Daiichi Sankyo va acquerir Ambit Biosciences

-- Le compose chimique phare, le Quizartinib, va renforcer le portefeuille de traitements cancerologiques de Daiichi Sankyo

TOKYO et SAN DIEGO, 29 septembre 2014 /PRNewswire/ -- Daiichi Sankyo Company, Ltd. (ci-apres designee Daiichi Sankyo) et Ambit Biosciences , ont conjointement annonce aujourd'hui la conclusion d'un accord de fusion definitif en vertu duquel Daiichi Sankyo fera l'acquisition de la totalite des actions ordinaires en circulation d'Ambit Biosciences a 15 dollars par action en numeraire, par le biais d'une offre publique d'achat qui sera suivie d'une fusion avec une filiale de Daiichi Sankyo, soit une operation d'environ 315 millions de dollars sur une base entierement diluee. En plus du paiement initial en numeraire, chaque actionnaire d'Ambit Biosciences recevra un certificat de valeur garantie (CVG), donnant droit au porteur de recevoir une somme supplementaire d'un maximum de 4,50 dollars pour chaque action qu'il detient si certaines etapes importantes liees a la commercialisation sont atteintes. Le montant total de la transaction est estime a 410 millions de dollars sur une base pleinement diluee.

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Ambit Biosciences, societe biopharmaceutique cotee en bourse, est axee sur la decouverte et le developpement de medicaments servant a couvrir les besoins medicaux non satisfaits en cancerologie, maladies auto-immunes et inflammatoires via l'inhibition des enzymes qui jouent un grand role dans ces maladies. Le principal medicament candidat d'Ambit Biosciences, le quizartinib, fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 3 III sur des patients atteints de leucemie myeloide aigue (LMA) et souffrant d'une mutation genetique du recepteur de tyrosine kinase FLT3, qui sont refractaires aux traitements de premiere intention, ou font une rechute apres ceux-ci, avec ou sans l'appui d'une greffe de cellules souches hematopoietiques (HSCT). Les patients atteints de LAM presentant une mutation du FLT3 ont tendance a avoir un plus mauvais pronostic vital que ceux dont les cancers ne presentent pas de mutation du FLT3.

" Daiichi Sankyo est l'organisation ideale pour conduire le quizartinib vers sa prochaine phase de developpement, et pour atteindre notre objectif final de le mettre sur le marche le plus vite possible afin d'aider le maximum de patients atteints de LAM ", a declare Michael A. Martino, president-directeur general d'Ambit Biosciences. " Cette offre attractive pour les actionnaires temoigne du travail acharne et de l'engagement de toute l'equipe d'Ambit vis-a-vis de notre mission de developpement de therapies innovantes visant a combler les secteurs ou les besoins medicaux ne sont pas satisfaits. "

" L'acquisition d'Ambit Biosciences renforce notre presence sur le secteur de la cancerologie et garantit le respect de notre objectif qui consiste a apporter des medicaments innovants de premier plan sur des secteurs essentiels ou les besoins medicaux ne sont pas combles ", a declare Joji Nakayama, president-directeur general de Daiichi Sankyo Co., Ltd. " Le succes a long terme en cancerologie est base sur trois piliers : la promotion du developpement de nos molecules en interne, l'etude de partenariats mutuellement benefiques et la mise a execution des acquisitions strategiques, telles que celle d'Ambit Biosciences, qui fait suite a nos acquisitions de U3 Pharma et de Plexxikon. "

" Le quizartinib va parfaitement s'integrer dans notre portefeuille deja solide de produits cancerologiques, axe sur les therapies ciblees ayant le potentiel de personnaliser le traitement du cancer ", a declare Mahmoud Ghazzi, docteur en medecine, Ph.D., directeur du developpement international de Daiichi Sankyo. " L'acquisition d'Ambit Biosciences permet a Daiichi Sankyo d'avoir davantage de possibilites de developper des traitements prometteurs contre le cancer, y compris les droits internationaux sur le quizartinib, actuellement a l'etude chez des patients de LAM refractaires, un etat de sante tres grave pour lequel aucun nouveau traitement n'a ete enregistre depuis plus de 30 ans. "

Le conseil d'administration d'Ambit Biosciences a approuve l'acquisition a l'unanimite.

La cloture de l'offre publique et de la fusion est soumise a certaines conditions, dont l'offre de plus de 50 pour cent de toutes les actions d'Ambit Biosciences. La realisation de l'operation est egalement soumise a l'approbation en vertu de la loi anti-trust Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act et aux conditions de cloture habituelles. L'acquisition devrait se conclure rapidement apres reception de l'approbation HSR et la fin de la periode d'offre.

Centerview Partners a agi a titre de conseiller financier principal aupres d'Ambit Biosciences. Leerink Partners LLC a egalement agi a titre de conseiller financier aupres d'Ambit Biosciences. Cooley LLP a agi a titre de conseiller juridique d'Ambit Biosciences. Simpson Thacher & Bartlett LLP a agi a titre de conseiller juridique aupres de Daiichi Sankyo.

A propos de Daiichi Sankyo

Le Groupe Daiichi Sankyo s'est donne pour mission le developpement et la mise a disposition de produits pharmaceutiques innovants pour repondre aux divers besoins medicaux non satisfaits, que ce soit sur les marches parvenus a maturite ou sur les marches emergents. Tout en commercialisant son portefeuille de medicaments pour l'hypertension, la dyslipidemie et les infections bacteriennes utilises par les patients dans le monde entier, le Groupe a egalement lance des traitements pour les maladies thrombotiques, et il elabore de nouvelles franchises de produits. Par ailleurs, le departement de recherche et developpement de Daiichi Sankyo s'attele a produire de nouvelles therapies contre le cancer et les maladies cardiovasculaires et metaboliques, dont des medicaments biologiques. Le Groupe Daiichi Sankyo a cree un " modele economique hybride " afin de repondre a la diversite des patients et des marches, et d'optimiser les opportunites de croissance tout au long de la chaine de valeur du medicament. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site www.daiichisankyo.com [http://www.daiichisankyo.com/].

Le portefeuille de produits de cancerologie de Daiichi Sankyo ne cesse de s'elargir et comprend a la fois des programmes de petites molecules et d'anticorps monoclonaux avec de nouvelles cibles, pour le traitement des cancers solides et hematologiques.

A propos d'Ambit Biosciences
Ambit est une societe biopharmaceutique axee sur la decouverte, le developpement et la commercialisation de medicaments visant a repondre aux besoins medicaux non satisfaits en cancerologie, maladies auto-immunes et inflammatoires via l'inhibition des kinases qui jouent un role important dans ces maladies. Le principal medicament candidat d'Ambit, le quizartinib (AC220), est un medicament administre par voie orale une fois par jour. Il s'agit d'un inhibiteur puissant et selectif du recepteur de tyrosine kinase FLT3 qui se trouve actuellement en phase III d'essais cliniques en vue de l'homologation, sous le nom de QUANTUM R, sur des patients atteints de leucemie myeloide aigue (LMA) en rechute ou refractaires et qui presentent une mutation FLT3-ITD. Le quizartinib est egalement a l'etude chez les patients nouvellement diagnostiques et il est administre en complement de la chimiotherapie ainsi qu'a titre d'accompagnement suite a une greffe de cellules souches hematopoietiques (HSCT). Parallelement au quizartinib, le portefeuille clinique d'Ambit comprend le AC410, un inhibiteur administre par voie orale de la Janus kinase 2 (JAK2), et le CEP-32496, un inhibiteur du gene BRAF sous licence de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Le portefeuille preclinique d'Ambit comprend un programme exclusif d'inhibiteur du gene CSF1.

A propos de la leucemie myeloide aigue (LMA)
La LMA est le type de leucemie aigue le plus courant chez l'adulte et representerait environ 36 pour cent de tous les nouveaux cas de leucemie diagnostiques en 2014. La LMA se traduit par une croissance incontrolee et une accumulation de globules blancs malins qui ne remplissent pas leur fonction et alterent la production de cellules sanguines normales.

La Societe americaine de cancerologie estime que la LMA sera diagnostiquee sur environ 18 860 patients aux Etats-Unis en 2014 et qu'environ 10 460 personnes mourront de cette maladie en 2014. La LMA est une maladie qui frappe generalement les personnes agees, et l'age moyen du diagnostic initial est de 66 ans. Le taux de survie a cinq ans de tous les patients atteints de LAM, independamment de leur age et de leur statut FLT3-ITD, est de 23 pour cent.

Les normes de traitement de la LMA n'ont sensiblement pas evolue au cours des dernieres decennies. Les decisions prises sur le traitement de la LAM sont habituellement fondees sur l'age du patient (60 ans servant en general a designer des " personnes agees " et etant utilise comme indicateur de traitement), l'etat de sante general, la cytogenetique et les anomalies moleculaires tels que le statut FLT3-ITD. Ces facteurs determinent l'agressivite de l'approche du traitement en raison de la forte toxicite liee aux options de traitement de la LMA actuellement approuvees. Il faut noter que le National Comprehensive Cancer Network recommande la participation a des essais cliniques comme une option de traitement pour tous les patients atteints de LAM.

Le traitement de la LAM a pour objectif de reduire les cellules blastes dans la moelle osseuse a moins de 5 pour cent et de revenir a un niveau normal du nombre de cellules sanguines. La greffe de moelle osseuse est generalement reconnue comme la seule option de traitement curatif. Habituellement, les patients qui reussissent a reduire le pourcentage des cellules blastes dans la moelle osseuse a moins de 5 % sont des candidats mieux adaptes a la greffe et peuvent s'attendre a une amelioration de leur etat de sante.

Informations complementaires importantes
Ce communique de presse n'est fait qu'a titre informatif et ne constitue ni une offre d'achat, ni une sollicitation d'offre de vente des actions du portefeuille d'actions ordinaires d'Ambit Biosciences. L'offre publique d'achat decrite dans ce document n'a pas encore commence. A la date d'entree en vigueur de l'offre publique d'achat, une offre d'achat, une lettre d'accompagnement et des documents connexes seront deposes aupres de la Securities and Exchange Commission (SEC). La sollicitation d'offre d'achat des actions du portefeuille d'actions ordinaires d'Ambit Biosciences sera faite conformement a l'offre d'achat, a la lettre d'accompagnement et aux documents connexes. Il est vivement conseille aux investisseurs et aux porteurs de titres d'Ambit Biosciences de lire a la fois la declaration d'offre publique d'achat et la declaration de sollicitation / recommandation qui seront deposees par Ambit Biosciences au sujet de l'offre des qu'elles seront pretes, car elles contiendront des informations importantes. Les investisseurs et les porteurs de titres pourront obtenir des exemplaires gratuits de ces declarations (si disponibles) et d'autres documents deposes a l'egard de l'offre publique d'achat sur le site Web de la SEC a l'adresse suivante : www.sec.gov. Par ailleurs, des copies de la declaration d'offre publique d'achat et des documents connexes (si disponibles) pourront etre obtenus gratuitement sur simple demande aupres de l'agent d'information pour l'offre publique d'achat ou aupres du service des relations avec les investisseurs du Groupe Daiichi Sankyo dont le courriel est mentionne ci-dessous. La declaration de sollicitation / recommandation et les documents connexes (si disponibles) pourront etre obtenus sur demande aupres du service des relations avec les investisseurs d'Ambit Biosciences joignable au numero de telephone et au courriel mentionnes ci-dessous.

Mise en garde concernant les enonces prospectifs

Ce communique de presse contient des enonces prospectifs. Les enonces contenus dans ce texte ne decrivent pas des faits historiques, mais exposent, de facon non exhaustive, des declarations qui concernent : le projet de transaction entre Daiichi Sankyo et Ambit Biosciences ; le calendrier prevu pour la finalisation de la transaction ; les avantages strategiques et autres avantages potentiels decoulant de cette transaction ; les medicaments candidats d'Ambit Biosciences, y compris a l'egard du potentiel therapeutique et commercial du quizartinib ;et toute autre declaration concernant la gestion des attentes, des croyances, objectifs, plans ou perspectives de Daiichi Sankyo ou d'Ambit Biosciences. Toutes celles-ci constituent des enonces prospectifs qui impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes pouvant conduire a une difference significative entre les resultats reels et ceux decrits dans ces enonces prospectifs. Parmi ces risques et incertitudes, on trouve : l'eventualite d'une non-satisfaction de certaines conditions de cloture de la transaction ; les approbations reglementaires requises pour la transaction pourraient ne pas etre obtenues en temps opportun, voire pas du tout ; la capacite a realiser la transaction en temps opportun et la possibilite que la transaction ne soit pas realisee ; la capacite de Daiichi Sankyo a integrer avec succes les operations et les employes d'Ambit Biosciences ; les benefices prevus de la transaction pourraient ne pas etre atteints ; les risques associes au developpement et a la commercialisation des medicaments ; et les facteurs supplementaires decrits par Ambit Biosciences dans ses plus recents rapports trimestriels (formulaire 10-Q) et rapport annuel (10-K), deposes aupres de la Securities and Exchange Commission. Daiichi Sankyo et Ambit Biosciences incitent vivement les investisseurs a ne pas se fier aveuglement des enonces prospectifs contenus dans ce communique de presse. Ces enonces prospectifs ne sont valables qu'a la date du present communique. Daiichi Sankyo et Ambit Biosciences n'assument aucune obligation de mettre a jour ou de corriger la moindre de ces declarations.