Tarceva homologué en Europe pour le cancer du poumon
BÂLE, Suisse, September 21 /PRNewswire/ --
- Bouée de sauvetage lancée aux patients atteints du cancer du poumon à travers l'Union Economique
Des milliers de patients atteints du cancer du poumon peuvent désormais vivre plus longtemps et mieux grâce à un nouveau traitement pour le cancer - Tarceva - qui fut homologué aujourd'hui dans toute l'Union Européenne pour les patients atteints de cancer bronchique avancé localement ou métastatique à grandes cellules (cancer du poumon à grandes cellules) suite à au moins un régime de chimiothérapie.
Il a été prouvé que non seulement Tarceva(R) (erlotinib) prolongeait la survie d'un 42,5% impressionnant mais améliorait aussi les symptômes de la maladie et la qualité de vie des patients atteints de cancer du poumon à grandes cellules, la forme de cancer du poumon la plus courante. L'homologation d'aujourd'hui est un grand pas en avant dans la lutte contre cette maladie mortelle - une maladie qui tue une personne toutes les trente secondes (1) et contre laquelle il n'existe actuellement que peu d'options de traitement.
<< Bien qu'il s'agisse du cancer le plus meurtrier, le cancer du poumon est souvent une maladie négligée, >> déclare le Docteur Giuseppe Giaccone, Centre Médical VU, Amsterdam. << Plus de 50 pour cent des patients atteints du cancer du poumon en Europe ne reçoivent pas de traitement de deuxième intention. Avec l'homologation de Tarceva, les médecins ont désormais une alternative viable à la chimiothérapie à offrir à leurs patients. >>
Administré oralement une fois pas jour, la thérapie Tarceva est le seul inhibiteur EGFR à avoir prouvé qu'il offrait un avantage au niveau de la survie des patients atteints du cancer du poumon. Actuellement, la plupart des patients atteints du cancer du poumon sont traités par chimiothérapie, ce qui peut être très débilitant vu sa nature toxique. Tarceva agit différemment de la chimiothérapie en ciblant spécifiquement les cellules tumorales, évitant ainsi les effets secondaires déplaisants de la chimiothérapie.
<< On ne peut pas sous-estimer la valeur d'un temps de grâce dans la vie des patients atteints du cancer du poumon. Un traitement qui peut prolonger la vie de deux mois en moyenne offre à de nombreuses familles un moment très précieux pendant lequel ils peuvent être ensemble, >> déclare le Docteur Jesme Baird, du porte-parole des patients de la Fondation du cancer du poumon Roy Castle en GB. << Il est important que les patients aient accès aux nouveaux traitements qui améliorent leur survie et la qualité de leur vie, sitôt disponibles. >>
Homologation basée sur des résultats d'étude édifiants
L'homologation de l'UE se base sur une étude pivot de Phase III publiée récemment dans le New England Journal of Medicine (NEJM).(2) L'étude a été menée par le Groupe des essais cliniques de l'Institut National du Cancer du Canada basé à la Queen's University, en collaboration avec OSI Pharmaceuticals, avec la participation de 86 sites de 17 pays autour du globe. Dans cette étude de Phase III (NCIC-CTG BR.21) ont participé 731 patients atteints de cancer avancé du poumon à grandes cellules dont le cancer avait progressé après la chimiothérapie de première et de deuxième intention. L'étude a comparé les patients recevant Tarceva en monothérapie et ceux à qui on administrait un placebo.
Les conclusions clé de l'étude sont:
- Comparé au placebo, le Tarceva comme traitement des patients atteints de cancer avancé du poumon à grandes cellules a résulté en une prolongation significative de la survie, une amélioration de 42,5% (6,7 mois contre 4,7 mois).
- 31% des patients recevant Tarceva étaient encore en vie un an après comparé à 22% dans la branche placebo.
- Les symptômes, tels que toux, essoufflement et douleur, associés au cancer du poumon des patients recevant Tarceva étaient stabilisés ou sous contrôle pendant une période significativement plus longue.
- Comparé aux patients qui recevaient un placebo, les patients jouissaient aussi d'une qualité de vie supérieure et d'une condition physique améliorée.
- Les avantages de Tarceva ont été prouvés sur un large spectre de patients.
A propos de Tarceva
Tarceva est une petite molécule expérimentale qui cible la voie de signalisation du récepteur du facteur de croissance épidermique humain (EGFR). L'EGFR, également appelé HER1, est un élément clé de cette voie de signalisation, qui est impliquée dans la formation et le développement de nombreux cancers. Tarceva inhibe la croissance des cellules tumorales en bloquant l'activité de la tyrosine kinase de la voie de signalisation de l'EGFR au sein de ces cellules. Tarceva est actuellement évalué au sein d'un vaste programme de développement clinique mené à l'échelon mondial dans le cadre d'une alliance conclue par OSI Pharmaceuticals, Genentech et Roche. Chugai est responsable du développement du produit et de son homologation pour le marché japonais. Aux Etats-Unis, Tarceva est commercialisé par Genentech.
Roche en Oncologie
Le Groupe Roche, y compris ses membres Genentech aux Etats-Unis et Chugai au Japon, est devenu le premier fournisseur mondial de produits contre le cancer, y compris des traitements anti-cancéreux, des produits de soins de soutien et des diagnostics. Dans le domaine de l'oncologie, il offre le nombre sans précédent de cinq produits qui présentent des avantages de survie dans différentes indications majeures du cancer: Avastin, Herceptin, et Xéloda pour le cancer avancé du sein, Herceptin pour le cancer du sein HER2-positif au stade précoce, MabThera pour le lymphome non hodgkinien, Avastin et Xéloda pour le cancer colorectal, Avastin et Tarceva pour l'épithélioma à grandes cellules et Tarceva pour le cancer pancréatique.
Outres ces agents anti-cancéreux, le portefeuille oncologique de Roche inclut une collection exhaustive de médicaments susceptibles d'améliorer la qualité de vie des cancéreux: Bondronat (prévention de certains événements du squelette dans les cas de cancer du sein et chez les patients atteints de métastases osseuses, d'hypercalcémie ou de malignité), Kytril (pour les nausées et les vomissements induits par la radiothérapie et la chimiothérapie), Neupogen (pour la neutropénie associée au cancer) , NeoRecormon (pour l'anémie dans divers cas de cancer). CERA est la démonstration la plus récente de l'engagement de Roche envers la gestion de l'anémie. Parmi ses autres produits oncologiques, citons Furtulon (pour le cancer colorectal) et Roferon-A (pour la leucémie à tricholeucocytes et la leucémie myéloïde chronique, le sarcome de Kaposi, le mélanome malin, l'hypernéphrome). Les médicaments anti-cancéreux du groupe Roche ont généré des ventes de plus de 7,7 milliards de francs suisses en 2004.
Outres ces médicaments, Roche est en train de mettre au point de nouveaux tests diagnostiques qui auront des répercussions importantes sur la gestion des patients cancéreux dans l'avenir. Dotés d'un large portefeuille de marqueurs tumoraux pour les cancers de la prostate, colorectaux, du foie, des ovaires, du sein, de l'estomac, du pancréas et des poumons, ainsi que d'une gamme de tests d'oncologie moléculaire, Roche maintiendra sa position de leader dans la fourniture de traitements et de diagnostics axés sur le cancer.
Ce portefeuille oncologique sans pareil de Roche ainsi que sa base d'innovation externe extensive résultant de ses collaborations avec des sociétés et des académiques est ce qui permet à Roche de fournir des traitements plus efficaces contre le cancer.
Aux Etats-Unis, Herceptin, MabThera (Rituxan), Avastin et Tarceva sont commercialises soit par Genentech uniquement soit avec ses partenaires Biogen Idec Inc. (MabThera) et OSI (Tarceva). En dehors des Etats-Unis, Roche et son partenaire japonais Chugai sont responsables de la commercialisation de ces médicaments.
A propos de Roche
Roche, entreprise de santé dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Fournisseur de produits et de services novateurs qui trouvent leur application dans le dépistage précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, le Groupe contribue à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Roche est l'un des leaders mondiaux sur le marché des produits pour diagnostic et le premier fournisseur de médicaments destinés aux domaines de la cancérologie et de la médecine de transplantation. Roche occupe également une position de premier plan en virologie. En 2004, le chiffre d'affaires de la division Pharma s'est élevé à 21,7 milliards de francs suisses, la division Diagnostics ayant quant à elle réalisé un chiffre d'affaires de 7,8 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans 150 pays. Elle entretient des liens de R&D et a conclu des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires; elle détient notamment une participation majoritaire dans Genentech et Chugai.
Pour en savoir plus sur le Groupe Roche, consulter l'Internet (www.roche.com).
Tous les noms de marque mentionnés dans le présent communiqué de presse sont protégés par la loi.
Informations supplémentaires:
A propos de Roche: www.roche.com
A propos de Genentech: www.gene.com
A propos de cancer: www.health-kiosk.ch
Roche en oncologie: http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e.pdf
Pour accéder aux clips vidéo, en norme de diffusion, gratuitement, veuillez visiter: www.thenewsmarket.com
Références
(1) Global Lung Cancer Coalition. Lung Cancer facts: Did you know? www.lungcancercoalition.org/cancer_facts.html. Accès le 12 septembre 2005.
(2) F. Shepherd, J. Rodrigues Pereira, T. Ciuleanu. et al. Erlotinib in Previously Treated Non-Small Cell Cancer du poumon, A Trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. N Engl J Med 2005;353:123-32.