Linkage Biosciences Annonce le Marquage CE pour ses Tests HLA utilisant la technologies de PCR Temps Reel

SAN FRANCISCO, 9 Juin 2015 /PRNewswire/ -- Linkage Biosciences, un leader mondial dans le domaine du diagnostic de la transplantation, a annonce aujourd'hui la disponibilite du test LinkS q (TM) HLA (Antigene Leucocytaire Humain) estampille CE.

La gamme de produits LinkS q est utilisee en Europe pour les applications de diagnostic in vitro (IVD) dans la transplantation d'organes et de cellules souches et constitue la premiere plateforme de tests HLA utilisant l'instrumentation de PCR Temps Reel pour identifier l'ensemble des genes d'interet en un seul test. Pour les 70 000(1) patients europeens qui sont sur liste d'attente, avoir un test fiable qui permet une allocation plus rapide de l'organe demeure un element critique.

" La certification europeenne represente une etape importante dans l'engagement continu de Linkage Biosciences a fournir des produits innovants de diagnostic pour la transplantation ", a declare Zachary Antovich, PDG de Linkage Biosciences. " Cela fait maintenant dix ans que Linkage se concentre sur la qualite de ses produits et nous sommes satisfaits de pouvoir desormais repondre aux standards internationaux les plus exigeants "

Le marquage CE a ete certifie par la societe LNE / G-MED, seul organisme Francais notifie au titre des Directives europeennes applicables aux dispositifs medicaux. Par ailleurs, le Systeme de Management de la Qualite a ete egalement certifie ISO 13485 pour la conception, le developpement, la fabrication, et la distribution des produits LinkS q

A propos de Linkage Biosciences

Linkage Biosciences est une societe de diagnostic moleculaire qui developpe et commercialise des produits qui ameliorent et accelerent considerablement les tests genetiques complexes. LinkS q est la technologie phare dediee a l'immuno-histocompatibilite et dispose des tests HLA les plus rapides et simples du marche, couvrant plus de 12'000 alleles HLA en un seul test. La technologie de LinkS q utilise une methodologie proprietaire d'essai ainsi que des reactifs et un logiciel qui s'utilisent avec des instruments de PCR en temps reel pour simplifier la determination de sequences genetiques complexes.

Les activites americaines de la societe sont basees a South San Francisco, en Californie. Pour en savoir plus, vous pouvez visiter la page: www.linkagebio.com [http://www.linkagebio.com/]

(1).Council Comite europeen l'Europe sur la transplantation d'organes, les chiffres internationaux relatifs aux organes, de tissus et hematopoietique don de cellules souches et la transplantation d'Activites (Septembre 2014 newsletter): https://www.edqm.eu/medias/fichiers/newsletter_transplant_vol_19_no_1_september_2014.pdf [https://www.edqm.eu/medias/fichiers/newsletter_transplant_vol_19_no_1_september_2014.pdf]

Droit d'auteur 2015. Linkage Biosciences, Inc. Tous droits reserves.
Linkage Biosciences et LinkS q sont des marques de Linkage Biosciences, Inc.