Oraya Therapeutics annonce sa rapide expansion en Europe alors que de plus en plus d'hôpitaux proposent l'Oraya Therapy pour traiter la DMLA exsudative

Oraya Therapeutics, Inc. a annoncé aujourd'hui que la société était en train d'étendre considérablement sa présence en Europe, l'Oraya Therapy étant proposée pour la première fois dans un l'hôpital du National Health Service (service national de la santé) au Royaume-Uni et dans quatre prestigieux hôpitaux en Allemagne. L'Oraya Therapy est un traitement non invasif prévu pour une seule séance contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative, qui a le potentiel de maintenir ou d'améliorer la vision tout en réduisant significativement le nombre requis d'injections anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) dans l'œil.

La reconnaissance de l'Oraya Therapy en tant qu'option importante de schéma thérapeutique dans la DMLA exsudative est illustrée tant par sa rapide adoption que par la prise en charge par l'assurance maladie au Royaume-Uni, en Allemagne et en Suisse. L'hôpital Royal Hallamshire, qui fait partie de la NHS Foundation Trust des CHU de Sheffield et qui est le premier hôpital du service national de la santé au Royaume-Uni à proposer l'Oraya Therapy, a commencé à traiter des patients au mois d'avril. Plusieurs autres hôpitaux du NHS devraient proposer l'Oraya Therapy d'ici la fin de l'année.

En Allemagne les quatre centres hospitaliers proposant l'Oraya Therapy sont l'hôpital universitaire d'Essen, l'hôpital universitaire du Schleswig-Holstein, campus de Lübeck, l'hôpital universitaire de Fribourg et le centre médical de l'hôpital universitaire de Cologne. Ils seront bientôt rejoints par d'autres centres qui œuvrent pour proposer l'Oraya Therapy avant fin 2014. Dieter Staubitzer, le président de Bundesverband Auge, l'une des plus grandes associations contre les maladies chroniques de l'œil en Allemagne, a déclaré dans son annonce aux membres de l'association que « Nous avons besoin de méthodes de traitement nouvelles et plus souples. Aussi bien les médecins que les patients cherchent une nouvelle façon de traiter la DMLA exsudative. Nous avons grand espoir pour ce nouveau traitement. »

« L'adoption de l'Oraya Therapy dans ces cinq établissements durant le premier semestre de 2014 représente une avancée non négligeable pour Oraya, et nous prévoyons que le deuxième trimestre atteindra ou dépassera ce niveau de croissance », a confié le PDG d'Oraya Therapeutics, Jim Taylor. « L'Oraya Therapy a été accueillie de manière très positive. Un nombre croissant de patients et de médecins demande des informations sur cette option thérapeutique testée commercialement et cliniquement prouvée. Chose importante, ces centres de traitement très respectés et situés dans un endroit central offrent aux patients, à leurs familles et leurs médecins une précieuse option de traitement de la DMLA exsudative qui faisait cruellement défaut. » Les cinq nouveaux centres rejoignent la VistaKlinik de Bâle en Suisse, où les traitements ont commencé pour la première fois en 2013.

Les injections anti-VEGF ont transformé la prise en charge médicale des patients atteints de DMLA exsudative quand le traitement a été mis sur le marché. Cependant les limites de cette approche sont bien connues. La thérapie anti-VEGF est lourde pour les patients et les médecins, essentiellement en raison de la fréquence des injections nécessaire. Par conséquent, de nombreux patients ne sont pas en mesure de maintenir le niveau de thérapie par injections nécessaire pour obtenir des résultats sur la vision optimaux. La DMLA exsudative est la principale cause de cécité dans les pays développés. Ce défi prend de plus en plus d'importance avec chaque année qui passe du fait de l'augmentation rapide de la population vieillissante en Europe due à la génération du « Baby-Boom ».

L'efficacité et la sécurité de l'Oraya Therapy ont été démontrées dans l'étude INTREPID, le premier essai à double insu contrôlé par injection simulée à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une séance unique de radiothérapie de pair avec des injections anti-VEGF selon le besoin pour le traitement de la DMLA exsudative. L'étude a atteint son critère d'évaluation primaire en réduisant la fréquence des injections anti-VEGF de 32 % pour les patients traités par rapport au groupe témoin.

Les résultats à deux ans de l'étude ont également montré que la population de patients ciblée (ceux présentant du liquide et des lésions maculaires importantes qui entrent dans le périmètre du rayon X) avaient maintenu une réduction moyenne de 45 % du nombre d'injections jusqu'à la visite de deux ans, avec une vision stable. La cohorte largement inclusive de patients atteints d'une DMLA exsudative précédemment traités a continué à bénéficier des avantages d'une réduction moyenne de 25 % des injections anti-VEGF sur deux ans. La majorité des patients déjà ou nouvellement atteints de DMLA exsudative a répondu au critère de patient cible, indiquant que les avantages de l'Oraya Therapy étaient largement applicables à la population de patients atteints de DMLA exsudative.

L'Oraya Therapy emploie une source de rayons X à faible tension avec une robotique à la pointe du progrès, un système de positionnement guidé par laser et une méthodologie brevetée de stabilisation et suivi oculaires. La procédure a lieu en ambulatoire et dure environ 20 minutes sans nécessiter de période de récupération post-traitement avant de reprendre une activité normale.

Le système de radiothérapie IRay® est un appareil médical portant la marque CE. Aux États-Unis le système IRay® est un appareil expérimental qui n'est pas commercialisé. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.orayainc.com.

À propos de la DMLA exsudative :

La DMLA exsudative se caractérise par la croissance anormale de vaisseaux sanguins dans la macula et est responsable de la grande majorité de perte grave de vision dans le monde industrialisé. Si elle n'est pas traitée, elle peut conduire à la détérioration rapide de l'acuité visuelle et à la cécité. Bien que la DMLA exsudative soit incurable, le coût et le poids des méthodes de traitement actuelles ont donné lieu au développement d'approches nouvelles, telles Oraya Therapy.

À propos d'Oraya Therapeutics :

Oraya Therapeutics, Inc. est une société privée qui développe des thérapies innovantes et non invasives pour les maladies oculaires. La société a été fondée en 2007. Elle compte parmi ses investisseurs Essex Woodlands Health Ventures, Domain Associates, Scale Venture Partners et Synergy Life Science Partners. Vous trouverez de plus amples renseignements sur Oraya Therapeutics sur le site www.orayainc.com

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.