Le traitement de suivi MabThera, utilisé après le traitement au MabThera et une chimiothérapie, double le temps de rémission pour les patients atteints d'un lymphome

ORLANDO, Floride, May 16 /PRNewswire/ -- Les données présentées à l'Assemblée annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) (extrait No.6527) ont indiqué que l'utilisation du MabThera (rituximab) en tant que traitement de suivi après la réalisation d'un traitement initial au MabThera associé à une chimiothérapie peut pratiquement doubler le temps de rémission d'un patient atteint d'un lymphome.

Dans cette étude, les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien indolent (1) et agressif (2) furent initialement traités au MabThera associé à une chimiothérapie FCM (Fludarabine, Cyclophosphamide et Mitoxantrone). Une fois en rémission, les patients ont été choisis au hasard afin de recevoir soit aucun traitement complémentaire, soit un traitement de suivi au MabThera. Chez les patients ayant reçu du MabThera en tant que suivi, le traitement s'est avéré extrêmement efficace en termes de résultats : les patients ont obtenu un temps de rémission de trois ans par rapport aux 19 mois des patients observés.

Le professeur Wolfgang Hiddemann, Chercheur principal de l'étude a souligné : << Les données montrent que le rituximab n'est pas seulement efficace au moment d'aider les patients à atteindre la rémission, il peut réellement aider à étendre le temps de rémission lorsqu'il est utilisé en tant que traitement de suivi. Ceci est la première étude qui démontre un avantage certain du suivi au rituximab après un régime de déclenchement contenant du rituximab. Les résultats impliquent que les patients et les médecins peuvent mieux contrôler le lymphome et obtenir des périodes plus longues de maladie sans progression. >>

Les données présentées à l'ASCO renforcent la supériorité inégalée dont a déjà fait preuve le MabThera par rapport à un traitement conventionnel, et ce dans plus de 10 études randomisées internationales. MabThera a révolutionné le traitement du lymphome et il s'agit du premier traitement qui, depuis plus de 20 ans, améliore la survie générale des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif. En outre, le MabThera utilisé en tant que traitement a récemment obtenu un succès en allongeant le temps de survie générale à un lymphome non hodgkinien (LNH) indolent. Plus de 500 000 patients atteints d'un lymphome ont été traités au MabThera dans le monde.

À propos de l'étude

L'étude concernait l'impact du traitement de suivi au MabThera sur les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien folliculaire (indolent) et d'un lymphome à cellules enveloppantes (agressif) sur la durée de réponse après que la rémission ait été atteinte par un traitement de déclenchement (chimiothérapie FCM avec ou sans MabThera). Au cours de la première sélection aléatoire, les patients étudiés ont reçu 4 séances de chimiothérapie FCM ou FCM plus MabThera (375 mg/m2/d jour 0). Les patients ayant atteint une rémission complète ou une rémission partielle ont subi une seconde sélection aléatoire et furent gardés sous observation ou reçurent un traitement de suivi au MabThera (4 doses hebdomadaires de R (375mg/m2/d) à donner au cours des mois trois et neuf après la fin du traitement initial). La première randomisation fut arrêtée après qu'une analyse intermédiaire pré-planifiée ait présenté une amélioration significative de la réponse, de la survie sans progression et même de la survie en général suite à l'ajout de MabThera à une chimiothérapie FCM standard. Tous les patients suivants ont reçu une R-FCM.

Tous les patients ayant obtenu une réponse furent ensuite analysés. Les résultats de l'étude de 157 patients évaluables ayant reçu du MabThera en tant que traitement de suivi ont révélé une durée de réponse bien supérieure pour le lymphome non hodgkinien folliculaire et le lymphome à cellules enveloppantes (la médiane ne fut pas atteinte dans la branche du suivi au MabThera après trois ans alors qu'elle le fut après 19 mois pour le groupe d'observation). Cet effet fut également observé chez les 119 patients qui avaient reçu du MabThera + FCM en tant que régime de déclenchement (la médiane ne fut pas atteinte pour le suivi au MabThera alors qu'elle le fut après 19 mois pour la branche d'observation).

À propos du MabThera

Le MabThera est un anticorps thérapeutique qui se lie à une protéine spécifique, l'antigène CD20, à la surface des cellules B normales et malignes. Il recrute ensuite les défenses naturelles du corps pour attaquer et tuer les cellules B marquées.

Les cellules souches (de cellules B) dans la moelle osseuse n'ont aucun antigène CD20 permettant ainsi aux cellules B saines de se régénérer après le traitement et de revenir à un niveau normal dans un délai de quelques mois.

Le MabThera était initialement recommandé en tant que traitement à agent unique pour les rechutes du LNH réfractaire indolent. Il a reçu l'accréditation européenne en mars 2002 pour le traitement du LNH agressif, en conjonction avec une chimiothérapie CHOP. En août 2004, le MabThera a reçu l'approbation européenne pour le traitement de première ligne du LHN indolent en conjonction avec une chimiothérapie CVP. MabThera porte le nom de Rituxan aux États-Unis, au Japon et au Canada. Plus de 500 000 patients ont été traités au MabThera dans le monde à ce jour.

Genentech et Biogen Idec commercialisent conjointement MabThera aux États-Unis et Roche le fait dans le reste du monde, sauf au Japon où MabThera est commercialisé conjointement par Chugai et Zenyaku Kogyo Co. Ltd.

À propos de Roche

Roche, dont le siège se trouve à Bâle (Suisse), figure parmi les leaders mondiaux du domaine de la santé dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique. En tant que fournisseur de produits et de services novateurs pour la détection précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, le Groupe contribue, sur de nombreux fronts, à améliorer la santé des personnes et leur qualité de vie. Roche est un des principaux leaders du domaine du diagnostique, le premier fournisseur de médicaments contre le cancer et pour la transplantation. Le Groupe est également un leader en virologie. En 2004, la Division des produits pharmaceutiques a généré des ventes de 21,7 milliards de francs suisses alors que la Division des diagnostics affichait des ventes de 7,8 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans 150 pays. La société a conclu des alliances commerciales et entretient des liens de R&D avec de nombreux partenaires ; elle détient une participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Vous trouverez des informations complémentaires sur le site Internet du Groupe Roche (www.roche.com).

Information complémentaire :

- Roche-oncology.com

- Roche en oncologie :

www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf

- Genentech : www.gene.com

- Biogen IDEC : www.biogen.com

- Cancer : www.health-kiosk.ch

- Lymphome : www.lymphoma-net.com

Références bibliographiques

1) Lymphome folliculaire

2) Lymphome à cellules enveloppantes