Biosite(R) annonce la commercialisation de Triage(R) Stroke Panel(TM) en Europe
SAN DIEGO, August 2 /PRNewswire/ -- Biosite(R) Incorporated (Nasdaq : BSTE) a annoncé la commercialisation de son Triage(R) Stroke Panel(TM) dans l'Union Européenne. L'inscription dans d'autres marchés européens est en attente. La vente de l'essai n'est pas, à l'heure actuelle, autorisée aux Etats-Unis.
Le Triage Stroke Panel, portant la marque CE, est un immuno-essai rapide destiné à faciliter l'évaluation et le diagnostic d'accidents vasculaires cérébraux. L'essai utilise un petit échantillon sanguin pour mesurer simultanément quatre bio marqueurs : peptide natriurétique de type B, D-dimer, MMP-9 et S100 beta. Il s'agit du premier essai commercialisé de Biosite qui incorpore la fonctionnalité exclusive MultiMarker Index(TM) de la société. Cette fonctionnalité sert à analyser les informations tirées des divers marqueurs et présente un indice composite unique.
<< Avec le lancement de Triage Stroke Panel, Biosite franchit une étape importante en vue de fournir au corps médical européen un outil de diagnostic permettant aux médecins d'identifier les patients qui devraient recevoir des soins pour cause d'accident vasculaire cérébral >>, a déclaré Kim Blickenstaff, PDG de Biosite. << Nous assistons à une augmentation de l'incidence des accidents vasculaires cérébraux et le manque d'outils de diagnostic prêts à l'emploi est évident. Ce test est conçu pour ajouter une autre source objective d'information à la disposition du médecin dans son évaluation d'un patient présentant des symptômes d'accident vasculaire cérébral. >>
Pour commander Triage Stroke Panel en Europe, veuillez composer le +33-1-39-20-21-00 ou consulter www.biosite.com.
A propos de Biosite Incorporated
Biosite Incorporated est une société biomédicale de premier plan qui commercialise des découvertes en protéomique pour le progrès des diagnostics médicaux. Les produits de la société contribuent à des améliorations des soins médicaux en aidant les médecins dans le diagnostic de maladies et d'état de santé critiques. Les diagnostics rapides Triage(R) de Biosite sont utilisés dans environ 50 % des hôpitaux américains et dans plus de 50 marchés internationaux. Pour plus de renseignements sur Biosite, veuillez consulter www.biosite.com.
A l'exception des données historiques, les déclarations du présent communiqué constituent des énoncés prospectifs soumis à certains risques et à certaines incertitudes susceptibles d'entraîner des écarts considérables entre les résultats réels et les résultats, la performance ou les succès futurs formulés explicitement ou implicitement dans ces énoncés. Outre les données historiques, les énoncés contenant, précédés ou suivis des termes << croire >>, << avoir l'intention de >>, << anticiper >>, << planifier >>, << prévoir >>, << estimer >> ou d'expressions similaires constituent des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs comprennent des déclarations sur les besoins du marché pour un diagnostic rapide des accidents vasculaires cérébraux, les avantages potentiels de Triage Stroke Panel et la capacité de la société à obtenir l'autorisation de la FDA pour la pré-commercialisation (<< PMA >>) de Triage Stroke Panel. Parmi ces risques et ces incertitudes citons l'éventualité que l'approbation de Triage Stroke Panel par la FDA soit retardée ou rejetée, les incertitudes associées à l'examen réglementaire qui sera appliqué à la fonctionnalité unique de panneau d'indice de Triage Stroke Panel, les risques généraux associés au processus de découverte et de mise au point, les risques associés à la fabrication du Triage Stroke Panel à l'échelle commerciale, les incertitudes associées à l'acceptation du marché et aux concrétisations de ventes de Triage Stroke Panel, y compris les incertitudes émanant d'un changement de la méthode utilisée par le corps médical pour le diagnostic des accidents vasculaires cérébraux, au moyen d'un immuno-essai rapide. Les autres risques susceptibles d'impacter généralement sur les activités de la société incluent notamment les risques associés au lancement de produits par des sociétés concurrentes disposant de capitaux et de ressources plus importants, l'expansion ou le développement d'un effort de vente direct sur les marchés nationaux et internationaux et les risques et les dépenses associés aux litiges, aux contestations contractuelles, aux conflits en matière de brevets, aux rappels de produits, aux contraintes de fabrication, au travail en attente, aux retards ou aux manques d'efficacité, aux problèmes d'expédition, aux demandes à caractère saisonnier, à la synchronisation des grosses commandes, aux changements des politiques de remboursement, aux modifications réglementaires, aux pressions exercées par la concurrence sur les prix de vente moyens et d'autres risques, y compris ceux détaillés dans le dernier rapport annuel de Biosite sur formulaire 10-K, ainsi que modifié, les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q et autres documents déposés auprès de la Commission des Opérations de Bourse. Biosite se dégage cependant de toute intention ou obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs. Des exemplaires de ces documents publics sont disponibles auprès du service des relations avec les investisseurs.
Biosite(R), Triage(R) et New Dimensions in Diagnosis(R) sont des marques commerciales déposées de Biosite Incorporated. MultiMarker Index(TM) et Stroke Panel(TM) sont des marques commerciales de Biosite Incorporated.
Site Web : http://www.biosite.com