Les versions generiques de l'imatinib compromettent-elles la securite des patients au nom des economies d'argent ? Une experience menee aupres de patients turcs

MILAN, June 13, 2014 /PRNewswire/ --

Le Dr Zafer Ba lar presentera les resultats d'une etude multicentrique menee en Turquie afin d'evaluer l'efficacite et la tolerabilite des medicaments generiques chez les patients LMC.

Le cout eleve des inhibiteurs de la tyrosine kinase elabores pour le traitement de la leucemie myeloide chronique est une preoccupation majeure pour les payeurs de soins de sante, en particulier dans les pays a ressources limitees. Il est vrai que les medicaments generiques permettent de realiser des economies de couts considerables, mais ils soulevent egalement des questions concernant leur efficacite, leur innocuite et leur qualite.

Le but de cette etude multicentrique etait d'evaluer l'efficacite et la tolerabilite des medicaments generiques, puis de les comparer avec la molecule d'origine dans le cadre d'une administration a des patients en phase chronique de leucemie myeloide chronique, a titre de traitement initial.

Deux groupes d'etude ont ete constitues : le groupe A etait compose de 36 patients qui ont recu l'imatinib original (Gilvec, Novartis) et le groupe B de 26 patients pour lesquels un medicament generique a ete administre. Les deux groupes etaient comparables en termes d'age, de sexe et de profils de risque. Aucune difference significative entre les groupes n'a ete constatee en ce qui concerne les taux de reponse et de resistance et les taux d'effets hematologiques et non-hematologiques indesirables.

Parmi notre cohorte de patients, l'efficacite et la tolerabilite des medicaments generiques ont ete au moins egales a celles de la molecule originale. En Turquie, chaque boite de version generique de l'imatinib (400 mg/jour, 30 comprimes) coute environ 100 EUR de moins que la molecule originale. Cette situation peut resulter chaque annee en une economie de couts de 12 millions EUR par groupe de 10 000 patients en phase chronique de leucemie myeloide chronique (ce qui represente environ 30 000 EUR par jour). Des essais prospectifs randomises avec un plus grand nombre de patients seront necessaires pour determiner l'efficacite des medicaments generiques par rapport a celle de l'imatinib (Glivec, Novartis) chez les patients atteints de leucemie myeloide chronique.

Presentateur : Dr Zafer Ba lar

Affiliation : Service d'hematologie, departement de medecine interne, faculte de medecine Cerrahpasa, Universite d'Istanbul (Istanbul, Turquie).

Sujet : Les versions generiques de l'imatinib compromettent-elles la securite des patients au nom des economies d'argent ? Une experience menee aupres de patients turcs.

Le resume P887 sera presente par le Dr Zafer Ba lar, le samedi 14 juin 2014 de 17h45 a 19h en salle Poster (NW - Niveau 0)

A propos du Congres annuel de l'AEH

L'hematologie est une specialite couvrant tout ce qui concerne le sang : son origine dans la moelle osseuse, les maladies du sang et leurs traitements. Les plus recentes donnees sur la recherche et les developpements seront presentees. Les sujets incluent : le developpement et la physiologie des cellules souches, la leucemie, les lymphomes, le diagnostic et le traitement des myelomes, les anomalies de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes, ainsi que la thrombose et les troubles de la coagulation.