SynteractHCR se requalifie en tant que membre certifié de BVMA, l'association fédérale des CRO en Allemagne
Pour SynteractHCR
Amanda Whitlock, 760-230-2424
amanda@clearpointagency.com
SynteractHCR a récemment passé un nouvel audit exigé par le BVMA, l'association fédérale des organismes de recherche sous contrat en Allemagne, afin de renouveler sa certification lui permettant de se maintenir sur la liste approuvée de fournisseurs BVMA en Allemagne.
BVMA a été fondé en juillet 1991 pour représenter les CRO basés en Allemagne ou dans les pays germanophones. Afin de devenir membre, les CRO doivent remplir certains critères et participer et compléter avec succès un audit d'assurance qualité. Les critères supplémentaires comprennent la conduite d'activités commerciales en tant qu'organisme de recherche sous contrat en Allemagne depuis un minimum de deux ans et fournir au moins deux lettres de références rédigées par d'autres entreprises membres. En outre, le candidat doit s'engager à se conformer au stricte code d'éthique de l'organisation.
Pour s'assurer que chaque membre continue de satisfaire aux exigences élevées de qualité, tous les membres passent volontairement un nouvel audit tous les trois ans. L'assemblée générale nomme une organisation extérieure pour mener à bien cette tâche et détermine le point focal d'attention pour chaque nouvel audit. Cette mesure auto-imposée assure à tous les membres que les entreprises maintiennent des normes de qualité élevées et leur permet de gagner en crédibilité sur le marché, les distinguant ainsi de leurs concurrents non-membres.
« Le contrôle initial tout comme les audits périodiques assurent une tranquillité d'esprit à nos clients internationaux qui peuvent se fier à l'exactitude et à la qualité des services de recherche clinique que nous fournissons », déclare Monika Mayerhöfer, directrice de l'assurance qualité chez SynteractHCR. « Nous sommes fiers d'avoir été recertifiés en tant que membre de BVMA et nous nous réjouissons d'établir des relations encore meilleures avec les communautés des CRO et biopharmaceutiques en Allemagne grâce à cette recertification. »
Les entreprises membres de BVMA maintiennent des échanges intenses d'informations sur tous les sujets d'importance pour le secteur des CRO, y compris sur les questions de responsabilité et d'assurance, d'éducation et de formation, et des tendances dans l'industrie de la recherche pharmaceutique et clinique. D'autres associations, institutions et la presse considèrent BVMA comme l'organe officiel représentant les intérêts des CRO allemands. Toutes les entreprises membres sont représentées par le conseil exécutif de BVMA pour les actions affectant le secteur.
À propos de SynteractHCR ()
SynteractHCR est une organisation de recherche sous contrat offrant des services complets justifiant d'une expérience réussie de 20 ans dans le soutien aux sociétés de biotechnologie, aux sociétés d'instruments médicaux et aux sociétés pharmaceutiques. SynteractHCR a mené des études de phase I à IV sur six continents et dans plus de 60 pays, et offre son expertise dans de nombreux domaines thérapeutiques, tout particulièrement l'oncologie, le SNC, les maladies infectieuses, l'endocrinologie, les maladies cardiovasculaires et respiratoires. Avec sa philosophie « Travail partagé ? Vision partagée » et son approche ICD + (Intelligent Clinical Development ? Développement clinique intelligent), SynteractHCR fournit des services personnalisés de manière collaborative et rentable pour procurer les « traitements de demain » aux patients qui en ont besoin.
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