SynteractHCR sur le point de partager ses idées sur la nouvelle réglementation de l'UE sur les essais cliniques, lors de la conférence 2015 Partnerships in Clinical Trials (partenariats dans les essais cliniques) Europe

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SynteractHCR sur le point de partager ses idées sur la nouvelle réglementation de l'UE sur les essais cliniques, lors de la conférence 2015 Partnerships in Clinical Trials (partenariats dans les essais cliniques) Europe

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Pour SynteractHCR
Amanda Whitlock, 760-230-2424
Amanda@clearpointagency.com

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Organisme de recherche sous contrat (ORC) à service intégral, SynteractHCR partagera son expertise sur les essais cliniques de phase I à IV, ainsi que ses connaissances en matière d'affaires réglementaires lors de la conférence Partnerships in Clinical Trials Europe (PCT Europe), qui se tiendra du 17 au 19 novembre à Hambourg, en Allemagne. Les experts mondiaux en essais cliniques de cet ORC seront au stand 503 pour discuter de leurs services qui soutiennent les programmes de développement de médicaments des petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques.

Le Dr Martine Dehlinger-Kremer, vice-présidente mondiale des affaires médicales et réglementaires présentera la « nouvelle réglementation de l'UE sur les essais cliniques :  qu'est-ce qui change et quel en sera l'impact sur le développement des médicaments au sein de l'UE ? » le jeudi 19 novembre, à 11 h 50. Sa présentation abordera le raisonnement qui sous-tend le changement de la directive antérieure sur les essais cliniques, ainsi que les points suivants : 

• Le calendrier d'entrée en vigueur de la nouvelle réglementation de l'UE en matière d'essais cliniques
• Les principaux composants de la réglementation et ses aspects spécifiques à chaque pays
• Les différences entre les attentes de l'AEM et celles de la FDA
• Les avantages de la nouvelle régulation de l'UE sur les essais cliniques et l'impact que cela aura sur les promoteurs

Nommée l'une des 100 personnalités PharmaVOICE 2015 suscitant le plus d'enthousiasme en sciences de la vie, le Dr Dehlinger-Kremer est la principale experte en affaires réglementaires. En tant que défenseur de l'harmonisation entre les instances réglementaires dans les différents pays, elle a organisé un webinaire et a été l'invitée de multiples diffuseurs de médias sur le thème de la nouvelle réglementation de l'UE en matière d'essais cliniques.

Les participants qui souhaiteraient prendre rendez-vous avec SynteractHCR lors de la conférence PCT Europe, peuvent contacter Sebastien Duval, vice-président chargé du développement commercial pour l'Europe, au + 33 6 01 61 21 81. Consultez en direct le programme complet d'événements de SynteractHCR et suivez la société via les réseaux sociaux sur LinkedIn et Twitter pour obtenir des mises à jour en direct durant la conférence PCT Europe.

À propos de SynteractHCR

SynteractHCR est une organisation de recherche sous contrat offrant des services complets justifiant d'une expérience réussie de vingt ans dans le soutien aux sociétés de biotechnologie, aux sociétés d'instruments médicaux et aux sociétés pharmaceutiques dans toutes les phases du développement clinique. SynteractHCR a mené des études de phase I à IV sur six continents et dans 60 pays, offrant son expertise dans de nombreux domaines thérapeutiques, tout particulièrement l'oncologie, le SNC, les maladies infectieuses, l'endocrinologie, le secteur cardiovasculaire et respiratoire, entre autres indications. Forte de sa philosophie « Travail partagé ? Vision partagée » et de son approche ICD+, SynteractHCR fournit des services personnalisés de façon collaborative et rentable, garantissant ainsi des livraisons effectuées en temps utile de données de qualité permettant à ses clients d'arriver plus rapidement aux points de décision.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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