Norgine présente le plan d'étude de phase III portant sur sa solution de nettoyage intestinal à faible volume NER1006 à la United European Gastroenterology 2015
LONDRES, October 27, 2015 /PRNewswire/ --
Norgine B.V. a présenté aujourd'hui à l'occasion de la United European Gastroenterology Week 2015 (Semaine européenne de la gastroentérologie) les résultats de trois études cliniques multicentriques randomisés en bras parallèles de phase III portant sur NER1006. Réalisées auprès de 1 914 patients devant subir une coloscopie, les trois études en questions sont NOCT, MORA et DAYB[1].
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L'étude NOCT compare l'efficacité du NER1006 et d'une solution de lavage intestinal à base de trisulfate (SUPREP(R)) en prise fractionnée sur deux jours chez l'adulte. L'étude MORA compare l'efficacité du NER1006 et du MOVIPREP(R) selon un schéma d'administration fractionnée sur deux jours et un schéma d'administration le matin sur un jour chez l'adulte. L'étude DAYB compare l'efficacité du NER1006 et d'une solution saline à base de magnésium et de picosulfate de sodium (CITRAFLEET(R)) administrée la veille chez l'adulte selon un schéma unique.
Les conclusions de ces études pivots de phase III pourraient contribuer à mieux déterminer la composition optimale d'une préparation de lavage intestinal qui est un facteur important dans la réussite de la coloscopie.
Peter Martin, directeur de l'exploitation chez Norgine, a déclaré : " Norgine est ravi de présenter le programme de l'étude de phase III sur le NER1006 à l'UEG Week 2015. La mise au point du NER1006 témoigne de l'engagement de la société à améliorer les résultats du traitement chez les patients atteints du cancer du côlon ".
Les premiers résultats de l'étude NOCT ont été annoncés récemment, alors que les résultats complets de l'étude seront communiqués lors d'une réunion scientifique en 2016. Les résultats des études MORA et DAYB devraient être connus en 2015. L'utilisation du NER1006 n'est pas approuvée.
L'intégralité du communiqué de presse est disponible sur le site http://www.norgine.com
Références
1. New Low-Volume Bowel Cleansing Solution (NER1006) vs Trisulphate, Polyethylene Glycol 3350+Ascorbate or Sodium Picosulphate/Magnesium Salt: Three Ongoing Multicentre Randomised Parallel Group Phase III Studies in 1914 Patients Undergoing Colonoscopy. Résumé : 15-ABS-3387
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