L'essai « Alecensa® » de Chugai portant sur l'inhibiteur de l'ALK est arrêté prématurément en raison de résultats positifs

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- Une amélioration statistiquement significative de la SSP a été démontrée dans un essai japonais de phase III comparé au crizotinib -

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L'essai « Alecensa^® » de Chugai portant sur l'inhibiteur de l'ALK est arrêté prématurément en raison de résultats positifs

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Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO :  4519) a annoncé avoir reçu de la part d'un comité indépendant de contrôle des données (CICD) une recommandation selon laquelle l'essai J-ALEX, un essai de phase III en cours au Japon portant sur le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à gène de fusion ALKpositif, devrait être arrêté, ayant atteint son critère d'évaluation principal lors d'une analyse intermédiaire pré-planifiée. L'essai a montré que les patients ont vécu significativement plus longtemps sans aggravation de la maladie (survie sans progression ou SSP) lorsqu'ils ont été traités avec l'Alecensa^® par rapport au crizotinib.

L'essai J-ALEX est un essai ouvert, randomisé de phase III visant à comparer l'efficacité et la sécurité de l'Alecensa par rapport au crizotinib. L'essai J-ALEX a recruté 207 patients souffrant d'un CPNPC à gène de fusion ALK positif avancé ou récurrent et n'ayant subi aucune chimiothérapie ou ayant subi un seul régime de chimiothérapie. Les sujets ont été répartis entre le groupe Alecensa et le groupe crizotinib selon un ratio de un pour un.

Chugai a effectué une analyse intermédiaire prédéfinie de l'essai J-ALEX, dont les résultats ont été examinés par un CICD. Les résultats ayant démontré que l'Alecensa prolongeait la SSP de façon significative et dans une plus grande mesure que prévu, le comité a décidé de recommander un arrêt précoce de l'essai, comme décrit ci-dessus. Les questions relatives à la sécurité de l'Alecensa n'ont pas été précisées.
Les données de l'essai J-ALEX seront présentées lors d'un prochain congrès médical, etc.

« Le fait que l'essai J-ALEX ait reçu de la part d'un CICD une recommandation d'arrêt précoce en raison d'effets positifs est une excellente nouvelle, et une bénédiction pour les patients impliqués dans l'essai », a déclaré le Dr Yutaka Tanaka, directeur et vice-président exécutif de Chugai. « Nous sommes absolument ravis que ces résultats puissent offrir de l'espoir et un encouragement aux patients qui ont besoin de recevoir le traitement par Alecensa. »

En tant que société pharmaceutique leader dans le domaine de l'oncologie au Japon, Chugai pense que le traitement précoce par Alecensa dans le CPNPC à gène de fusion ALK positif devrait non seulement prolonger la SSP de ces patients, mais également leur permettre de faire face à leur maladie avec positivité pour l'avenir.

À propos de Chugai

Chugai Pharmaceutical, l'une des principales sociétés pharmaceutiques axée sur la recherche au Japon, est experte dans les produits biotechnologiques. Basée à Tokyo, Chugai est spécialisée dans les médicaments sur ordonnance et est cotée à la 1ère section de la Bourse de Tokyo. En tant que membre important du groupe Roche, Chugai est activement impliquée dans des activités de R&D au Japon et à l'étranger. Chugai se consacre à la mise au point de produits novateurs pouvant répondre à des besoins médicaux non satisfaits, en se concentrant principalement sur l'oncologie.
Au Japon, les installations de recherche de Chugai basées à Gotemba et à Kamakura se sont associées afin de développer de nouveaux produits pharmaceutiques, et les laboratoires d'Ukima effectuent actuellement des recherches dans le domaine du développement technologique à des fins de production industrielle. À l'étranger, la société Chugai Pharmabody Research, basée à Singapour, est engagée dans la recherche axée sur la génération de nouveaux médicaments anticorps en utilisant les technologies d'ingénierie des anticorps innovantes et exclusives de Chugai. Chugai Pharma USA et Chugai Pharma Europe se sont engagées dans des activités de développement clinique aux États-Unis et en Europe.
En 2015, le total des ventes consolidées de Chugai a atteint 498,8 milliards de yens pour un bénéfice d'exploitation de 90,7 milliards de yens (selon les normes de base IFRS).
Des informations supplémentaires sont disponibles sur Internet, à l'adresse http://www.chugai-pharm.co.jp/english.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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