illumigene® Malaria, nouveau test de dépistage du paludisme, définit une nouvelle norme de référence en matière de diagnostic

Meridian Bioscience collabore avec les centres de contrôle et prévention des pathologies et l'université Cheikh Anta Diop de Dakar afin de lancer un test de diagnostic 80 000 fois plus sensible que les options actuellement disponibles

CINCINNATI, le 27 janvier 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ : VIVO) annonce aujourd'hui avoir reçu le marquage CE pour illumigene^® Malaria, un nouveau test très précis mis au point par Meridian avec l'aide technique des centres de contrôle et prévention des pathologies et de l'université Cheikh Anta Diop de Dakar au Sénégal. Ce test se révèle jusqu'à 80 000 fois plus sensible au dépistage du parasite du paludisme que les tests conventionnels ce qui va potentiellement révolutionner le diagnostic de cette pathologie et instaurer une nouvelle norme de référence. En s'appuyant sur la technologie moléculaire LAMP innovante, les résultats obtenus avec illumigene sont disponibles en une heure. Le test est simple à utiliser dans la mesure où il ne repose pas sur une expertise technique de haut niveau. Cette avancée représente un immense progrès pour les patients atteints de paludisme. En effet, grâce à un diagnostic plus précis et disponible plus rapidement, il est possible de mettre en place un traitement sans tarder et d'obtenir de meilleurs résultats. illumigene Malaria sera distribué en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique par Meridian Bioscience Europe ainsi que sur d'autres marchés internationaux par le réseau de distribution mondial de la Société.

Malgré un recul de 60 % des décès liés au paludisme depuis 2000 en raison d'une meilleure prévention et un renforcement des mesures de contrôle, le paludisme reste toujours l'une des trois principales causes de décès chez les enfants dans le monde entier. Il fait une victime toutes les minutes. Le paludisme n'est par ailleurs plus une pathologie « réservée » à l'Afrique sub-saharienne ou l'Asie du Sud. En effet, de plus en plus de personnes ont émigré en provenance de pays où le paludisme est endémique, d'où une incidence plus importante de la maladie en Europe et au Moyen-Orient. La proportion de cas de paludisme importés a augmenté ces dernières années, passant de 14 à 86 % dans les études les plus récentes. Après compilation de ces rapports, près de 43 % des cas de paludisme enregistrés dans les principaux centres européens concernent des non-ressortissants. Les taux de paludisme sont bien plus élevés chez les immigrants établis qui rendent visite à des amis ou des proches dans leur pays d'origine. Ils peuvent représenter jusqu'à 70 % des cas dans différents rapports ; cette hausse souligne donc la nécessité de disposer de meilleurs outils de diagnostic tant dans les pays non endémiques que dans les pays endémiques.

« illumigene Malaria a le potentiel de modifier les pratiques actuellement en cours. Disposer d'un diagnostic plus rapide et plus précis est vital dans la lutte contre le paludisme. Un diagnostic précoce permet de prescrire le bon traitement qui conduit à de meilleurs résultats cliniques pour la personne véritablement atteinte de paludisme et de réserver les traitements contre le paludisme aux personnes qui en ont besoin. En raison du transport infra-microscopique de la parasitémie au sein des populations, un outil de dépistage déployable sur le terrain à l'échelle de la communauté et qui soit robuste et sensible est indispensable pour suivre à la trace le réservoir de paludisme dans les régions de pré-élimination. illumigene Malaria offre cette capacité », commente le professeur Daouda Ndiaye du département de parasitologie-mycologie de l'université Cheikh Anta Diop de Dakar au Sénégal.

Meridian Bioscience a mené un travail actif avec des experts des centres de contrôle et prévention des pathologies et l'université Cheikh Anta Diop de Dakar lors du développement d'illumigene Malaria. La Société a collaboré avec ces organismes pour concevoir les essais cliniques. Les données recueillies auprès de plus de 200 patients au Sénégal ont validé la performance d'illumigene Malaria. Le test a démontré 100 % de sensibilité, mais, plus important encore, il a également détecté des patients infectés qui avaient échappé au dépistage par les méthodes conventionnelles d'identification du paludisme.

« Les soins apportés aux patients sont au coeur des travaux de Meridian qui s'intéresse à l'ensemble des besoins de tous ceux qui faisaient partie du diagnostic lors du développement de ses produits. Le paludisme reste l'une des maladies les plus dangereuses au monde, tant dans les pays où elle est endémique que dans ceux, toujours plus nombreux, où elle ne l'est pas. illumigene Malaria offre un degré de sensibilité élevé, conjugué à un délai de retour rapide et une procédure simple - une combinaison d'atouts qui ont longtemps fait défaut dans ce domaine pathologique. Le paludisme est le dixième essai d'ores et déjà disponible sur notre plateforme illumigene en service auprès de près de 1 500 instituts à travers le monde. Nous sommes fiers de pouvoir nous associer à la lutte contre le paludisme avec notre technologie moléculaire emblématique illumigene », commente Mike Shaughnessy, Vice-Président exécutif et Président de Meridian Global Diagnostics.

Notes aux rédacteurs :

À propos du professeur Daouda Ndiaye, PharmD, MsC, PhD

• Le professeur Ndiaye est professeur de parasitologie et de mycologie, et directeur du Senegal African Centre for Excellence on Genomic and Infectious Diseases, le centre africain d'excellence sur le génome et les maladies infectieuses du Sénégal, installé au sein de l'université Cheikh Anta Diop au Sénégal.
• Le professeur Ndiaye a soutenu sa thèse (PhD) à l'université de Harvard. Il est actuellement chercheur invité à la Harvard TH Chan School of Public Health du département d'immunologie et des maladies infectieuses.
• Le professeur Daouda Ndiaye sera disponible pour un entretien sur demande.

À propos de illumigene^® Malaria et de la technologie LAMP

• illumigene Malaria est un test de diagnostic du paludisme développé par Meridian Bioscience. Il s'agit d'un test moléculaire qui s'appuie sur la technologie Loop-Mediated Isothermal Amplification (LAMP - technologie d'amplification isotherme médiée par des boucles) qui amplifie l'ADN et détecte la présence du parasite du paludisme.
• La technologie LAMP étant isotherme, elle peut s'utiliser à température ambiante sans qu'il soit nécessaire de chauffer les réactifs ou le matériau objet du test, à la différence des tests de diagnostic rapide actuellement employés pour dépister le paludisme qui utilisent la technique de polymérisation par réaction en chaîne. illumigene Malaria n'a pas besoin de réfrigération.
• La technologie illumigene est simple, précise et facile à utiliser ; en d'autres termes, pas besoin d'experts techniques spécialisés pour utiliser le test. Les résultats sont disponibles en moins d'une heure.
• Les tests illumigene basés sur la technologie LAMP servent déjà au diagnostic de maladies infectieuses, notamment la bactérie Clostridium difficile, la coqueluche, le virus de l'herpès simplex, autant de cas dans lesquels ces tests se sont révélés très précis.
• Les tests Illumigene sont autorisés et utilisés pour d'autres pathologies depuis plus de 5 ans.

À propos de Meridian Bioscience, Inc.

Meridian est une société des sciences de la vie totalement intégrée qui développe, fabrique, commercialise et distribue un large éventail de kits de tests de diagnostic innovants, de réactifs purifiés et autres produits associés et qui offre des technologies génériques en biopharmacie. En s'appuyant sur diverses méthodes, ces produits et ces tests de diagnostic offrent précision, simplicité et rapidité dans le diagnostic précoce et le traitement d'affections médicales courantes, comme les infections gastro-intestinales, virales et respiratoires. Les produits de diagnostic de Meridian s'utilisent en dehors du corps humain et exigent peu, voire pas, d'équipements spécialisés. Les produits de la Société sont destinés à améliorer le bien-être des patients, tout en réduisant le coût total des soins de santé. Meridian jouit de solides positions sur le marché dans le domaine des infections gastro-intestinales et des voies respiratoires supérieures, en sérologie, parasitologie et dans le diagnostic des infections fongiques. Par ailleurs, Meridian est un fournisseur de réactifs rares, de produits biologiques de spécialité et des technologies associées, employées par les entreprises de biopharmacie qui interviennent dans la recherche sur les nouveaux vaccins et médicaments. La Société commercialise ses produits et technologies auprès d'hôpitaux, de laboratoires de référence, de centres de recherche, de fabricants de tests de diagnostic et de sociétés de biotechnologies dans plus de 70 pays du monde. Les actions de la Société se négocient sur le Global Select Market du NASDAQ, sous le symbole VIVO.

Site Internet de Meridian : www.meridianbioscience.com

Pour la couverture presse sur les informations produits concernant illumigene^® Malaria, y compris les demandes d'entretiens et des images (photographie de la clinique du professeur Ndiaye au Sénégal à disposition), veuillez contacter :

• Pour le R.-U. et le reste de l'Europe : Sarah Herbert - Sarah.Herbert@mslgroup.com ou +44 203 219 8708
• Pour la France : Barbara Joly - Barbara.Joly@mslfrance.com ou +33 6 61 19 97 96
• Pour l'Espagne : Lucia Sixto - lucia@marcodecomunicacion.com ou +34 93 635 05 00
• Pour l'Italie : Antonella Di-Fatta - antonella.di-fatta@publicisconsultants.it ou +39 33 47 15 13 18
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John A. Kraeutler, Président-Directeur Général