Évaluation du PVI® de Masimo dans le cadre d'une méta-analyse de 18 études s'intéressant à la capacité de l'indice à aider les cliniciens à évaluer la réactivité des fluides
Évaluation du PVI® de Masimo dans le cadre d'une méta-analyse de 18 études s'intéressant à la capacité de l'indice à aider les cliniciens à évaluer la réactivité des fluides
Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui qu'une méta-analyse de 18 études, réalisées sur 665 sujets, avait déclaré que l'indice de variabilité pléthysmographique (PVI®) de Masimo, disponible sur les plateformes de contrôle SET® et rainbow® SET® de Masimo, pouvait aider les cliniciens à évaluer la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement à un rythme sinusal normal au sein des salles d'opération et des unités de soins intensifs.1
Les cliniciens ont généralement recours à une administration intraveineuse de fluides dans les salles d'opérations et les unités de soins intensifs afin d'améliorer la circulation sanguine ou le débit cardiaque.2 Le fait d'administrer une quantité insuffisante ou excessive de fluides est susceptible d'accroître les risques pour le patient. 2 Néanmoins, les paramètres traditionnels de contrôle « statique » tels que la pression veineuse centrale (PVC) sont considérés comme non fiables dans le cadre de l'évaluation de la réactivité des fluides. 2 C'est pourquoi les experts recommandent l'utilisation de paramètres « dynamiques » qui mesurent la variation physiologique par rapport au cycle respiratoire.3 Bien qu'il ait été prouvé que plusieurs paramètres dynamiques étaient capables d'aider les cliniciens à évaluer la réactivité des flux, la plupart des paramètres dynamiques nécessitent le recours à des méthodes invasives, complexes et/ou onéreuses. Le PVI est une mesure des changements dynamiques de l'indice de perfusion (IP) se produisant pendant un ou plusieurs cycles respiratoires complets. Le PVI peut indiquer des changements émanant de facteurs physiologiques, tels que la tonicité vasculaire, le volume sanguin circulant et la présence de pression intra-thoracique. Contrairement à d'autres paramètres dynamiques, le PVI est obtenu de manière simple et non invasive en utilisant un capteur SET® ou rainbow® de Masimo, et n'engendre aucun coût procédural supplémentaire.
Cette méta-analyse, publiée dans la revue Journal of Clinical Monitoring and Computing par le Dr Chu et ses collègues du First Hospital of China Medical University (Premier hôpital de l'université médicale chinoise) de Shenyang, en Chine, a rassemblé les données de 18 études indépendantes ayant évalué la capacité du PVI à aider les cliniciens à évaluer la réactivité des flux. Les auteurs ont déclaré que la surface sous la courbe (SSC) groupée nécessaire afin que le PVI puisse déterminer de manière correcte la réactivité des fluides s'élevait à 0,88 (intervalle confiance 95 %, indice de 0,84 à 0,91). La sensibilité groupée du PVI, soit sa capacité à déterminer si le débit cardiaque augmentera à l'issue d'une administration de fluides, a atteint 0,73 (intervallee confiance 95 %, indice de 0,68 à 0,78). La spécificité groupée du PVI, soit sa capacité à déterminer si le débit cardiaque n'augmentera pas à l'issue d'une administration de fluides, a atteint 0,82 (intervalle de confiance de 95 %, indice de 0,77 à 0,86). Les auteurs ont indiqué que la sensibilité du PVI était supérieure en salle d'opération par rapport à une utilisation en unité de soins intensifs (0,84 vs 0,56, p = 0,00004). Les auteurs ont également affirmé que le « caractère applicable du PVI est susceptible d'être limité par des interférences potentielles émanant de plusieurs facteurs, tels que l'activité respiratoire spontanée, l'arythmie et la faible perfusion périphérique ». Figurent parmi les facteurs techniques susceptibles d'affecter le PVI, un positionnement inadéquat de la sonde ou les mouvements du patient.
Pour en savoir plus sur le PVI, rendez-vous sur www.masimo.com.
@MasimoInnovates | #Masimo
1 Chu (et al.). Précision de l'indice de variabilité pléthysmographique dans la prévision de la réactivité des fluides chez des patients ventilés mécaniquement : examen systématique et méta-analyse : J Clin Monit Comput. 2015, 8:5.
2 Navarro (et al.). Fluidothérapie périopératoire : déclaration de l'organisation internationale Fluid Optimization Group. Médecine périopératoire 2015, 4:3.
3 Vallet B (et al). Stratégie du remplissage vasculaire périopératoire - directives en faveur d'une optimisation hémodynamique périopératoire. Recommandations formalisées d'experts, Société française d'anesthésie et de réanimation (SFAR), validation par le conseil administratif de la SFAR le 19 octobre 2012.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies novatrices de monitorage non invasif. Notre mission est d'améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls avec Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion? (pour la mesure en mouvement et sous faible perfusion), qui a montré dans plusieurs études qu'il était capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Les avantages de Masimo SET® ont été prouvés dans le cadre de plus de 100 études indépendantes et objectives et l'on estime qu'il est utilisé sur plus de 100 millions de patients dans les plus grands hôpitaux et dans d'autres établissements de services de santé à travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, qui permet la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui auparavant ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC?), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l'indice de variabilité Pleth (PVI®), ainsi que la saturation artérielle en oxygène (SpO2), la fréquence du pouls et l'indice de perfusion (IP). Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Sur le marché américain, le PVI est une mesure des changements dynamiques de l'indice de perfusion (IP) qui se produisent pendant le cycle respiratoire. Le calcul du PVI est réalisé en mesurant les changements de l'IP sur un intervalle de temps au cours duquel un ou plusieurs cycles respiratoires complets se sont produits. Le PVI s'exprime en pourcentage (0-100 %). Le PVI peut indiquer des changements émanant de facteurs physiologiques, tels que la tonicité vasculaire, le volume sanguin circulant et la présence de pression intra-thoracique. L'utilité du PVI est inconnue à ce jour, et sa détermination nécessite un plus grand nombre d'études cliniques. Figurent parmi les facteurs techniques susceptibles d'affecter le PVI, un positionnement inadéquat de la sonde ou les mouvements du patient.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l'article 27A de loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur les attentes actuelles concernant des évènements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétitivité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris celle de l'hémoglobine totale (SpHb®), contribuent aux résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables avec une précision comparable et des avantages uniques, y compris des résultats immédiats et continus permettant un traitement plus précoce sans causer de traumatisme invasif chez tous les patients et dans chaque situation clinique ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« SEC »), qui sont disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous déclinons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risques » figurant dans nos plus récents rapports déposés auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres, sauf en cas d'obligations en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.
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