Le spectre de couleurs non synthétiques s'agrandit avec l'approbation par la FDA de la pétition de Colorcon pour l'extrait de spiruline

Le spectre de couleurs non synthétiques s'agrandit avec l'approbation par la FDA de la pétition de Colorcon pour l'extrait de spiruline

Richard Hayhurst Associates
Richard Hayhurst
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Colorcon, Inc. a annoncé aujourd'hui l'approbation par la FDA de la « Color Additive Petition » (CAP 4C0300) présentée par Colorcon pour l'utilisation de l'extrait de spiruline. Cette approbation permettra l'utilisation de l'extrait de spiruline dans des formulations de revêtements appliqués aux suppléments alimentaires, aux médicaments en comprimés et en capsules commercialisés aux États-Unis. L'utilisation de l'extrait de spiruline comme un additif colorant ouvre la voie à une plus large palette de couleurs dites « naturelles », des bleus unis aux verts vifs et nuances de violet.

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l'intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20150821005505/fr/

Colorcon a mis sur pied cette pétition en réponse à la demande sans cesse croissante des fabricants de suppléments alimentaires pour un plus vaste choix de pigments dérivés naturels, en particulier les couleurs bleues uniformes, plus difficiles à obtenir. La FDA, après un examen de l'évaluation de sécurité mise à jour de Colorcon et l'essai de stabilité supplémentaire du produit réalisé par la société, a donné son approbation pour l'expansion de la gamme des catégories de produits dans lesquelles l'extrait de spirulina peut être utilisé afin d'y inclure tous les types de comprimés pharmaceutiques et de suppléments alimentaires aux États-Unis.

« Nous sommes fiers d'avoir contribué à l'extension de l'utilisation de l'extrait de spirulina, en particulier pour son utilisation dans l'industrie des suppléments alimentaires », a déclaré Kelly Boyer, Directrice générale du département Film Coating chez Colorcon. « Les couleurs bleues et vertes sont difficiles à réaliser à partir des colorants « naturels » précédemment homologués. Incorporer des pigments qui sont plus « naturels » exige une formulation spécialisée et de vastes programmes de stabilité pour obtenir des résultats de la meilleure qualité, y compris la durée de conservation des comprimés enrobés finaux. Grâce à notre expertise mondialement reconnue,

Colorcon utilisera avec succès l'extrait de spiruline dans un vaste éventail d'applications, et proposera aux clients un plus large spectre de couleurs, avec une stabilité améliorée. »

De plus amples informations concernant l'approbation sont disponibles dans le Registre fédéral des États-Unis, sous le numéro de greffe FDA-2014-C-1552.

Informations sur l'entreprise

Colorcon est un chef de file du développement, l'approvisionnement et l'assistance technique dans la formulation des systèmes d'enrobage, des technologies de libération modifiées et d'excipients fonctionnels pour l'industrie pharmaceutique. La société combine les meilleurs produits et technologies à des données d'applications approfondies et des services à valeur ajoutée dans une offre complète pour soutenir toutes les phases de la conception, du développement et de la fabrication des comprimés. Son accent sur les défis du marché et le développement technologique a permis à Colorcon d'être reconnue sur l'échiquier international comme un fournisseur de premier choix dans l'industrie pharmaceutique. Cette réputation est fondée sur la qualité supérieure des produits, l'assistance technique inégale, l'assistance complète en matière de réglementation et l'approvisionnement sûr. 19 laboratoires de services techniques à travers le monde et 1200 employés sont dévoués à la clientèle de Colorcon.

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