Oraya Therapeutics reçoit les orientations de la société professionnelle sur l'utilisation de la radiothérapie pour la DMLA humide en Allemagne
L'opinion collective permet aux ophtalmologues de mieux identifier les patients pouvant bénéficier de la thérapie Oraya
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Oraya Therapeutics a annoncé aujourd'hui que la Société allemande d'ophtalmologie, la Société de la rétine ainsi que l'Association professionnelle des ophtalmologues allemands, ont émis une opinion collective sur l'utilisation de la radiothérapie en accompagnement du système IRay® de radiothérapie stéréotaxique, dans le traitement de la dégénérescence néovasculaire maculaire liée à l'âge. L'opinion fournit des orientations pour la sélection et le traitement des patients avec la radiothérapie d'accompagnement de la thérapie contre le facteur de croissance vasculaire endothéliale (anti-vascular endothelial growth factor, anti-VEGF), dans le traitement de la DMLA humide.
« L'opinion collective fournit désormais des orientations aux ophtalmologues dans toute l'Allemagne, afin d'identifier les patients susceptibles de bénéficier de la thérapie Oraya contre la DMLA humide. Il existe une population importante de patients ne répondant pas adéquatement à la monothérapie anti-VEGF, notre objectif est donc de leur offrir en Allemagne une option supplémentaire pour conserver la vue et également réduire la charge que représentent des injections fréquentes », a déclaré Jim Taylor, directeur général d'Oraya Therapeutics. « Nous sommes bien placés avec notre système IRay dans les centres ophtalmologiques universitaires les plus importants d'Allemagne et nous continuerons à étendre notre présence pour proposer la thérapie aux patients qui sont admissibles et décident d'opter pour cette solution ».
L'opinion dans son intégralité, intitulée « Stellungnahme von DOG, RG und BVA zur Strahlentherapie bei neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration », est accessible sur le site Web de la Société allemande d'ophtalmologie http://www.dog.org/wp-content/uploads/2015/10/Stellungnahme-RG-DOG-BVA-zur-Strahlentherapie-bei-neovaskul%C3%A4rer-altersabh%C3%A4ngiger-Makuladegeneration.pdf.
Plus de 550 patients ont été traités par la thérapie Oraya dans trois pays européens, notamment l'Allemagne, la Suisse et le Royaume-Uni.
Le système de radiothérapie IRay est un dispositif médical portant la marque CE. Aux États-Unis, le système IRay est un dispositif expérimental qui n'est pas disponible à la vente.
À propos de l'étude INTREPID
L'étude INTREPID a été la première à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie Oraya en concomitance avec les injections anti-VEGF nécessaires pour les patients atteints de la DMLA humide. Elle est également la seule étude réalisée en double aveugle et contrôlée par simulation, à évaluer la radiothérapie par stéréotaxie pour la DMLA humide. L'étude a respecté les limites primaire et secondaire et a montré que l'Oraya Therapy réduisait sensiblement le besoin d'injections anti-VEGF tout en préservant la vue en présence d'un profil d'innocuité favorable. 21 sites au total dans cinq pays européens ont participé à l'étude. Les résultats sur deux ans ont montré qu'un vaste éventail de patients atteints d'une DMLA humide précédemment traitée ont continué à bénéficier des avantages d'une réduction moyenne de 25 % des injections anti-VEGF sur deux ans. En outre, la population ciblée de patients a maintenu une réduction moyenne impressionnante de 45 % des injections au cours de la période d'étude de deux ans, avec une vue stable.
À propos de la DMLA humide
La DMLA humide se caractérise par la croissance anormale des vaisseaux sanguins dans la macula et est responsable de la grande majorité des pertes graves de la vision dans le monde industrialisé. Si elle n'est pas traitée, elle peut conduire à la détérioration rapide de l'acuité visuelle et à la cécité. Bien que la DMLA humide soit incurable, le coût et le poids des méthodes de traitement actuelles ont donné lieu au développement et à la commercialisation d'approches nouvelles, telles que la thérapie Oraya.
À propos d'Oraya Therapeutics
Oraya Therapeutics, Inc. est une société privée qui développe des thérapies innovantes et non invasives pour les maladies des yeux, notamment la thérapie Oraya contre la dégénérescence maculaire humide liée à l'âge. La thérapie Oraya est disponible sur le marché au Royaume-Uni, en Allemagne et en Suisse. Oraya Therapeutics a été fondée en 2007. Elle compte parmi ses investisseurs Essex Woodlands Health Ventures, Domain Associates et Scale Venture Partners.
Pour plus d'informations sur Oraya Therapeutics, rendez-vous sur le site www.orayainc.com.
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