Le bosentan améliore la qualité de vie et le pronostic des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire

ADÉLAÏDE, Australie, October 21 /PRNewswire/ -- Des résultats démontrent que le bosentan (Tracleer) utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) associée aux maladies des tissus conjonctifs permet d'améliorer de façon significative la qualité de vie du patient (QV) (1). Ces données ont été présentées aujourd'hui au congrès scientifique annuel du American College of Rheumatology (ACR) qui a lieu à San Antonio au Texas.

L'HAP, une affection mettant en danger la vie du malade, est une complication grave des maladies des tissus conjonctifs comme la sclérodermie, qui entraîne une réduction notable des capacités de fonctionnement et de survie du patient. Dans les cas d'HAP associée à la sclérodermie, avant que les traitements pour l'HAP ne soient approuvés, le temps moyen de survie des patients n'était que d'un an suivant le diagnostic (2).

L'étude VITAL (1) (<< Amélioration de la qualité de vie avec le traitement par bosentan dans un essai ouvert en Australie >>), essai ouvert multicentrique en simple aveugle, a été conçue pour recueillir des données supplémentaires sur l'innocuité et l'efficacité du traitement par bosentan chez les patients atteints d'HAP (idiopathique et associée à une affection des tissus conjonctifs) et pour évaluer les changements de qualité de vie chez les patients recevant le bosentan(1). Au début de l'essai en 2001, aucun traitement d'HAP spécifique n'était disponible en Australie. Cet essai a donc permis aux patients atteints d'HAP qui avaient besoin d'un traitement d'y avoir accès. Aujourd'hui, l'étude VITAL est la plus importante étude en milieu clinique à évaluer l'impact sur la qualité de vie des personnes atteintes d'HAP.

Résultats de l'étude

Dans le cadre de cette étude, on a recruté 177 patients atteints d'HAP (classe III ou IV) traités par bosentan (62,5 mg bid pendant un mois puis 125 mg bid). Dans ce groupe, 62 patients (35 %) étaient atteints d'HAP reliée à la sclérodermie, 11 autres (6 %) étaient atteints d'HAP reliée au lupus disséminé et 104 patients (59 %) étaient atteints d'HAP idiopathique. La qualité de vie a été mesurée à l'aide du questionnaire SF-36, l'instrument de mesure le plus utilisé dans les sondages sur la santé. Les résultats ont démontré que les patients atteints d'HAP liée à la sclérodermie traités par bosentan ont connu une nette amélioration après trois mois par rapport aux mesures de référence, notamment de leur fonction physique (p<0,0001), de leur fonction sociale (p=0,002), de leur vitalité (P=0,02), de leur état émotionnel (p=0,03) et de leur état physique (p<0,0001). Ces résultats sont restés stables ou se sont améliorés jusqu'à six mois (1). Les patients ont également signalé une amélioration significative de leur état général de santé par rapport aux 12 mois précédant le traitement (p<0,001)(1). De plus, à la fin de l'étude, l'état de santé de 81 % des patients atteints d'HAP liée à la sclérodermie traités par bosentan s'était amélioré ou était demeuré stable par rapport à leur classification fonctionnelle de base de l'OMS.

<< Les résultats de l'étude VITAL mettent à jour l'impact positif du bosentan sur la vie des patients atteints d'HAP, en ce qui a trait à leur bien-être tant physique que mental >>, explique le Dr Susanna Proudman, rhumatologue invitée de l'Hôpital Royal Adelaide à Adélaïde en Australie, qui a présenté les données au nom des chercheurs de l'étude V.I.T.A.L. (Quality of LiVes Improved with BosenTan in Australlian Open Label Study) << Dans le cas d'une affection comme l'HAP, la prolongation de la vie d'un patient est certes positive mais il est vital que cette prolongation soit associée à l'amélioration de la qualité de vie et, par conséquent à l'amélioration du pronostic à long terme. >>

Il a été prouvé que l'endothéline joue un rôle fondamental dans la pathophysiologie de l'HAP et est en corrélation avec la gravité et l'évolution de la maladie. Le bosentan, un antagoniste de récepteur d'endothéline oral double, neutralise les effets délétères de l'endothéline comme l'inflammation, l'hypertrophie, la fibrose et la vasoconstriction, améliore la capacité d'exercice physique et l'hémodynamique et retarde l'aggravation clinique chez les patients atteints d'HAP. L'étude VITAL a démontré l'innocuité et la tolérance du traitement par bosentan qui a reçu son approbation en Australie en mars 2004.

Dans le cas de l'HAP, le diagnostic peut souvent être retardé parce que les symptômes initiaux, comme la dyspnée, ne sont pas précis et, par conséquent, passent inaperçus ou sont attribués à d'autres maladies. Quand le diagnostic est finalement posé, les patients ont souvent déjà constaté le déclin de leur capacité à fonctionner normalement et à accomplir des tâches quotidiennes simples comme s'habiller ou monter un escalier. Sans traitement, cette détérioration peut s'aggraver et entraîner la mort dans un délai de deux ou trois ans après que la maladie ait été diagnostiquée. Par conséquent, la détection précoce de l'HAP, une intervention rapide et un traitement efficace pourraient améliorer le pronostic de ces patients.

Remarques aux rédacteurs

Au sujet du questionnaire SF-36

Le questionnaire SF-36 comporte 36 questions regroupées en huit échelles. Quatre d'entre elles évaluent les dimensions physiques de la santé du patient entre autres le fonctionnement physique et la douleur, alors que les quatre autres évaluent l'aspect mental, notamment la fonction sociale et la vitalité. Ces échelles servent d'indicateurs multiples de la santé, entre autres de la fonction ou de la dysfonction comportementale, de la détresse ou du bien-être, des rapports objectifs ou des évaluations subjectives et d'auto-évaluation de la santé générale. Ces indicateurs peuvent être affectés tant par la maladie que par le traitement éventuel et sont considérés comme une mesure précise de la qualité de vie du patient.

Références

1. Proudman, S., (Tracleer (bosentan), a Dual Endothelin Receptor Antagonist (ERA), for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH0 related to Connecttive Tissue Diseases: Effect on Quality of Life (QoL, présenté au American College of Rheumatology, le 21 octobre 2004, sommaire no 1853.

2. Koh ET et autres, Br J Rheumatol, 1996, no 35, p. 989-93 et Kawut SM et autres, Chest, 2003, no 123, pp. 344-50.