Banyan Biomarkers annonce les résultats concluants d'un essai clinique portant sur des analyses de sang permettant d'évaluer les lésions cérébrales traumatiques légères à modérées
Banyan Biomarkers, Inc.
Tony Grover, 760-710-0423
Vice-président
chargé du développement commercial
tgrover@banyanbio.com
Banyan Biomarkers, Inc., leader en matière de développement de biomarqueurs pour les lésions cérébrales traumatiques (LCT), a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude clinique utilisant une analyse de sang pour évaluer les LCT légères à modérése. Les résultats, publiés en ligne dans le Journal of Neurotrauma, indiquent que les deux biomarqueurs hautement spécifiques au cerveau dans l'analyse de sang de Banyan Biomarkers, l'ubiquitine c-terminale hydrolase-L 1 (UCH-L1) et la protéine acide fibrillaire gliale (PAFG), sont détectables dans le sang peu après une LCT. Le test a pu identifier 100 % des sujets de l'essai qui ont fini par subir une tomodensitométrie (TDM) positive de la tête. Les résultats démontrent que les tests de biomarqueurs à un stade précoce sur des patients présentant une LCT légère à modérée ont le potentiel de fournir aux cliniciens la preuve objective requise pour réduire l'usage des tomodensitomètres, qui sont associés à une hausse des coûts de soins de santé 1 et à la possibilité de développement d'un cancer sur le long terme.2
Cette étude observationnelle multicentrique prospective portait sur 251 patients souffrant de LCT légères à modérées qui se sont présenté dans sept services d'urgence aux États-Unis et en Europe. Tous les patients de l'étude ont subi une TDM dans le cadre des soins de routine ainsi qu'une prise de sang pour une analyse des biomarqueurs dans les six heures suivant la lésion.
« Cette étude constitue une étape importante dans le développement d'un test objectif pour l'évaluation des patients atteints de LCT. Une analyse de sang objective pour la LCT a le potentiel d'améliorer l'évaluation et les résultats cliniques pour les millions de personnes qui souffrent chaque année d'une lésion cérébrale », a déclaré l'auteur principal, Robert Welch MD, professeur de médecine d'urgence à la Wayne State University.
D'après l'article, les résultats démontrent que, dans les six heures suivant la lésion, le biomarqueur UCH-L1 est très sensible pour identifier les patients présentant une TDM positive de la tête. Les auteurs se sont également penchés sur le S100B, autre biomarqueur sanguin potentiel pour la LCT, mais ils en sont arrivés à la conclusion que S100B n'était pas aussi efficace que l'UCH-L1.
« Cette étude constitue une étape majeure pour Banyan Biomarkers et nous attendons avec impatience les résultats de notre étude pivot confirmatoire portant sur 2 000 sujets, qui seront publiés cette année », a déclaré Jackson Streeter MD, PDG de Banyan Biomarkers.
L'étude a été soutenue par l'US Army Medical Research and Material Command et publiée en ligne le 15 octobre 2015 dans le Journal of Neurotrauma. [ePub avant impression]
À propos de la LCT
D'après le Center for Disease Control and Prevention, la LCT est une cause majeure d'incapacité et de décès, et affecte plus de 2,5 millions de personnes, chaque année, aux États-Unis. Une LCT résulte d'une bosse, d'un coup ou d'un choc à la tête qui perturbent la fonction normale du cerveau. Les accidents automobiles, les chutes, les blessures de sport et les agressions sont des causes fréquentes de LCT. 3
Il n'existe actuellement aucun test objectif permettant aux médecins de détecter la présence et la sévérité du traumatisme cérébral et, comme 80 à 90 % des LCT sont légères à modérées 4, ils sont rarement visibles sur un TDM. 5 Une augmentation de 30 % des visites en salle d'urgence a été enregistrée au cours de l'année passée en raison de la perception accrue des risques associés de commotions et de déficits neurologiques en aval résultant de traumatismes cérébraux répétitifs. 6
À propos de Banyan Biomarkers
La société Banyan Biomarkers, Inc. a pour mission de développer une analyse de sang diagnostique simple, utilisable au point d'intervention, et permettant aux médecins de détecter rapidement la présence et la sévérité d'un traumatisme crânien léger à modéré et d'améliorer la prise en charge médicale des patients victimes de lésions cérébrales. Le test de la société permet de détecter dans le sang deux types de protéines (UCH-L1 et GFAP) qui sont normalement présentes dans le cerveau et qui traversent la barrière hémato-encéphalique après une lésion cérébrale. Pour en savoir plus sur Banyan Biomarkers, visiter www.banyanbio.com.
Références
1. Injury Prevention and Control: Traumatic Brain Injury. Centers for Disease Control and Prevention. Site Web : http://www.cdc.gov/TraumaticBrainInjury/severe.html. Consulté le : 4 novembre 2015
2. The Surprising Dangers of CT Scans and X-rays. Site Web : http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and- x-rays/index.htm. Consulté le : 4 novembre 2015
3. Injury Prevention and control: Traumatic brain injury in the United States. Fact sheet. Centers for Disease Control and Prevention. Site Web : www.cdc.gov/traumaticbraininjury/get_the_facts.html. Consulté le : 4 novembre 2015
4. Saatman KE et al. Classification of Traumatic Brain Injury for Targeted Therapies. J Neurotrauma. 2008;25:719-738.
5. Neurology Reviews: MRI Improves Long-Term Outcome Prediction for Patients With Mild Traumatic Brain Injury. Site Web : http://www.neurologyreviews.com/the-publication/past-issue-sngle-view/mri-improves-long-term- outcome-prediction-for-patients-with-mild-traumatic-brain-injury/bf699d7ef93eb69f457faf0ca964e650.html. Consulté le : 4 novembre 2015
6. Stern RA et al. Long-term consequences of repetitive brain trauma: chronic traumatic encephalopathy. PM&R. 2011 Oct;3(10 Suppl 2):S460-7.
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