Archus Orthopedics, Inc. commence à recruter des patients pour son essai clinique aux Etats-Unis
REDMOND, Washington, August 30 /PRNewswire/ -- La société Archus Orthopedics, Inc. a annoncé aujourd'hui q'elle avait officiellement commencé à recruter des patients pour son essai clinique américain sur son Total Facet Arthroplasty System(TM) (<< TFAS(TM) >>). Le premier cas TFAS(TM) aux Etats-Unis a été réalisé avec succès le 26 août par Dr. Scott Webb du Florida Spine Institute. La société avait annoncé précédemment l'obtention de l'approbation IDE de la U.S. Food and Drug Administration, qui permettait à Archus de commencer à traiter des patients aux Etats-Unis.
TFAS(TM) est un implant lombaire breveté novateur conçu pour traiter la sténose lombaire, une condition dans laquelle les changements dégénératifs des articulations interapophysaires entraînent la compression des nerfs rachidiens, provoquant des symptômes neurologiques dans les jambes. Traditionnellement, les patients atteints de sténose lombaire subissent une laminectomie décompressive, souvent accompagnée de fusion lombaire. TFAS(TM) remplace les articulations interapophysaires dégénératives par une prothèse articulaire qui rétablit la stabilité et le mouvement normal de la colonne vertébrale, éliminant la nécessité d'une fusion.
<< Tout s'est très bien passé et je suis ravi du résultat >>, a déclaré le Dr. Webb. << Je considère que TFAS(TM) est une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients souffrant de sténose lombaire >>. Au total, dix cas TFAS(TM) ont été réalisés avec succès à ce jour dans le monde, le suivi le plus long des patients étant de quatre mois. Les patients ont retrouvé leur mobilité sans douleur, et les images des suivis radiographiques et fluoroscopique indiquent que TFAS(TM) s'est bien aligné et fonctionne correctement.
Se prononçant sur ce cas, Jim Fitzsimmons, Président et PDG, a déclaré : << C'est le premier remplacement de l'articulation interapophysaire à avoir été réalisé aux Etats-Unis et il ne s'agit pas seulement d'une réussite importante pour Archus, mais également d'une étape importante dans le domaine émergeant du remplacement des articulations lombaires. >>
A propos d'Archus Orthopedics
Fondée en juillet 2001, Archus Orthopedics est une société privée qui développe une famille d'implants reconstructifs pour traiter une variété de troubles lombaires résultant de changements dégénératifs dans les articulations interapophysaires. Archus a reçu des fonds de capital de risque de MPM Capital, InterWest Partners et Polaris Venture Partners.
Site Web : http://www.archususa.com