Un pôle R&D toujours plus performant et innovant pour le groupe Floréane Medical Implants (AcT)

Ses équipes scientifiques ont axé leurs recherches sur un nouvel implant destiné au domaine de la chirurgie de l’obésité.

Un anneau gastrique résorbable qui devrait représenter une révolution face à une endémie sévère et croissante.

Lyon, le 3 janvier 2005 - Leader français des implants chirurgicaux de renfort, Floréane Médical Implants s’ouvre à de nouveaux domaines d’intervention, pérennisant ainsi son avance technologique. « Nous poursuivons des programmes de recherche sur différentes thématiques qui aboutiront à la mise sur le marché de nouveaux implants à moyen/long terme, tout en nous concentrant également à l’élargissement de notre offre produits. » souligne Michel Thérin, Directeur Général, responsable du département R&D.

Un nouveau champ d’intervention à conquérir

L’obésité constitue une endémie sévère qui progresse sans cesse dans les pays occidentaux. Les approches médicamenteuses et diététiques restent insuffisantes pour enrayer cette tendance. Seule la chirurgie apporte une solution efficace à ce problème grave de santé publique.

Deux types de chirurgies sont à ce jour pratiqués :

• les chirurgies malabsorptives (Bypass) sont efficaces mais invasives, complexes et associées à une morbidité significative,
• et les chirurgies restrictives (anneaux) sont plus simples, efficaces sur patients sélectionnés mais nécessitant un suivi rigoureux car non exemptes de complications, sans oublier les procédures intragastriques, qui n’ont pas jusqu’à maintenant montré une efficacité suffisante.

Un lancement en première mondiale en perspective pour Floréane Medical Implants

Un concept nouveau et innovant
Fort de ce constat, le groupe a développé un anneau de gastroplastie lentement résorbable qui répond à un besoin non couvert. Sous forme d’anneau textile composite résorbable, que le chirurgien implante par coeliochirurgie autour de la partie supérieure de l’estomac, l’anneau est resserré et bloqué par un clip.
A contrario des anneaux gastriques utilisés jusqu’alors, réservés aux personnes souffrant d’obésité morbide associant des complications physiologiques graves, ce nouveau concept innovant peut être proposé à des patients moins sévèrement atteints qui présentent un indice de masse corporelle (IMC*) modéré. Fabriqué en PLA (acide polyactique) un matériau biocompatible résorbable et enrobé de produit biologique optimisant son intégration, cet anneau est réhabitable et très lentement résorbable. Il s’ajuste naturellement avec la cicatrisation sans l’intervention du praticien, et permet d’offrir au patient une période de 18 mois pour la perte de l’excès pondéral mais aussi pour se rééduquer sur le plan alimentaire. Au bout de ces 18 mois, l’anneau commence à se résorber lentement dans le corps.

Une évaluation clinique prometteuse
Tout lancement de nouveaux produits fait l’objet d’essais pré-cliniques et cliniques afin de prouver les effets revendiqués. L’anneau gastrique lentement résorbable développé par Floréane Medical Implants a donc fait l’objet d’études pré-cliniques et d’une étude clinique. Cette dernière portait sur l’évaluation des performances et de la tolérance, sur la qualité de vie et sur les critères de manipulabilité du dispositif.

« L’étude clinique multicentrique doit se poursuivre jusqu’en 2005. » précise François-Régis Ory, Président Directeur Général du groupe Floréane Medical Implants. « En vue de ces premiers résultats très encourageants pour nos équipes scientifiques, nous prévoyions d’ores et déjà d’obtenir le marquage CE pour un lancement européen, courant de l’année 2005. »

* IMC : Indice de masse corporelle ; il se calcule en divisant le poids par la taille (en mètre) au carré.

A propos du groupe Floréane Medical Implants
Leader sur son marché, Floréane Medical Implants développe des implants chirurgicaux de renfort innovants destinés aux chirurgies pariétale, urologique/gynécologique et endovasculaire.
12,7% du chiffre d’affaires 2003/2004 ont été consacrés à la R&D ; une démarche reconnue par l’obtention en mai dernier, du label ANVAR « entreprise innovante ». Avec une protection industrielle à couverture internationale, Floréane Medical Implants gère actuellement un portefeuille de plus de 65 familles de brevets en France et en Europe, avec des extensions aux USA et au Japon.
Présent à l’international via des filiales, des distributeurs et des accords commerciaux, l’activité export représente 35% du chiffre d’affaires annuel 2003/2004, qui atteint 22,91 M€ en progression de 21,5%.
La société Floréane Medical Implants est cotée au Nouveau Marché d’Euronext Paris et
a rejoint le segment NextEconomy de l’Euronext List.
Code ISIN: FR0000064826-FLM – Reuters: FMED.LN – Bloomberg: FLMI NM

Source : Actusnews