Des donnees cliniques prospectives relatives au systeme WEB d'embolisation de l'anevrisme revelent un excellent profil de securite ainsi qu'un fort taux d'occlusion stable dans le cadre d'anevrismes difficiles a traiter

ALISO VIEJO, Californie et NICE, France, 8 septembre 2014 /PRNewswire/ -- Sequent Medical, Inc. a annonce aujourd'hui la presentation des resultats de WEBCAST, etude prospective du systeme WEB(TM) d'embolisation d'anevrisme, lors du congres European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT).

Cette etude a permis d'evaluer la securite et les taux d'occlusion d'anevrisme chez 51 patients porteurs d'anevrisme de bifurcation complexes a collet large, traites grace au systeme WEB au sein de 10 centres europeens. L'etude a satisfait au critere principal d'efficacite, demontrant a 85,4 % une occlusion adequate et stable sans nouveau traitement a 6 mois de suivi. Cette etude a egalement demontre une securite favorable a 30 jours et a 6 mois, avec une morbidite et une mortalite liees a l'intervention de 0 %.

" Nous nous rejouissons de constater des taux d'occlusion d'anevrisme importants et stables, couple a un excellent profil de securite du systeme WEB, meme dans le cadre de ces anevrismes difficiles a traiter. Ces resultats cliniques se revelent favorables en comparaison aux resultats d'autres techniques neurovasculaires, et notamment par rapport a la methode du coiling. Ces resultats se revelent encore plus impressionnants si l'on tient compte du fait que ce groupe de patients se compose de cas traites au debut de la courbe d'apprentissage d'utilisation du systeme WEB, " a declare le Prof. Laurent Pierot, professeur et docteur en medecine, responsable du departement de radiologie, Hopital Maison Blanche, Reims, France, qui a presente les donnees au cours du congress de l'ESMINT. " Ces resultats indiquent que la derivation de flux avec le systeme WEB joura un role de plus en plus important dans la gestion des anevrismes intracraniens, d'autant plus que les anevrismes rompus peuvent egalement etre traites avec cette technique. "

Ces resultats encourageants s'ajoutent a un ensemble croissant de preuves cliniques concernant le systeme WEB, notamment l'etude recemment initiee aux Etats-Unis intitulee WEB-IT Investigational Device Exemption, deux etudes prospectives europeennes actuellement en cours, plusieurs etudes multi-centres (Observatoire francais et WEBCAST 2), quinze publications cliniques revues par des pairs, et pres de 1 000 patients traites par le systeme WEB.

" Nous sommes particulierement ravis des excellents resultats de WEBCAST, et sommes impatients de poursuivre la collecte de preuves cliniques supplementaires concernant le systeme WEB, " a declare Tom Wilder, president et president directeur general. " Les resultats cliniques presentes dans l'etude WEBCAST constituent pour nous une etape cle a dans la poursuite du development de la franchise WEB. "

A propos de Sequent Medical, Inc.
Fondee en 2007, Sequent Medical, Inc. (www.sequentmedical.com [http://www.sequentmedical.com/]) est une societe privee, de dispositifss medicaux, financee par capital-risque, oeuvrant au developpement de technologies neurovasculaires innovantes faisant appel a des catheters. Son systeme WEB d'embolisation desanevrismes et son microcatheter VIA(R) ont tous deux obtenu le marquage CE. Le VIA a ete approuve pour une utilisation commerciale aux Etats-Unis. Aux Etats-Unis, le systeme WEB est un dispositive experiemntal limite par la legislation americaine a une utilisation dans le cadre d'une etude. Sequent, dont le siege social se situe a Aliso Viejo, en Californie, dispose egalement d'une filiale europeenne a Bonn, en Allemagne.

A propos du systeme WEB d'embolisation de l'anevrisme
Se basant sur les spires metalliques endovasculaires pour embolisation, le WEB est un derivateur de flux intra-sacculaire concu pour recouvrir le collet d'un anevrisme intracranien rompu ou non rompu et favoriser une stase peri-procedurale rapide. Le systeme WEB repose sur la technologie MicroBraid(TM) exclusive de Sequent Medical, qui consiste en une double cage dense constituee de nombreux fils de Nitinol extremement fins. Contrairement aux structures tressees medicales traditionnelles, la technologie MicroBraid fait intervenir plusieurs diametres de fils differents afin de permettre un equilibre approprie en termes d'adhesion, de porosite et de profil a travers les differentes tailles de dispositifs.

Le systeme WEB permet aux medecins de traiter de nombreux anevrismes intracraniens en utilisant l'habituelle approche intra-sacculaire tout en faisant appel a des biomateriaux eprouves. La gamme des produits WEB comprend la configuration WEB DL originale ainsi que les configurations de deuxieme generation WEB SL et WEB SLS, de meme que les versions recemment lancees Enhanced Visualization (ou EV). A ce jour, le systeme WEB a ete utilise pour traiter pres de 1 000 anevrismes rompus et non rompus en Europe, en Turquie, en Amerique latine, en Australie et en Nouvelle-Zelande.