Cell Therapy Catapult lance une fiche des antécédents cellulaires (CHF)
La fiche des antécédents cellulaires est une sorte de « passeport cellulaire » à l'intention des entreprises qui développent et fabriquent des médicaments à base de tissus et de cellules
Cell Therapy Catapult lance une fiche des antécédents cellulaires (CHF)
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Cell Therapy Catapult, l'organisme qui s'emploie à stimuler la croissance du secteur de la thérapie cellulaire et génique du Royaume-Uni en comblant le fossé entre la recherche scientifique et la commercialisation, a annoncé aujourd'hui le lancement du modèle de fiche des antécédents cellulaires (CHF). Le modèle de fiche des antécédents cellulaires a été préparé en collaboration avec la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et la Human Tissue Authority (HTA) du Royaume-Uni et des intervenants du milieu universitaire et de l'industrie qui participent au développement et à la fabrication de produits de thérapie cellulaire.
Le projet de création d'une fiche des antécédents cellulaires découle d'une des principales recommandations du Regenerative Medicine Expert Group (RMEG), un comité d'experts mis sur pied par le ministère de la Santé du Royaume-Uni en réponse à un rapport de la Chambre des lords sur le développement et l'administration de produits de médecine régénérative.
Le modèle est disponible sur le site Web de Cell Therapy Catapult. Ce document facultatif est destiné aux organisations qui participent à l'approvisionnement, aux essais, au traitement, au stockage et à la distribution de cellules et de tissus humains en vue de leur utilisation chez les humains ou d'un usage thérapeutique. Les cellules et tissus en cause peuvent être à usage autologue ou allogénique et être temporairement entreposés dans une banque de cellules.
La CHF joue le rôle d'un passeport cellulaire qui accompagne un produit dérivé d'un tissu ou de cellules pendant son parcours à travers les diverses étapes de traitement. La CHF est suffisamment adaptable pour répondre aux exigences particulières des développeurs, mais elle est structurée de manière à regrouper en une seule source les renseignements clés à recueillir et à communiquer. Cela comprend l'information de traçabilité et de facturation exigée par les directives de l'UE et la réglementation américaine (Regulation of Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/P)). La CHF est complémentaire aux documents réglementaires de l'UE.
« Alors que le secteur de la thérapie cellulaire est en plein essor au Royaume-Uni et dans le monde, et qu'un nombre croissance de thérapies font leur entrée dans le milieu clinique, il est important pour tous les intervenants que l'information sur les antécédents cellulaires soit conservée et présentée dans un format facile à lire et à reconnaître, a déclaré Keith Thompson, directeur général, Cell Therapy Catapult. Les initiatives de Cell Therapy Catapult comme la CHF propose des moyens simples et pratiques de remédier aux goulots d'étranglement du développement de médicaments, d'informer tous les intervenants des exigences à respecter et, ultimement, d'offrir plus rapidement un traitement aux patients. »
À propos de Cell Therapy Catapult
Cell Therapy Catapult, créé en 2012, est un centre d'excellence indépendant qui a pour but de stimuler la croissance du secteur de la thérapie cellulaire et génique en comblant le fossé entre la recherche scientifique et la commercialisation. L'organisme compte une centaine d'employés axés sur les technologies de thérapie cellulaire et génique et collabore avec des partenaires du milieu universitaire et de l'industrie afin d'assurer le développement de traitements révolutionnaires qui seront utilisés par les services de santé du monde entier. L'organisme offre des compétences, des technologies et des innovations qui permettent aux entreprises de soumettre leurs produits à des essais cliniques ainsi qu'une expertise en matière d'études cliniques, de développement de processus, de fabrication, de réglementation, d'économie de la santé et d'accès aux marchés. Il vise à faire du Royaume-Uni le choix logique pour ses partenaires locaux et internationaux quand il s'agit de mettre au point et de commercialiser les thérapies avancées dont il est le spécialiste. La médecine régénérative est une des huit grandes technologies choisies par le gouvernement du Royaume-Uni pour appuyer les compétences scientifiques et commerciales du pays. Cell Therapy Catapult travaille avec Innovate UK. Pour de plus amples renseignements, consultez le site ct.catapult.org.uk ou www.gov.uk/innovate-uk.
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