Une étude montre qu'une multi thérapie Peginterféron Alfa-2b et Ribavirine de 12 semaines est aussi efficace que celle de 24 semaines chez certains patients atteints d'hépatite C virale de génotype 2 ou 3
SAN GIOVANNI ROTONDO, Italie, June 23 /PRNewswire/ --
- Des résultats publiés dans le New England Journal of Medicine soutiennent une thérapie plus courte basée sur la prévisibilité de la réponse à la 4ième semaine du traitement
Les résultats d'une nouvelle étude publiée dans le numéro courant du New England Journal of Medicine montre qu'une thérapie plus courte de 12-semaines de Peginterféron alfa-2b et de Ribavirine en multi thérapie est aussi efficace qu'une thérapie de 24-semaines chez les patients atteints d'hépatite C virale (HCV) de génotype 2 ou 3 qui réagissent de façon précoce au traitement, défini comme RNA HCV négatif à 4 semaines.
Le régime plus court n'est pas seulement hautement efficace chez ces patients, dont 85 pour cent ont réalisé une réponse virologique soutenue, mais il est aussi associé à moins d'effets secondaires, et par conséquent, à des retraits moins fréquents de la thérapie. En outre, les patients assignés aux 12 semaines de traitement sont moins susceptibles d'avoir besoin de réduire leur dose. Le maintien de la dose thérapeutique est important pour l'obtention d'une réponse virologique soutenue.
<< Nos résultats suggèrent que les patients atteints d'hépatite C chronique infectieuse de génotype 2 ou 3 dont le virus est indétectable après 4 semaines de traitement au Peginterféron alfa-2b et à la Ribavirine atteignent des taux de réponse très élevés au bout de seulement 12 semaines de thérapie et n'ont pas besoin des 24 semaines de traitement, >> déclare Alessandra Mangia, M.D., Unité de Gastro-entérologie, Hôpital IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo. << Personnaliser le traitement afin d'écourter le traitement de ceux qui ont une réponse précoce peut rendre la thérapie plus attrayante aux yeux des patients, leur économisant des frais et l'inconvénient des traitements prolongés, sans conséquences défavorables. >>
La plupart des patients traités de nos jours pour HCV chronique de génotype 2 ou 3 reçoivent 24 ou 48 semaines de thérapie. Bien que ces programmes soient efficaces, les effets secondaires augmentent avec la longueur du traitement.
Étude et Résultats
Cet essai clinique label ouvert fut mené dans 14 centres en Italie comme étude parrainée par chercheurs sans aide financière de l'industrie. Les patients furent assignés au hasard au régime de Peginterféron alfa-2b proportionnel au poids (PegIntron, Schering-Plough) à la dose de 1,0 mcg par kilo de poids du corps par semaine plus de la Ribavirine orale (Rebetol, Schering-Plough) à la dose de 1000 mg (pour ceux dont le poids est inférieur à 75 kg) ou de 1200 mg (pour ceux dont le poids est égal ou supérieur à 75 kg) par jour, administrés soit pendant une période standard de 24 semaines (dans le groupe de contrôle de 70 patients de durée standard) ou pour une période variable de 12 ou de 24 semaines (dans le group de 213 patients de durée variable), selon que les tests de RNA HCV étaient négatifs ou positifs à la 4ième semaine. La mesure d'efficacité principale était la réponse virologique soutenue (SVR), définie en tant que RNA HCV indétectable dans le sérum 24 semaines après interruption du traitement. Les caractéristiques de référence des patients des deux branches du traitement s'accordaient bien.
Il fut prouvé que la multi thérapie Peginterféron alfa-2b et Ribavirine était efficace pour obtenir une réponse précoce, avec 64 pour cent des patients dans le groupe de durée standard et 62 pour cent dans le groupe de durée variable ayant un virus indétectable (RNA HCV négatif) à la 4ième semaine. Une réponse précoce prédisait fortement une réponse virologique soutenue, avec 91 pour cent et 85 pour cent de patients, respectivement, obtenant une réponse virologique soutenue. Dans l'ensemble, 76 pour cent des patients du groupe de durée standard et 77 pour cent du groupe de durée variable ont obtenu une réponse virologique soutenue. Les patients soumis au régime de 12-semaines subissaient moins d'effets secondaires et abandonnaient moins souvent le traitement que ceux du groupe soumis au régime des 24- semaines (P=0,049).
Parmi les patients atteints de HCV génotype 2, le taux général de réponse virologique soutenue était de 80 pour cent comparé à 66 pour cent parmi ceux qui étaient atteints de HCV génotype 3 (P inférieur à 0,001). Les résultats de l'étude suggèrent qu'interrompre, au bout de 12 semaines, la thérapie des patients ayant obtenu une réponse au bout de 4 semaines, est approprié chez les patients des deux génotype, parce que les taux de réponse virologique soutenue étaient semblables chez les patients de génotype 2 et 3 qui affichaient une réponse précoce et qui étaient traités pendant 12 ou 24 semaines.
Il est important de noter que le taux de rechute (défini comme HCV indétectable au bout du traitement mais détectable à la fin du suivi) dans le groupe traité pendant 12 semaines n'était pas différent de celui parmi les patients du groupe de durée standard dont la réponse était précoce (P=0,19). On offrit aux patients du groupe des 12-semaines qui subirent une rechute un nouveau traitement avec la même dose de Peginterféron alfa-2b et de Ribavirine pendant 12 semaines supplémentaires. Neuf sur 10 de ces patients obtinrent une réponse virologique soutenue. Donc, même en prenant en considération le taux de rechute, le traitement de 12 semaines plutôt que 24 semaines semble approprié aux patients dont la réponse est précoce.