Une étude indique que l'évaluation de la réponse virologique précoce (RVP) à un traitement PegIntron adapté au poids pour l'hépatite C peut réduire la durée et le coût du traitement
BRUXELLES, Belgique, November 27 /PRNewswire/ --
- Analyse des effets économiques et cliniques de évaluation de la RVP publiée dans le Journal américain de gastroentérologie
L'évaluation de la réponse virologique précoce (RVP) chez les patients atteints d'hépatite C chronique au bout de 12 semaines d'un dosage individualisé adapté au poids d'une de PegIntron(R) (peginterféron alfa-2b) en injection en association à des capsules de Rebetol(R) (ribavirine) peut identifier les patients qui risquent peu d'obtenir une réponse soutenue à un traitement complet et est, par conséquent, susceptible de réduire la durée du traitement et les coûts des médicaments, selon une nouvelle étude publiée dans le numéro courant du Journal américain de gastroentérologie (1). L'étude est la première grande analyse économique détaillée de l'utilisation de la RVP dans la prise de décision concernant le traitement de l'hépatite C.
La RVP est définie comme étant une réduction d'au moins 99 % (>2 log10) de la charge virale de l'hépatite C (nombre de particules virales d'hépatite C dans le sang) à la semaine 12 du traitement. Une RVP de 12 semaines est pour les patients et les médecins un indicateur précoce de la probabilité d'éliminer le virus de l'hépatite C du sang à l'issue du traitement et, pour les patients qui obtiennent une RVP, elle peut encourager les patients à finir le traitement.
"Notre recherche a démontré que les algorithmes de gestion du traitement qui surveillent la réponse virologique précoce à une bithérapie Peg-Intron / Rebetol peut réduire de manière importante la durée moyenne du traitement et le coût des médicaments," a déclaré l'auteur principal, John B. Wong, D.M., professeur de médecine, chef de la Division de prise de décision clinique, Service de médecine, Tupper Research Institute, Tufts-New England Medical Centre, Faculté de médecine de Tufts University, Boston. "Ces résultats peuvent être très utiles aux cliniciens quand il s'agit de prendre des décisions au sujet du traitement, surtout quand on considère que tous les patients ne répondront pas au traitement et que certains patients ont du mal à adhérer au traitement. Les décisions cliniques concernant la continuation du traitement pour ceux qui ont une RVP négative doivent considérer de nombreux facteurs, parmi lesquels le stade de la maladie du foie, les préférences du patient et les autres avantages potentiels du traitement," a déclaré Wong.
La bithérapie peginterféron / ribavirine est une norme de soins reconnue dans le monde entier pour le traitement de l'hépatite C chronique. Et pourtant, certains patients n'obtiennent pas de réponse virologique soutenue (RVS), même avec un traitement complet en bithérapie. La RVS, critère d'efficacité accepté, est définie comme l'absence durable de détectabilité du virus de l'hépatite C six mois après la fin du traitement.
Dans l'étude clinique pivot PegIntron et Rebetol (2), 76 % des patients ont manifesté une RVP après 12 semaines de dosage de bithérapie PegIntron / Rebetol individualisée adaptée au poids et, parmi ces patients, 80 % (valeur prédictive positive) finirent par obtenir une RVS après un traitement complet de 48 semaines. Et, il est important de noter qu'aucun des patients n'ayant pas obtenu une RVP à 12 semaines, ne réussit à obtenir une RVS (valeur prédictive négative de 100%)(3).
Étude et résultats
L'étude élargit les résultats RVP précédents (3) en examinant l'impact de l'évaluation de la RVP sur le coût du traitement antiviral pour les patients atteints d'hépatite C chronique qui n'ont pas été traités précédemment. Les auteurs de l'étude ont appliqué les données de réponse virale et de dosage de médicaments provenant de l'étude clinique pivot PegIntron et Rebetol à un modèle Markov publié et validé précédemment pour projeter les résultats économiques et cliniques permanents. L'histoire naturelle et les estimations économiques étaient basées sur les textes publiés, sur des estimations de panels d'experts et sur les données réelles de coûts variables et de remboursement.
Les chercheurs ont calculé les coûts et les économies résultant de l'arrêt du traitement chez les patients qui n'avaient pas obtenu une RVP à 12 ou 24 semaines, en tenant compte des coûts associés au traitement et aux essais cliniques, des complications futures associées à l'hépatite et des estimations de la longévité et de la qualité de vie des patients.
L'analyse a démontré que l'évaluation d'une RVP à 12 semaines pour PegIntron et Rebetol réduisait les coûts d'environ 45 %. Ces économies de coût étaient principalement observées chez les patients infectés avec le génotype 1 de l'hépatite C, le type de virus le plus répandu dans le monde et le plus difficile à traiter. Les économies de coûts des tests RVP à 12 semaines chez les patients atteints du génotype 2 or 3 de l'hépatite C étaient minimes car presque tous ces patients offraient une réponse virologique précoce à 12 semaines.
PegIntron est une forme à action prolongée d'injection Intron(R) A (interféron alfa-2b, recombinant) qui utilise une technologie PEG propriétaire développée par Enzon, Inc. (Nasdaq: ENZN) de Bridgewater, New Jersey, Etats-Unis. PegIntron, interféron alfa-2b recombinant conjugué à une molécule de polyéthylèneglycol (PEG)de 12,000 daltons, est un traitement hebdomadaire dosé selon le poids corporel du patient, qui est conçu pour obtenir un équilibre optimal entre l'activité antivirale du médicament et la demi-vie d'élimination. Schering-Plough détient la licence mondiale exclusive de PegIntron.
Rebetol est une formulation orale de la ribavirine, un analogue de synthèse des nucléosides doté d'une activité antivirale à large spectre. Son utilisation en bithérapie avec PegIntron ou Intron A pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique est approuvée à l'échelle mondiale. Schering-Plough détient les droits de commercialisation de la ribavirine orale pour l'hépatite C dans tous les plus grands marchés du monde grâce à un accord de licence avec Valeant Pharmaceuticals International (NYSE: VRX), précédemment ICN Pharmaceuticals Inc., de Costa Mesa, Californie, Etats-unis.
On estime que l'hépatite C chronique touche plus de 10 millions de personnes dans les plus grands marchés du monde. En Europe, l'hépatite C chronique est une cause majeure de maladie chronique du foie et l'une des causes les plus répandues de greffe du foie.
La société Schering-Plough Europe, basée à Bruxelles, en Belgique, est une exploitation locale de Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) de Kenilworth, New jersey, Etats Unis, une société axée sur la recherche engagée dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques dans le monde.
Références:
(1) Wong JB, Davis GL, McHutchison JG, Manns MP, Harvey J, Albrecht J,
for the International Hepatitis Interventional Therapy (IHIT) Group.
Economic and clinical effects of evaluating rapid viral response to
peginterferon alfa-2b plus ribavirin for the initial treatment of
chronic hepatitis C. Am J Gastroenterol 2003;98(11):2,354-2,362.
(2) Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC, Rustgi VK, Shiffman M,
Reindollar R, Goodman ZD, Koury K, Ling M-H, Albrecht JK, and the
International Hepatitis Interventional Therapy (IHIT) Group.
Peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interféron alfa-2b
plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis C: a
randomised trial. Lancet 2001; 358:958-965.
(3) Davis GL, Wong JB, McHutchison JG, Manns MP, Harvey J, Albrecht J.
Early virologic response to treatment with peginterferon alfa-2b plus
ribavirin in patients with chronic hepatitis C. Hepatology, Vol. 38,
No. 3, 2003, pp. 645-652
BRUXELLES, Belgique, November 27 /PRNewswire/ --
Note aux rédacteurs:
PegIntron et Rebetol sont octroyés sous licence à Aesca en Autriche, Essex Pharma en Allemagne et Essex Chemie en suisse.
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