Le National Institute for Clinical Excellence (cf. remarque 2) recommande les nouveaux anti-épileptiques pour soigner les épileptiques adultes
BRUSSELS, Belgium, November 7 /PRNewswire/ -- Le KEPPRA (cf. remarque 1), l'un des principaux traitements en association (1), a toujours des effets réels sur de nombreux épileptiques britanniques.
Bonne nouvelle pour les épileptiques britanniques ! En effet, le National Institute for Clinical Excellence (NICE) (cf. remarque 2), une autorité sanitaire britannique qui émet des recommandations fiables auprès des professionnels de la santé, des patients et du grand public, annonce aujourd'hui qu'il recommande l'utilisation des nouveaux anti-épileptiques pour le traitement des épileptiques adultes. UCB Pharma, qui commercialise un nouvel anti-épileptique, le KEPPRA (lévétiracétam), considère cette décision comme une excellente nouvelle pour les patients qui souhaitent une plus grande limitation des crises, moins d'effets secondaires générés par leur traitement anti-épileptique et aucune interaction avec d'autres anti-épileptiques ou médicaments, notamment la pilule (5).
Traditionnellement, le traitement de l'épilepsie s'appuie sur des produits plus anciens, tels que la carbamazépine ou le valproate de sodium, qui sont généralement considérés comme bien moins tolérants que les médicaments plus récents. Dans ses recommandations, le NICE autorise l'utilisation des nouveaux anti-épileptiques, dans le cadre de leurs indications homologuées, en plus des médicaments plus anciens. Le NICE indique qu'ils sont particulièrement adaptés aux patients n'ayant pas bénéficié d'un médicament plus ancien, qui ont des problèmes liés aux effets secondaires, aux contre-indications avec des anti-épileptiques plus anciens ou à la possibilité d'interactions avec d'autres médicaments que prend l'individu, et chez la femme en âge de procréer (6).
"Les épileptiques seront ravis d'apprendre que le NICE a recommandé l'utilisation des nouveaux anti-épileptiques. Cette décision signifie que les patients souffrant d'épilepsie, qui consultent un médecin, peuvent continuer à rechercher la meilleure méthode de traitement pour arriver à se débarrasser des crises et pour gérer les éventuels effets secondaires, afin d'obtenir la meilleure qualité de vie possible. La plupart des nouveaux médicaments, et notamment certains des agents les plus récemment homologués, présentent des avantages avérés en termes d'augmentation de la possibilité d'éliminer les crises chez certains patients. En outre, ils sont bien tolérés et ne présentent pas d'interaction avec d'autres médicaments. Ils constituent donc des options de traitement très importantes pour les épileptiques britanniques", explique le Docteur Hannah Cock, spécialiste en neurologie et maître de conférence au St George's Hospital Medical School.
Le KEPPRA est l'un des principaux anti-épileptiques en association, prescrit en neurologie clinique dans le monde entier (1). L'objectif principal du traitement de l'épilepsie est la disparition complète des crises ou, si cela n'est pas possible, la réduction des crises en termes de fréquence et de gravité, dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients (3). Une méta-analyse récente de données contrôlées par placebo a démontré que le traitement par KEPPRA en association augmente fortement le nombre de jours sans crise chez les patients souffrant d'épilepsie partielle réfractaire, plus précisément de 5,19 jours par trimestre, soit plus de 20 jours par an, par rapport aux patients traités par placebo en association (2). La lamotrigine, un autre anti-épileptique de deuxième génération, a obtenu un gain de 2,7 jours d'absence de crise par trimestre dans le cadre d'une étude coût-efficacité (3).
Les premiers résultats provisoires de l'étude SKATE (Safety of KEPPRA as Adjunctive Therapy in Epilepsy) de phase IV ont montré qu'une forte proportion des patients réfractaires souffrant de crises partielles ont bénéficié d'une importante amélioration clinique générale après avoir reçu un traitement par KEPPRA en association. La fréquence des crises a été réduite de plus de moitié chez 49 % des patients (4). L'efficacité a été confirmée à travers différents types de crises partielles et, en outre, les résultats ont montré un taux important de disparition des crises : 17,2 % sur la durée complète de l'étude (16 semaines).(4)
Remarques à l'attention des rédacteurs :
(Remarque 1) : KEPPRA est une marque déposée du groupe UCB. Veuillez consulter les informations sur le produit et la position réglementaire de votre pays, ces données pouvant varier d'un pays à l'autre.
Le KEPPRA est le nouvel anti-épileptique d'UCB Pharma. Il est actuellement indiqué comme traitement en association lors de l'apparition des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez le patient épileptique adulte. Le KEPPRA a été découvert et mis au point par les laboratoires de recherche d'UCB Pharma
(Remarque 2) : Le National Institute for Clinical Excellence (NICE) fait partie du Service national de santé britannique (NHS, National Health Service) et son rôle est de fournir aux patients, aux professionnels de la santé et au grand public des recommandations fiables, solides et éclairées, sur les "meilleures pratiques" actuelles. Même s'il s'agit d'un organisme national, ses recommandations sont de plus écoutées par des pays non-britanniques et les informations du NICE sont quelquefois prises en compte dans les discussions relatives aux remboursements. Le NICE prend donc une ampleur qui va au-delà des stricts paramètres géographiques. Le NICE a été créé en avril 1999 en tant qu'autorité sanitaire spéciale pour l'Angleterre et le Pays de Galles, dans le but de promouvoir l'excellence clinique et l'utilisation efficace des ressources au sein du NHS.
- Des recherches cliniques sur le KEPPRA sont en cours, notamment des essais dans le domaine pédiatrique, sur les crises généralisées primaires (CGP) et la monothérapie.
- En avril 2000, les États-Unis sont devenus le premier pays à commercialiser le KEPPRA. Ce produit est aujourd'hui disponible dans les pays suivants : Afrique du Sud, Allemagne, Argentine, Australie, Autriche, Belgique, Bulgarie, Canada, Danemark, Espagne, États-Unis, Finlande, France, Grèce, Hongkong, Irlande, Italie, Luxembourg, Malaisie, Mexique, Norvège, Pays-Bas, Pologne, République Tchèque, Royaume-Uni, Singapour, Suède et Suisse. Récemment, le KEPPRA a été lancé en Malaisie (juillet 2003), au Canada et en Australie (août 2003) et en France (septembre 2003).
- Une crise partielle (I) ne démarre que dans une partie du cerveau. Elle peut être "simple" (Ia) lorsque la conscience n'est pas touchée, "complexe" (Ib) lorsque la conscience est touchée ou "secondaire généralisée" (Ic) lorsqu'une crise simple ou complexe s'étend pour toucher la totalité du cerveau.
- Les nouveaux agents anti-épileptiques doivent d'abord être jugés comme traitements en association, généralement dans le cadre de crises partielles, avant de demander à être homologués comme monothérapie.
UCB Pharma est l'un des plus grands groupes pharmaceutiques d'Europe. Présente sur tous les grands marchés mondiaux, cette entreprise est spécialisée dans les domaines de l'allergie, des maladies respiratoires et dans le traitement des troubles du système nerveux central. Les principaux produits mis au point par UCB Pharma sont le XYZAL(r) (lévocétirizine), le ZYRTEC(r) (cétirizine), l'antihistamine de seconde génération le plus utilisé au monde, et le KEPPRA(r).
UCB Pharma emploie plus de 6 500 personnes dans plus de 100 pays, son siège social étant situé à Bruxelles (Belgique). En 2002, l'entreprise a enregistré un chiffre d'affaires consolidé d'1,48 milliard d'euros.
Pour de plus amples informations, veuillez visiter les sites www.ucb-group.com et www.ucbpharma.com.
Références :
1. IMS Data MAT, Quarter II 2003.
2. Adapté de : Leppik I et al. Seizure free days observed in randomised placebo-controlled add-on trials with levetiracetam in partial epilepsy. Epilepsia 2003, 44 (10): 1350-1352
3. Adapté de :Markowitz MA et al. Cost-effectiveness model of adjunctive lamotrigine for the treatment of epilepsy. Neurology 1998; 51: 1026-1033.
4. Steinhoff B et al. SKATE Trial Interim Analysis: Confirmation of Safety and Efficacy of Levetiracetam (Keppra(r)) as Adjunctive Therapy in Patients with Refractory Epilepsy. 25th IEC, Lisbon, October 2003
5. Ragueneau-Majlessi, Isabelle, Levy, Rene H. & Janik, Franz, Levetiracetam does not alter the pharmacokinetics of an oral Contraceptive in healthy women, Epilepsia 2002; 43 (7): 697-702.
6. NICE technology appraisal: The clinical effectiveness and cost effectiveness of newer drugs for epilepsy in adults. Final Appraisal Determination, publié sur le site internet de NICE le 7 nov. 2003.