Une étude repère sur PEGASYS et COPEGUS démontre que le traitement de l'hépatite C doit être personnalisé au génotype
BALE, Suisse, March 2 /PRNewswire/ -- L'étude est publiée aujourd'hui dans Annals of Internal Medicine
La revue Annals of Internal Medicine publie aujourd'hui une étude qui influence déjà profondément la manière dont les médecins dans le monde traitent l'hépatite C (VHC). Cette étude constitue le premier et unique essai prospectif sur des patients atteints de l'hépatite C afin d'examiner si la durée de la thérapie par combinaison d'interféron pégylé ou la dose de ribavirine peut être réduite sans compromettre la chance du patient à atteindre une réponse virologique soutenue ou << guérison >>.
L'étude montre que des patients infectés par l'hépatite C à génotypes 2 et 3 << plus faciles à traiter >> peuvent réduire de moitié la durée de leur traitement avec PEGASYS(R), passant d'une année à six mois, et peuvent prendre une dose plus faible de COPEGUS(R) (ribavirine) et obtenir tout de même une réponse virologique soutenue de 84%. Cette étude, qui constitue un repère dans ce domaine, fournit la preuve de l'importance de la personnalisation de la thérapie combinée par PEGASYS selon le génotype. A l'heure actuelle, cette approche est considérée comme la norme en matière de santé.
Parmi les observations critiques sur cet essai international effectué sur
1 311 patients :
- Le génotype VHC a été l'indicateur prévisionnel prédominant de la réponse.
- Les patients de génotype 1 ont besoin d'un traitement de 48 semaines à la
dose standard (1 000 à 1 200 mg) de ribavirine pour obtenir un résultat
optimal. Dans cet essai, 52% des patients de génotype 1 ont obtenu une
réponse virologique soutenue.
- Une réponse virologique soutenue globale de 63% a été obtenue avec une
thérapie de 48 semaines avec PEGASYS plus la dose standard de COPEGUS.
<< Je suis très fier d'annoncer que cet essai a été notifié dans les directives les plus courantes sur l'hépatite C pour les médecins, allant des très respectables Instituts Nationaux de la Santé aux Etats-Unis jusqu'aux conseils du gouvernement du Royaume-Uni (NICE) >>, déclare le Dr Stephanos Hadziyannis, principal auteur-chercheur à l'Hôpital Henry Dunant d'Athènes (Grèce). << Ces découvertes permettront aux médecins de mieux gérer leurs patients, ainsi que de réduire les coûts des soins pour les patients de génotypes 2 et 3 en sachant qu'une thérapie de six mois est aussi efficace qu'une thérapie d'une année. Ceci avantage également les patients qui expérimentent une réduction considérable des effets secondaires avec ce régime >>.
Ces données repères ont également été acceptées par les autorités de santé et inclues dans des informations de prescription approuvées aux Etats-Unis, au sein de l'Union Européenne, etc. En fait, la réponse virologique soutenue de 63% atteinte dans cette étude est la plus élevée jamais obtenue sous le label de l'interféron pégylé dans l'Union Européenne.
<< Cette publication est la 4ème revue prestigieuse qui publie une étude sur PEGASYS depuis longtemps et nous sommes fiers d'ajouter une preuve croissante de l'efficacité et de la sûreté de nos produits, PEGASYS et COPEGUS >>, commente Ciro Caravaggio, Responsable mondial de la division Hepatitis Franchise de Roche. << Je pense que notre pole position dans la gestion de l'hépatite C est désormais bien établie >>.
Traitement économique
Une autre étude publiée dans l'édition en cours de Pharmacoeconomics (22:4) a montré que PEGASYS est un traitement économique pour l'hépatite C, quel que soit le génotype. Cette étude a été réalisée en Italie et les coûts sont fondés sur le système de santé italien. Elle offre, en outre, les premières données économiques européennes pour la combinaison PEGASYS / COPEGUS.
Cette étude a montré que la combinaison PEGASYS / COPEGUS a étendu les années-personnes sans invalidité d'un homme âgé de 45 ans atteint du VHC de 0,67 année e cas d'infection au VHC de génotype 1 et de 1,17 année dans le cas du VHC de génotype 2 ou 3. Ceci équivaut à un coût incrémentiel par années-personnes sans invalidité obtenu avec PEGASYS plus COPEGUS par rapport au complexe interféron/ribavirine classique de :
- 10 894 EUR pour les personnes atteintes du HVC de génotype 1
- 3 766 EUR pour les personnes atteintes du HVC de génotype 2 ou 3
Ces valeurs sont bien au-dessous du seuil accepté pour un traitement économique de 25 000 EUR par années-personnes sans invalidité gagnées.
<< Nous savons depuis quelques temps que la combinaison PEGASYS plus COPEGUS est un traitement plus efficace et mieux toléré pour l'hépatite C que le complexe interféron/ribavirine classique >>, indique le Dr Sean Sullivan, professeur et directeur du programme Pharmaceutical Outcomes Research and Policy (Recherche et politique de résultats pharmaceutiques) à l'Université de Washington (Seattle, Washington). << Nous avons maintenant la preuve que traiter les patients avec une combinaison PEGASYS plus COPEGUS représente également une bonne valeur financière >>.
Efficacité dans la co-infection VIH-VHC
PEGASYS et COPEGUS ont également été prouvés comme étant efficaces et sûrs dans le traitement de personnes co-infectées par la VIH et le VHC. L'essai APRICOT (AIDS PEGASYS(r) Ribavirin International CO-infection Trial) est la seule et la plus grande étude multinationale destinée à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une polythérapie d'interféron pégylé chez des patients atteints d'une co-infection VIH-VHC. Les résultats de l'essai ont été présentés lors d'une conférence scientifique qui a eu lieu au début du mois de février à San Francisco.
L'essai a montré que l'association de PEGASYS et de COPEGUS atteint un taux de réponse virologique soutenue de 40%, le taux le plus haut jamais publié dans un essai sur des patients co-infectés. L'essai a également confirmé que le VHC peut être traité efficacement et en toute sécurité, sans compromettre la thérapie VIH du patient. Environ 85% des patients qui ont pris part à cet essai faisaient l'objet d'une thérapie anti-rétrovirale (connue également sous le sigle ART).
A propos de l'hépatite C
L'hépatite C est une infection virale sanguine grave du foie qui aboutit, chez de nombreux patients, à une maladie du foie, cirrhose et cancer. Elle est la cause principale de transplantation du foie. Plus de 170 millions de personnes dans le monde sont infectées par le VHC, identifié seulement en 1989.
A propos de PEGASYS
PEGASYS, une thérapie de nouvelle génération contre l'hépatite C qui se distingue de par sa conception, présente des avantages significatifs par rapport au traitement classique par interféron chez les patients infectés du VHB et du VHC. Les bienfaits de PEGASYS sont le résultat de sa structure de nouvelle génération en polyéthylène glycol (PEG) à chaîne ramifiée de 40 kilodaltons (KD) qui permet une suppression virale constante. En outre, PEGASYS se diffuse plus rapidement vers le foie, principal foyer infectieux, que l'interféron classique. Dans le traitement du VHC, PEGASYS offre une efficacité supérieure par rapport au traitement classique par interféron chez les patients infectés du VHC de tous les génotypes. PEGASYS est le seul interféron pégylé disponible sous forme de solution prête à l'emploi. Chaque injection sous-cutanée hebdomadaire contient 180 mcg d'interféron pégylé alfa-2a (40KD), dose approuvée pour tous les patients, quel que soit leur poids.
A propos de Roche
Roche, dont le siège se trouve à Bâle (Suisse) figure parmi les leaders mondiaux du domaine de la santé, avec pour principaux pôles d'activité les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ayant pour vocation la recherche constante de l'innovation, Roche est le numéro un mondial du diagnostic et de l'oncologie, tout en occupant une position de premier plan en virologie et en médecine de transplantation. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent, en tant que tels, à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans 150 pays. La société a conclu des alliances commerciales et entretient des liens de R&D avec de nombreux partenaires ; elle détient une participation majoritaire dans Genentech et Chugai, tous deux membres du groupe Roche.
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Notes aux éditeurs :
- Cette étude repère est publiée dans l'édition du 2 mars (volume 140,
édition 5) de la revue Annals of Internal Medicine.
- Les données concernant le caractère économique se trouvent dans l'édition
de mars de la revue PharmacoEconomics 2004 ; 22 (4).
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