prévention de certains événements du squelette dans les cas de cancer du sein et chez les patients atteints de métastases osseuses, d'hypercalcémie ou de malignité), Kytril (pour les nausées et les vomissements induits par la radiothérapie et la chimiothérapie), Neupogen (pour la neutropénie associée au cancer) ,NeoRecormon (pour l'anémie dans divers cas de cancer). CERA est la démonstration la plus récente de l'engagement de Roche envers la gestion de l'anémie. Parmi ses autres produits oncologiques, citons Furtulon (pour le cancer colorectal) et Roferon-A (pour la leucémie à tricholeucocytes et la leucémie myéloïde chronique, le sarcome de Kaposi, le mélanome malin, l'hypernéphrome). Les médicaments anti-cancéreux du groupe Roche ont généré des ventes de plus de 7,7 milliards de francs suisses en 2004.

Outres ces médicaments, Roche est en train de mettre au point de nouveaux tests diagnostiques qui auront des répercussions importantes sur la gestion des patients cancéreux dans l'avenir. Dotés d'un large portefeuille de marqueurs tumoraux pour les cancers de la prostate, colorectaux, du foie, des ovaires, du sein, de l'estomac, du pancréas et des poumons, ainsi que d'une gamme de tests d'oncologie moléculaire, Roche maintiendra sa position de leader dans la fourniture de traitements et de diagnostics axés sur le cancer.

Ce portefeuille oncologique sans pareil de Roche ainsi que sa base d'innovation externe extensive résultant de ses collaborations avec des sociétés et des académiques est ce qui permet à Roche de fournir des traitements plus efficaces contre le cancer.

Aux Etats-Unis Herceptin, MabThera (Rituxan), Avastin et Tarceva sont commercialisés soit par la société Genentech seule ou avec ses partenaires Biogen Idec Inc. (MabThera)et OSI (Tarceva). En dehors des Etats-Unis, ces médicaments sont commercialisés par Roche et son partenaire japonais Chugai.

A propos de Roche

Roche, entreprise de santé dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans le dépistage précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Fortement axée sur la recherche, la société Roche est l'un des leaders mondiaux sur le marché des produits pour diagnostic et le premier fournisseur de médicaments destinés à la cancérologie et à la médecine de transplantation. Roche occupe également une position de premier plan en virologie. En 2004, les ventes de la Division pharmaceutique se sont élevées à 21,7 milliards de francs suisses, la Division Diagnostics ayant quant à elle réalisé des ventes de 7,8 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans 150 pays. Elle entretient des accords de R&D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires; elle détient notamment des participations majoritaires dans Genentech et Chugai.

Toutes les marques mentionnées ou utilisées dans ce communiqué sont protégées par la loi.

Informations supplémentaires: - Cancer colorectal: http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mbg010405c.pdf - Xéloda dans le cancer colorectal: http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mbg010405xc.pdf - Xéloda: http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mbg010405x.pdf - Roche en oncologie: http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_a.pdf - Roche: http://www.roche.com - Un B-roll de qualité diffusion y compris des interviews de soignants, de médecins et de patients, est disponible et peut être téléchargé à partir de://www.thenewsmarket.com Références: 1. McKendrick, J.J, Cassidy, J, et al. Capecitabine (x) is resource saving compared with i.v. bolus 5-FU/LV in adjuvant chemotherapy for Dukes' C colon cancer patients: Medical resource utilization (MRU) data from large phase III trial (X-ACT). Journ of Clin Oncol, 2004 ASCO Annual Meeting Proceedings (Post Meeting Edition). Vol 22, No 14S (July supplement), 2004: 3578 New Data Highlights Presented at ASCO (May 13-17, 2005)

Données d'efficacité XÉLODA

Résultats d'efficacité actualisés de l'essai X-ACT phase III sur la capécitabine (X) contre bolus 5-FU/LV comme traitement adjuvant pour les patients atteints d'un cancer du colon C de Dukes (C. Twelves, A. Wong, M.P. Nowacki, J. et al) Extrait 3521 présenté à ASCO 2005 (17/05/2005 08h00-12h15).

Une étude actualisée de l'essai historique X-ACT, des données de suivi à 4,3 ans (51 mois)évaluant Xéloda contre 5-FU/LV comme traitement adjuvant pour le cancer du colon, ont démontré que:

- Xéloda était au moins équivalent à 5-FU/LV en termes de survie sans maladie mais présentait une forte tendance vers une survie supérieure sans maladie comparé à 5-FU/LV (HR=0,87 [95% CI, 0,75-1,00], p=0,0525) - La survie sans rechute était sensiblement supérieure pour Xéloda que pour 5-FU/LV (ITT: HR=0,86 [95% CI, 0,74-0,996], p=0,044) - Xéloda devrait remplacer 5-FU/LV comme traitement pour les patients atteints d'un colon du cancer après la chirurgie

Analyse de chimiothérapie post-étude chez des patients inscrits dans l'essai X-ACT phase III sur la capécitabine contre bolus 5-FU/LV comme traitement adjuvant pour le cancer du colon C de Dukes: aucune différence dans les bras de traitement susceptible d'influencer les résultats en matière de survie (J. Cassidy, A. Cervantes, P. Koralewski et al) Extrait 3586 présenté à ASCO 2005 (14/05/2005 14h00-18h00)

Une analyse de chimiothérapie post-étude dans les deux bras de traitement de l'essai X-ACT, examinant les différences susceptibles d'influencer le résultat en matière de survie, a démontré que:

- Il n'y a aucune différence en chimiothérapie post-étude susceptible d'influencer le résultat en matière de survie chez les patients qui ont reçu Xéloda ou FU/LV comme traitement adjuvant dans l'essai X-ACT

Xéloda en association... données d'innocuité

Résultats d'innocuité d'un essai phase III trial de la capécitabine associée à l'oxaliplatine (XELOX) contre bolus 5-FU/LV comme traitement adjuvant pour les patients atteints d'un cancer du colon stade III (HJ Schmoll, J Tabernero, M Nowacki et al) Extrait 3523, présenté à ASCO 2005 (17/05/2005 08h00-12h15).

- Dans la plus grande population de patients traités avec XELOX (Xéloda plus oxaliplatine), les données d'innocuité précoces indiquent qu'il est bien toléré comparé à la monothérapie, en outre, Xelox a démontré un profil d'innocuité comparable à l'association FOLFOX (oxaliplatin + 5-FU/LV)

Site Web: http://www.roche.com