Le NICE donne le feu vert a la commercialisation de TARGAXAN(R) 550 en Angleterre et au Pays de Galles
LONDRES, February 19, 2015 /PRNewswire/ --
Premiere nouveaute depuis 30 ans dans le traitement d'une affection menacant le pronostic vital liee a la maladie du foie
TARGAXAN(R)Black Triangle Drug 550 (rifaximine-alpha 550 mg), un traitement innovant de l'encephalopathie hepatique (EH), sera mis a la disposition des patients en Angleterre et au Pays de Galles a la suite de son homologation par le National Institute for Health and Care Excellence [http://www.nice.org.uk ] (NICE).[1] Liee a la maladie du foie a un stade avance, l'encephalopathie hepatique est un trouble neuropsychiatrique grave et susceptible de menacer le pronostic vital qui touche quelque 10 000 patients au Royaume-Uni.[2],[3],[4] Norgine commercialise ce traitement innovant autorise sous licence pour la reduction des episodes d'encephalopathie hepatique manifeste chez les patients ages de 18 et plus.[5]
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Peter Martin, directeur de l'exploitation chez Norgine, a indique : " Norgine est ravie de constater que l'on reconnait la veritable valeur de TARGAXAN(R)Black Triangle Drug 550. Cette homologation reflete les avantages qu'apporte le medicament aux patients, aux aidants et au systeme de sante, comme l'indiquent les donnees concretes presentees a l'appui ".
Richard Hall, cofondateur de Liver4Life, a souligne : " Je suis tres content de la decision du NICE d'homologuer ce traitement d'une importance cruciale. Les patients souffrant d'EH disposent de tres peu de possibilites de traitement car aucun nouveau traitement n'avait ete propose depuis le lancement du lactulose en 1969. Les cliniciens seront desormais en mesure d'offrir un traitement qui fait une enorme difference pour ce qui est de la qualite de vie des patients et de leurs familles ".
Andrew Langford, directeur general du British Liver Trust, a declare : " A mon avis, la rifaximine propose aux patients atteints d'encephalopathie hepatique un traitement inestimable, tout en ameliorant considerablement leur qualite de vie et celle de leurs aidants. En tant qu'association caritative travaillant avec de nombreux individus touches par l'EH, le British Liver Trust se rejouit de la decision du NICE ".
Consultez le communique a la page http://www.norgine.com
References
1. Decision finale de l'evaluation menee par NICE, " Rifaximin for preventing episodes of overt hepatic encephalopathy ", publiee le 19 fevrier 2014 et disponible en ligne sur http://www.nice.org.uk
2. Gitlin N, Lewis DC, Hinkley L. The diagnosis and prevalence of subclinical hepatic encephalopathy in apparently healthy, ambulant, non-shunted patients with cirrhosis. J Hepatol. 1986;3(1):75-82.
3. Gilberstadt SJ, Gilberstadt H, Zieve L, Buegel B, Collier RO, Jr., McClain CJ. Psychomotor performance defects in cirrhotic patients without overt encephalopathy. Arch Intern Med. avril 1980;140(4):519-521
4. Das A, Dhiman RK, Saraswat VA, Verma M, Naik SR. Prevalence and natural history of subclinical hepatic encephalopathy in cirrhosis. J Gastroenterol Hepatol. mai 2001;16(5):531-535.
5. TARGAXAN(R) 550Black Triangle Drug Resume des caracteristiques du produit : http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27427/SPC/TARGAXAN+550+mg+film-coated+tablets
Caroline Ashe +44-(0)7714-061-327 Charlotte Andrews +44-(0)7714-061-485
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