Directive EU visant a lutter contre la Falsification des Medicaments; Pour Aegate, la Belgique est LA Reference
CAMBRIDGE, Angleterre, May 24, 2015 /PRNewswire/ --
Directive EU Visant a Lutter contre la Falsification des Medicaments - Lors de l'analyse comparant l'expertise et l'experience de differents Systemes de Verification des Medicaments, il est plus interessant d'analyser un Pays Membre de l'UE possedant un systeme de verification entierement operationnel, qu'un projet pilote. Prenons un pays Aegate, par exemple la Belgique.
La Directive visant a Lutter contre la Falsification des Medicaments ou FMD, est une nouvelle legislation a l'echelle europeenne, adoptee afin de proteger les patients des medicaments contrefaits. La FMD exige de ses 28 Etats Membres, la mise en place d'un systeme permettant de detecter les medicaments contrefaits par le biais d'emballages inviolables et comportant un code unique serialise ; emballages dont l'authenticite sera verifiee avant qu'ils ne soient delivres au patient
L'ampleur du defi est considerable et sera une obligation legale. Plus de 6.000 fabricants de produits pharmaceutiques devront, chaque annee, serialiser et rendre inviolables plus de 10 milliards d'emballage de medicaments sur ordonnance, distribues a travers toute l'Europe.
En plus de ces mesures, pres de 175.000 officines et des milliers d'autres points de distribution situes dans les 28 Etats Membres, devront posseder un systeme permettant de verifier l'authenticite du medicament. Les grossistes devront egalement posseder un systeme operationnel permettant de verifier les medicaments selon une approche basee sur les risques de falsification.
Le systeme devra fonctionner dans la ou les langues locales, et etre completement operationnel fin 2018.
Les responsables de la securite des soins de sante de chaque Etat Membre, seront responsables du choix important du fournisseur des services de verification pour leur pays.
La Systeme propose par la Societe Aegate en est un exemple majeur: depuis 2007, ce systeme est operationnel en Belgique, en Italie et en Grece, ou il permet de scanner des codes uniques serialises. Ceci est egalement le cas aux Pays-Bas et en Grande-Bretagne depuis cette annee, ce qui nous assure la securisation de plus de 18,000 points de delivrance. A ce jour, le systeme a scanne et analyse plus de 3.3 milliards d'emballages de medicaments provenant de fabricants de produits de marque ainsi que de produits generiques, ce qui a mis en evidence plus de 2.4 millions d'alertes sur des produits potentiellement dommageables pour les patients
La comparaison entre le systeme Aegate operationnel, deja en place existant dans differents Etats Membres et disponibles pour les autres Etats Europeens, et le projet pilote de la Societe allemande SecurPharm, montre la difference d'echelle et la capacite d'adaptation que doit posseder le fournisseur du systeme afin de s'adapter aux differences intra-europeennes:
Systeme National Aegate Adaptable a Pilote Allemand Criteres de comparaison toute l'UE SecurPharm Pays Operationnels 3 1 pilote Demandes de Verification de Medicaments 3.3 Milliards 15.2 Millions Produits Pharmaceutiques 2,754 179 Fabricants Pharmaceutiques Representees 92 25 Pharmacies Participantes 15,595 387 au moins 500 ms: 230 ms pour envoi verification 180 ms tout et 270 ms pour Temps de Delivrance du Message [Belgique] compris delivrance
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150524/747169 )
An experienced, trusted service provider is needed in every country - Aegate are ready now for deployment throughout Europe.
Un fournisseur de services experimente et ayant demontre sa fiabilite, est un must pour chaque Etat Membre. La Societe Aegate est prete mettre son systeme en place dans toute l'Europe.
About Aegate
With a documented history of some 3.3 billion medicines scanned to date with an average rate of 200,000 transactions per hour across 18,000 dispensing points, Aegate is the principal active market leader in medicines verification. Aegate's Reach, Assure and Protect services meets the needs of all stakeholders. Supported internationally by manufacturers and pharmacists alike, Aegate is a European company with offices throughout Europe. Our mission is to protect patients from falsified, recalled or expired medicines.
We operate a highly secure real time system to verify the authenticity of medicines. This operates seamlessly from manufacturer to pharmacy, and fully meets the requirements of European legislation for falsified medicines. The Aegate network also supports messaging services that provide additional information for the pharmacist at the point of dispense, such as regulatory or drug safety advice and patient education or adherence information.
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Media contact information: Miriam Foster Head of Marketing & Communications Miriam.Foster@aegate.com T: +44-1763-268160
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