Des données cliniques concernant le stent coronarien CYPHER(R) enrobé de sirolimus seront présentées au congrès EuroPCR
MIAMI, May 19 /PRNewswire/ --
- Un impressionnant corps de preuves fournies par des échantillons complexes de patients se constitue
Des données cliniques concernant l'application à des groupes complexes de patients du stent coronarien CYPHER(R) actif au sirolimus seront présentées au congrès EuroPCR 2005 qui se tiendra à Paris en France du 24 au 27 mai. Le stent CYPHER(R) est l'endoprothèse vasculaire diluant un médicament la plus étudiée qui soit disponible. Elle a été utilisée par des médecins pour traiter plus d'un million de patients dans le monde entier.
Plusieurs présentations cliniques examineront le profil d'innocuité, l'efficacité et les performances cliniques du stent CYPHER(R) appliqué à des patients atteints de maladies complexes affectant les artères coronariennes, tels que les diabétiques qui représentent actuellement pour les cardiologues quelques-uns des cas les plus préoccupants.
Parmi les présentations figurent l'analyse des données du sous-groupe de diabétiques de l'étude ARTS II, un essai multicentrique, prospectif, non randomisé avec application du stent CYPHER(R) à plusieurs vaisseaux ; de l'étude PORTO, un essai multicentrique, non randomisé effectué au Portugal avec des patients diabétiques et non diabétiques et des quatre années de données de l'étude européenne RAVEL, un essai pivot qui fournira des indications sur les bienfaits cliniques à long terme constatés chez des patients traités au stent CYPHER(R).
<< Les présentations prévues cette année reflètent le souci de mieux comprendre les effets à long terme et la fiabilité des thérapies administrées aux patients les plus difficiles à traiter >>, a déclaré Dennis Donohoe, MD, vice-président des affaires cliniques et des régulations chez Cordis Corporation. << Nous restons satisfaits de la persistance du stent CYPHER(R) appliqué à tous les groupes de patients. >>
Les données clés des essais suivants seront présentées :
L'étude RAVEL, un essai pivot randomisé du stent CYPHER(R), a servi de base à l'approbation par octroi de la marque CE en Europe. L'essai multicentrique a évalué le taux de revascularisation des lésions coronariennes natives de novo en comparant un stent libérant du sirolimus à un stent non couvert ou métal nu (BMS). Les données d'un suivi de quatre ans seront présentées au congrès EuroPCR lors de la session consacrée aux essais de dernière minute le mardi 24 mai à 15h00.
L'analyse du sous-groupe diabétique de l'étude ARTS-II fournit des résultats à long terme de cet échantillon complexe de patients. Cet essai prospectif multicentrique non randomisé a évalué l'application du stent CYPHER(R) chez des patients présentant au moins trois lésions. Les données d'un suivi de douze mois du sous-groupe des patients diabétiques seront présentées au congrès EuroPCR lors de la session consacrée aux essais de dernière minute le mardi 24 mai à 15h00.
L'étude PORTO (PORTuguese prospective, non-randomised, multicenter Outcomes Trial) : un essai portugais prospectif non randomisé multicentrique du stent CYPHER(R) auprès d'un petit groupe de patients diabétiques (PORTO I) et non diabétiques (PORTO II) et portant sur de petites artères natives. L'essai a évalué l'efficacité et l'innocuité du stent CYPHER(R) dans la réduction angiographique du diamètre intrastent minimum de lumière, la perte tardive de lumière, et le pourcentage de sténose dans des lésions coronariennes natives de novo affectant de petits vaisseaux (de 2,50mm). Les données seront présentées au congrès EuroPCR lors de la session consacrée aux essais de dernière minute le mardi 24 mai à 15h00.
À propos du stent CYPHER(R)
Le stent CYPHER(R) continue à apporter du neuf dans la lutte contre le plus formidable défi que pose le traitement des maladies cardiaques: la resténose. Développé et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(R), actuellement disponible dans 80 pays, a été utilisé par les médecins pour traiter plus d'un million de patients à travers le monde. Avec plus de 40 essais cliniques, effectués ou en cours, d'envergure internationale, le stent CYPHER(R) demeure, à l'heure actuelle, le stent à élution médicamenteuse le plus étudié au monde.
À propos de Cordis Corporation
Cordis Corporation, une société du groupe Johnson & Johnson, est un des leaders mondiaux dans la mise au point et la fabrication de technologies adaptées à la cardiologie interventionnelle. Par son innovation, ses recherches et son développement, elle permet aux médecins du monde entier de mieux traiter les millions de personnes souffrant de problèmes vasculaires.
- Cordis Corporation a conclu un contrat de licence mondial exclusif avec Wyeth pour la libération localisée de sirolimus dans certains domaines d'utilisation, notamment par implantation de stents vasculaires. Sirolimus, le médicament actif administré par le stent, est commercialisé sous le nom de Rapamune(R) par Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth. Rapamune est une marque commerciale de Wyeth Pharmaceuticals.
Site Web : http://www.cordis.com