SANOFI-SYNTHELABO : Au premier semestre 2003, croissance du BNPA* : +18,6% à données publiées, +31,9% à taux de change 2002
Révision à la hausse des perspectives 2003 : au taux de 1,10 dollar pour 1 euro, croissance du BNPA* proche de +20%
* Bénéfice net par action avant éléments exceptionnels et amortissements des écarts d'acquisition
PREMIER SEMESTRE 2003 :
Accélération de la croissance du chiffre d'affaires consolidé au second trimestre à +15,4%(1) contre +13,4%(1) au premier trimestre.
- Croissances très soutenues des ventes consolidées semestrielles de Plavix(R), Aprovel(R) et Ambien(R) respectivement de +27%(1), +29,5%(1) et +20,8%(1).
- Confirmation du statut de blockbuster d'Eloxatine(R)
Poursuite de notre effort de R&D avec une augmentation de +12,9% à taux de change 2002 et +5,8% à données publiées.
- Entrée en phase III du xaliprodène dans la maladie d'Alzheimer et du SR 58611 dans la dépression
- Passage en phase II b du SR 57667 dans la maladie d'Alzheimer
Forte croissance du résultat opérationnel, +30,3% à taux de change 2002 et +12,8% à données publiées.
Progression du résultat net part du groupe(2) au premier semestre de +27,5% à taux de change 2002 et de +14,4% à données publiées.
BNPA(2) du premier semestre 2003 de 1,34 euro, en progression de +18,6%, supérieure aux perspectives annoncées par le groupe.
PERSPECTIVES 2003 :
Révision à la hausse de la prévision de croissance du chiffre d'affaires 2003 à données comparables qui devrait être de l'ordre de +15%, au lieu d'une attente initiale proche de +12,8%.
Croissance proche de +20% du BNPA(2) 2003 anticipé au taux moyen annuel de 1,10 dollar pour 1 euro au lieu d'un taux de 1 dollar pour 1 euro précédemment retenu, soit une révision de 20% à la hausse du taux de croissance annoncé du BNPA(2) 2003. La sensibilité de ce taux de croissance à la variation du dollar est inchangée, soit 1% pour 3 cents.
Ceci, tout en réalisant un effort important pour préparer l'avenir au second semestre se traduisant par:
- une accélération des dépenses de R&D liée aux études cliniques ;
- un renforcement des moyens commerciaux notamment aux Etats-Unis pour le lancement d'Uroxatral(R).
PROGRAMME DE RACHAT D'ACTIONS 2003/2004 :
Nouvelle autorisation(3) d'un montant de 1 milliard d'euros, sans incidence significative sur les perspectives de BNPA(2) 2003.
Le conseil d'administration de Sanofi-Synthélabo, réuni le 1er septembre 2003, a examiné les comptes consolidés du groupe pour le premier semestre 2003.
Sanofi-Synthélabo a réalisé au premier semestre 2003 un chiffre d'affaires consolidé de 3 903 millions d'euros en croissance de +14,4% à données comparables(4) et de +6,1% à données publiées.
L'effet lié aux variations monétaires est défavorable de 7,8 points sur le semestre et provient pour la moitié de la baisse du dollar américain et pour le solde de celle de certaines devises d'Amérique Latine et d'Asie. L'impact des changements de périmètre(5) de consolidation sur le semestre est défavorable de 0,5 point.
La marge brute du groupe atteint 3 153 millions d'euros en croissance de +6,0%. A taux de change 2002, la progression de la marge brute aurait été de +16,9%.
Le taux de marge brute rapporté au chiffre d'affaires est stable à 80,8% par rapport au premier semestre 2002. Cette stabilité s'explique par un effet mix-produit/coût industriel favorable compensé par un effet de change négatif. A taux de change 2002, le taux de marge brute aurait atteint 81,9%, soit une amélioration de 1,1 point.
Les frais de recherche et développement ont augmenté au premier semestre de +5,8% à 621 millions d'euros, représentant 15,9% du chiffre d'affaires comme au premier semestre 2002. A taux de change 2002, la progression des frais de recherche et développement aurait été de +12,9%. Cette croissance provient pour l'essentiel des grands programmes d'essais cliniques sur les produits déjà commercialisés, Plavix(R), Aprovel(R)/Avapro(R), les produits en phase III, rimonabant, idraparinux, zolpidem MR, tirapazamine mais également des projets de phase I et II. Au second semestre, compte tenu notamment de l'entrée en phase III de deux nouvelles molécules, le rythme de progression des frais de recherche et développement devrait s'accélérer.
Les frais commerciaux et généraux ont atteint 1 204 millions d'euros, en baisse de -2,8% par rapport au premier semestre 2002. A taux de change 2002, une gestion rigoureuse a permis de stabiliser les frais généraux, ce qui limite la progression des frais commerciaux et généraux à +5,1%. Les frais marketing ont augmenté, à taux de change 2002, de +6,6%. Au second semestre, la croissance des frais marketing devrait s'accélérer notamment aux Etats-Unis en raison de la préparation du lancement d'Uroxatral(R).
Les autres produits et charges, constitués principalement des rétrocessions sur les opérations conduites avec nos partenaires, essentiellement Bristol-Myers Squibb, représentent un profit de 63 millions d'euros contre 85 millions d'euros au premier semestre 2002. A taux de change 2002, ce poste aurait progressé de l'ordre de +12,9%. La baisse à données publiées de ce poste s'explique pour l'essentiel par les éléments suivants :
- Un effet change négatif sur la quote-part de résultat généré par Plavix(R) et Avapro(R) aux Etats-Unis et retrocédée par Bristol-Myers Squibb.
- Une hausse des rétrocessions à Bristol-Myers Squibb résultant de la forte croissance de Plavix(R) et Aprovel(R) en Europe.
Le résultat opérationnel s'établit à 1 391 millions d'euros au premier semestre 2003, en progression de +12,8% par rapport au premier semestre 2002.
Le taux de marge opérationnelle du groupe progresse de plus de 2 points et atteint 35,6% contre 33,5% au premier semestre 2002. Si le résultat de la politique de couverture de change avait été comptabilisé dans le résultat opérationnel, sa progression serait de l'ordre de +16%. A taux de change 2002, la croissance du résultat opérationnel aurait été de +30,3%.
Au premier semestre 2003, le résultat financier atteint 63 millions d'euros contre 28 millions au premier semestre 2002. La réduction de la trésorerie nette du groupe liée au plan de rachat d'actions initié en 2002 et la baisse des taux de placement, a entraîné une baisse des produits de placement. Par ailleurs deux éléments concourent à l'amélioration du résultat financier:
- Un résultat de change positif généré par la politique de couverture et atteignant 53 millions d'euros au premier semestre 2003 contre 13 millions au premier semestre 2002.
- Une dotation complémentaire aux provisions constatée sur les actions auto-détenues allouées au plan de stock-options de 20 millions d'euros à fin juin 2003 contre 38 millions d'euros à fin juin 2002.
Les impôts sur les résultats atteignent 458 millions d'euros contre 313 millions au premier semestre 2002, le taux d'imposition du groupe atteignant 33% contre 26% au premier semestre 2002. Rappelons que celui-ci était anormalement bas au premier semestre 2002, en raison de reprises de provisions pour impôts et de l'absence d'imposition de la quote-part de résultat de Lorex reversée à Pharmacia.
La part des actionnaires minoritaires atteint 2 millions d'euros contre 83 millions d'euros au premier semestre 2002. La part des actionnaires minoritaires au premier semestre 2002 représentait essentiellement la quote-part de résultat de la joint venture Lorex revenant à Pharmacia au titre de la période comprise entre le 1er janvier 2002 et le 16 avril 2002, date de rachat par Sanofi-Synthélabo des 51% détenus par Pharmacia dans Lorex.
Le résultat net part du groupe atteint 944 millions en croissance de +13,7%. A taux de change 2002, cette progression aurait été de +26,7%.
Le résultat net part du groupe avant éléments exceptionnels et amortissements des écarts d'acquisition s'est élevé à 947 millions d'euros, en croissance de +14,4%. A taux de change 2002, cette progression aurait été de +27,5%.
Le bénéfice net part du groupe par action avant éléments exceptionnels et amortissement des écarts d'acquisition s'établit à 1,34 euro contre 1,13 euro au premier semestre 2002, soit une progression de +18,6%. A taux de change 2002, cette progression aurait été de +31,9%. La différence entre la croissance du résultat net part du groupe et celle du bénéfice net par action est essentiellement liée aux rachats d'actions initiés en 2002. Le nombre moyen d'actions utilisé au premier semestre 2003 afin de déterminer le bénéfice net par action est de 706,5 millions contre 731,8 millions au premier semestre 2002.
La mise en oeuvre des programmes de rachat d'actions autorisés par les Assemblées Générales du 22 mai 2002 et 19 mai 2003 s'est traduit par l'achat au premier semestre 2003 de 13,9 millions d'actions, acquises en fonction des situations de marché, pour un montant de 688 millions d'euros. Au 31 Août 2003, le groupe détenait au titre des programmes de rachat d'actions entrepris depuis 2002, 32,3 millions d'actions, acquises en fonction des situations de marché, pour un montant total de 1 749 millions d'euros et correspondant à 4,41% du capital.
La trésorerie nette positive au bilan du 30 juin 2003 s'établit à 1 967 millions d'euros (contre 2 672 millions d'euros au 31 décembre 2002), en tenant compte des actions auto-détenues pour les plans de stocks options pour un montant de 599 millions d'euros.
(1) à données comparables
(2) Bénéfice net par action avant éléments exceptionnels et amortissements des écarts d'acquisition
(3) Décision du conseil d'administration dans le cadre de l'autorisation donnée par l'Assemblée Générale du 19 mai 2003 (note d'information visa COB n° 03-299 du 22 avril 2003).
(4) L'évolution à données comparables s'entend à périmètre et taux de change 2003 constants
(5) Notamment, passage d'une consolidation globale à une consolidation proportionnelle (51%) de Sanofi-Synthelabo-Fujisawa (Taiwan) en mai 2002
Evénements récents
- Annonce en juin 2003 à la 39ème conférence annuelle de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology) de résultats majeurs avec l'oxaliplatine (Eloxatine(R)) démontrant clairement une supériorité constante et cohérente dans le traitement du cancer colorectal à tous les stades de la maladie (stades précoces, traitement adjuvant après chirurgie, stades métastatiques).
- Approbation aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration en juin 2003 d'Uroxatral(R) dans le traitement des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
- Approbation aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration en juin 2003 et avis favorable donné en juillet 2003 par le Comité des Spécialités Pharmaceutiques à l'autorisation de commercialisation en Europe d'Arixtra(R) dans la prévention prolongée des thromboses veineuses profondes chez les patients opérés pour une fracture de la hanche.
- Annonce en juillet 2003 à la 19ème conférence de l'ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) de résultats favorables avec Arixtra(R) démontrant une réduction significative des risques de thromboses veineuses profondes chez les patients médicaux (étude ARTEMIS) et un bénéfice dans la prévention de thromboses veineuses profondes après chirurgie abdominale majeure (étude PEGASUS).
- Dans le cadre du litige Plavix(R) aux Etats-Unis et comme annoncé le 20 juin 2003, le brevet ' 328 ' à échéance 2014 a été retiré de l'action en contrefaçon et sera délisté de l' ' Orange Book ' de la Food and Drug Administration. Ce retrait n'affecte en rien le brevet de produit ' 265 ' qui expire en 2011 et protège le clopidogrel principe actif de Plavix(R) qui est défendu avec confiance. En ce qui concerne le litige lui-même, la fin de la ' fact discovery ' est fixée au 15 octobre 2003, le ' pre-trial-order ' pouvant être attendu vers la mi-2004. Le procès (trial) suivra à une date fixée par décision du Tribunal.
Comptes de résultats consolidés de Sanofi-Synthélabo
Chiffre d’affaires | 3 680 | 3 903 | 6,10% |
Marge brute | 2 974 | 3 153 | 6,00% |
Frais de recherche et développement | -587 | -621 | 5,80% |
Frais commerciaux et généraux | -1 239 | -1 204 | -2,80% |
Autres produits et charges | 85 | 63 | -25,90% |
Résultat opérationnel | 1 233 | 1 391 | 12,80% |
Incorporels (amortissements et provisions) | -55 | -66 | 20,00% |
Résultat financier | 28 | 63 | 125,00% |
Charges et produits exceptionnels | 6 | 1 | - |
Impôts sur les résultats | -313 | -458 | 46,30% |
Résultat des équivalences | 18 | 19 | 5,60% |
Amortissements des écarts d’acquisitions | -4 | -4 | - |
Part des actionnaires minoritaires | -83 | -2 | - |
Résultat net part du groupe | 830 | 944 | 13,70% |
Charges et produits exceptionnels et amortissements | |||
des écarts d’acquisition nets d’impôts -Part du groupe | -2 | 3 | - |
Résultat net part du groupe | |||
avant éléments exceptionnels | |||
et écarts d’acquisition | 828 | 947 | 14,40% |
Nombre moyen d’actions en circulation | 731 762 997 | 706 514 070 | - |
Bénéfice net par action part du groupe, | |||
(avant éléments exceptionnels et amortissement | |||
des écarts d’acquisition) en euro | 1,13 | 1,34 | 18,60% |
Bilan consolidé simplifié de Sanofi-Synthélabo
En millions d'euros
Immobilisations | 2 879 | 2 819 |
Impôts différés | 487 | 471 |
Stocks, clients et autres | 3 022 | 3 273 |
Disponibilités, placements et dépôts à court terme | 3 045 | 2 274 |
Total de l’actif | 9 433 | 8 837 |
Capitaux propres | 5 905 | 5 591 |
Intérêts minoritaires | 10 | 18 |
Autres passifs à long terme | 813 | 780 |
Fournisseurs et autres | 2 252 | 2 141 |
Dettes financières | 453 | 307 |
Total du Passif | 9 433 | 8 837 |
Tableau simplifié des flux de trésorerie consolidés de Sanofi-Synthélabo
Marge brute d’autofinancement | 1 087 | 1 114 |
Variation du besoin en fonds de roulement | (697) | (355) |
Flux liés à l’exploitation | 390 | 759 |
Investissements | (1 026) | (187) |
Cessions d’actifs et divers | 17 | 6 |
Flux liés aux investissements | (1 009) | (181) |
Variation des emprunts financiers et divers | 68 | (102) |
Dividendes versés | (476) | (582) |
Achat d’actions propres | (386) | (684) |
Flux liés aux opérations de financement | (794) | (1 368) |
Variation de la trésorerie | (1 413) | (790) |
Chiffre d'affaires consolidé du premier semestre par zone géographique
Comparable | Publié | à données comparables | à données publiées | ||
Europe | 2 320 | 2 151 | 2 176 | +7,9% | +6,6% |
Etats-Unis | 884 | 631 | 756 | +40,1% | +16,9% |
Autres pays | 699 | 630 | 749 | +11,0% | -6,7% |
Total | 3 903 | 3 412 | 3 680 | +14,4% | +6,1% |
Chiffre d'affaires consolidé des 10 principaux médicaments
Comparable | Publié | ||
Stilnox®/Ambien® | 627 | 519 | 623 |
Plavix® | 612 | 482 | 496 |
Eloxatine® | 384 | 120 | 124 |
Aprovel® | 334 | 258 | 266 |
Fraxiparine® | 166 | 160 | 166 |
Dépakine® | 137 | 130 | 135 |
Xatral® | 103 | 86 | 89 |
Cordarone® | 73 | 80 | 85 |
Solian® | 71 | 67 | 68 |
Tildiem® | 67 | 72 | 73 |
Total | 2 574 | 1 974 | 2 125 |
à données | à données | |
comparables | publiées | |
Stilnox®/Ambien® | 20,80% | 0,60% |
Plavix® | 27,00% | 23,40% |
Eloxatine® | 220,00% | 209,70% |
Aprovel® | 29,50% | 25,60% |
Fraxiparine® | 3,80% | 0,00% |
Dépakine® | 5,40% | 1,50% |
Xatral® | 19,80% | 15,70% |
Cordarone® | -8,80% | -14,10% |
Solian® | 6,00% | 4,40% |
Tildiem® | -6,90% | -8,20% |
Total | 30,40% | 21,10% |
Notes explicatives :
Tous les chiffres figurant dans ce communiqué de presse sont en normes comptables françaises.
Dans ce communiqué de presse, il est fait référence aux ventes historiques par les termes ' chiffre d'affaires publié '.
En plus du chiffre d'affaires publié, il est également fait référence à deux autres indicateurs, non comptables, jugés utiles pour expliquer les variations :
Chiffre d'affaires comparable : Lorsqu'il est fait référence aux variations du chiffre d'affaires à données comparables, cela signifie que l'impact des variations de taux de change et des variations de périmètre (acquisitions ou cessions de participations dans une société, acquisitions ou cessions de droits sur des produits, changement de méthode de consolidation) a été exclu.
L'impact des taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l'exercice précédent sur la base des taux de change utilisés pour l' exercice considéré.
L'effet des changements de périmètre est corrigé en retraitant les ventes de l'exercice antérieur de la manière suivante :
- en ajoutant la partie des ventes provenant de l'entité ou des droits acquis en tenant compte de la durée de détention de ceux-ci; cette portion des ventes est calculée sur la base des données historiques communiquées par le cédant,
- de même, lorsqu'une entité ou des droits sur un produit sont cédés, les ventes pour la partie en question sur l'exercice antérieur sont éliminées,
- lors de changement de méthode de consolidation, l'exercice antérieur est retraité selon la méthode de consolidation retenue pour l'exercice en cours.
Les ventes développées comprennent les ventes consolidées par Sanofi-Synthélabo, diminuées des ventes de produits aux partenaires, et les ventes non consolidées réalisées par nos partenaires au sein des accords avec Bristol-Myers Squibb sur Plavix(R)/Iscover(R) (clopidogrel) et Aprovel(R)/Avapro(R)/Karvea(R) (irbesartan), avec Fujisawa sur Stilnox(R)/Myslee(R) (zolpidem), et avec Organon sur Arixtra(R) (fondaparinux) telles qu'elles nous ont été communiquées par nos partenaires.
Les ventes développées sont un indicateur utile car elles montrent les tendances de la présence globale des produits Sanofi-Synthélabo sur le marché mondial.
Les informations sur les perspectives de la société sont fondées sur des prévisions considérées comme réalistes par la société à la date où elles sont publiées. La réalisation de ces prévisions est soumise aux risques et aléas des marchés et peut être considérablement affectée par de nombreux facteurs, au nombre desquels la réussite des programmes de recherche et de développement, la capacité de la société à défendre ses droits de propriété intellectuelle, l'intensité de la concurrence, les contraintes administratives ou la survenance de contentieux. Sanofi-Synthélabo ne prend aucun engagement de publier des mises à jour ou des révisions de ses prévisions.
Les investisseurs et les propriétaires de valeurs mobilières émises par la société peuvent avoir accès gratuitement aux documents enregistrés par Sanofi-Synthélabo auprès de la Commission des Opérations de Bourse sur le site web www.cob.fr et de la US Securities and Exchange Commission sur le site web www.sec.gov ou directement auprès de Sanofi-Synthélabo sur le site web www.sanofi-synthelabo.com.
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