De nouvelles données démontrent que la stimulation Burst de St. Jude Medical soulage mieux la douleur que la méthode classique de stimulation de la moelle épinière pour le traitement de la douleur chronique

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Les données de l'étude SUNBURST ont montré que la majorité des patients souffrant de douleurs chroniques ont préféré la technologie Burst qui offre une réduction de la paresthésie et de meilleurs résultats thérapeutiques

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De nouvelles données démontrent que la stimulation Burst de St. Jude Medical soulage mieux la douleur que la méthode classique de stimulation de la moelle épinière pour le traitement de la douleur chronique

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St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
ou
Justin Paquette, 651-756-6293
Relations publiques
jpaquette@sjm.com

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St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société internationale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui que l'étude SUNBURST a démontré que la stimulation Burst de St. Jude Medical était supérieure à la stimulation tonique traditionnelle de la moelle épinière (SME) pour soulager la douleur chronique. L'étude SUNBURST a également relevé que les patients préféraient la stimulation Burst à la méthode SME classique et que la grande majorité des patients avaient constaté une réduction de la paresthésie (une sensation de picotement commune pendant la SME traditionnelle), ou une absence de la paresthésie pendant l'utilisation de la stimulation Burst.

Les résultats de l'étude SUNBURST, une étude multicentrique prospective randomisée conçue pour étayer la demande d'approbation aux États-Unis de la stimulation Burst de St. Jude Medical, ont été présentés aujourd'hui en séance plénière lors de la 19^e réunion annuelle de la North American Neuromodulation Society North (NANS) à Las Vegas, dans le Nevada.

« Nous sommes heureux d'annoncer les résultats positifs de l'étude SUNBURST, qui montrent que la stimulation Burst peut fournir aux patients des options supplémentaires pour gérer efficacement leur douleur chronique », a déclaré Timothy R. Deer, MD, président et PDG du Centre pour le soulagement de la douleur de Charleston, West Virginia, et président de l'étude SUNBURST. « Beaucoup de médecins américains de la douleur et leurs patients espèrent depuis longtemps de nouvelles options pour traiter la douleur chronique, et maintenant l'étude SUNBURST a cliniquement démontré que la stimulation Burst est une thérapie utile pour améliorer la gestion de la douleur chronique, tout en réduisant, et dans la majorité des patients en éliminant, la paresthésie ».

L'étude SUNBURST a été conçue pour évaluer les effets de la stimulation Burst de St. Jude Medical, et a recruté, dans 20 centres à travers les États-Unis, 100 patients randomisés pour recevoir soit la stimulation tonique avant la stimulation Burst, soit la stimulation Burst avant la stimulation tonique. Après six mois, une analyse des 85 premiers patients ayant achevé leur visite de la semaine 24 a montré les résultats suivants obtenus par la stimulation Burst :

• Soulagement amélioré de la douleur : L'étude a atteint son critère d'évaluation primaire de non-infériorité et a atteint une signification statistique pour son critère secondaire pré-spécifié de supériorité en démontrant que les patients recevant la stimulation Burst de St. Jude Medical ont constaté un meilleur soulagement de la douleur et de meilleurs résultats thérapeutiques par rapport aux patients recevant une SME classique.
• Préférence des patients : Une majorité statistiquement significative (69,4 pour cent) de patients de l'étude SUNBURST ont déclaré préférer la stimulation Burst à la stimulation SME tonique pour le traitement de la douleur chronique.
• Réduction de la paresthésie : La grande majorité (91 pour cent) des patients ont rapporté une diminution de paresthésie pendant le traitement par stimulation Burst par rapport à la SME tonique. En outre, chez 65 pour cent des patients SUNBURST, la paresthésie était absente pendant l'utilisation de la stimulation Burst de St. Jude Medical.

« St. Jude Medical se consacre à développer des solutions qui permettent de réduire l'effet de maladies épidémiques complexes tout en améliorant les soins thérapeutiques, et fournit de nouvelles options de traitement pour les patients souffrant de douleur chronique est au centre de cet objectif », a déclaré Allen Burton, MD, directeur médical de la neuromodulation et vice-président des affaires médicales chez St. Jude Medical. « Les résultats de l'étude SUNBURST ont fortement confirmé que notre thérapie de stimulation Burst apporte des bénéfices directs aux patients tout en offrant un soulagement supérieur de la douleur et une meilleure qualité de vie ».

Selon le National Institutes of Health (NIH), la douleur chronique est généralement définie comme une douleur qui se prolonge pendant plus de 12 semaines. La condition, qui affecte environ 1,5 milliard de personnes dans le monde, peut imposer un fardeau physique et émotionnel aux patients. Beaucoup essaient de nombreux types d'options de traitement dans leur recherche d'un soulagement à la douleur. Le traitement SME tonique traditionnel s'est avéré fournir un soulagement significatif de la douleur chronique pour de nombreux patients, mais entre 20 et 30 pour cent de ces patients ne répondent pas à un traitement SME tonique alors que certains constatent une réduction des bienfaits du traitement au fil du temps.

La stimulation Burst exclusive développée par St. Jude Medical agit différemment par rapport aux autres conceptions de stimulation en utilisant des pulsations « burst » destinées à imiter les modèles de décharges nerveuses naturelles du corps et à offrir une méthode thérapeutique plus physiologique pour la douleur chronique. St. Jude Medical est la seule société autorisée à offrir aux patients la stimulation Burst, introduite après près de dix années de recherches et d'études en collaboration avec Dirk De Ridder, M.D., Ph.D., qui a déposé les brevets initiaux du traitement en 2004. Les résultats de l'étude SUNBURST sont utilisés pour étayer la demande déposée par St. Jude Medical auprès de la FDA pour approbation de la stimulation Burst dans les dispositifs SME rechargeables Prodigy et Protégé, ainsi que dans le système non-rechargeable Proclaim.

Par ailleurs, St. Jude Medical organisera un événement destiné aux investisseurs dans le cadre de la Conférence de la NANS, qui aura lieu le vendredi 11 décembre (à partir de 15 h, heure normale du Pacifique). L'événement comprendra une présentation du portefeuille de neuromodulation de St. Jude Medical et des données cliniques présentées à la NANS, avec ensuite une séance de questions et réponses. Une webdiffusion en direct de l'événement sera également disponible via la section « Relations avec les investisseurs » du site Web de St. Jude Medical (http://investors.sjm.com/).

À propos du portefeuille de traitements contre la douleur chronique de St. Jude Medical

La douleur chronique touche environ 1,5 milliard de personnes dans le monde, soit plus que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète combinés. Cet état peut avoir une incidence défavorable sur les relations personnelles, la productivité professionnelle et les activités journalières des patients. St. Jude Medical est un leader international dans le développement de solutions thérapeutiques contre la douleur chronique et l'unique fabricant de dispositifs médicaux au monde à offrir des solutions thérapeutiques d'ablation par radiofréquence (ARF), et de stimulation de la moelle épinière (SME), y compris la stimulation Burst et la stimulation du ganglion sacré (DRG) pour le traitement de la douleur chronique.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

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