La FDA autorise le premier appareil qui permet de retirer les caillots de sang des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral

MOUNTAIN VIEW, Californie, August 16 /PRNewswire/ --

- Cette thérapie aussi peu invasive que possible pourrait en aider des milliers chaque année

Concentric Medical, société privée d'appareils médicaux a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis de commercialiser le Repêcheur Merci(R). Il s'agit du premier appareil médical autorisé par la FDA qui enlève les caillots de sang du cerveau des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique.

Un accident vasculaire cérébral ischémique a lieu quand un vaisseau sanguin du cerveau est bloqué par un caillot de sang, ce qui peut nuire à la fonction cérébrale et causer des invalidités graves, voire même la mort. Des 700.000 accidentés cérébraux annuels aux Etats-Unis, environ 83 pourcent (soit 581.000) sont ischémiques. Le Repêcheur Merci est une nouvelle thérapie qui retire les caillots, rétablit le flot sanguin et rend l'espoir aux patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et auxquels aucune autre option n'est offerte.

La FDA a octroyé l'autorisation après avoir examiné minutieusement les données des patients obtenues au cours d'une étude clinique menée dans 25 centres médicaux des Etats-Unis. L'essai MERCI (Mechanical Embolus Removal in Cerebral Ischemia) a évalué l'appareil chez 141 patients ne remplissant pas les conditions requises pour un médicament "éclatement de caillot" qui ne peut être utilisé que dans les trois heures qui suivent le déclenchement de l'accident vasculaire cérébral.

Les médecins participant à l'étude ont fait parcourir le Repêcheur Merci dans le cerveau au moyen de techniques de sondage standard. Une petite ponction dans l'aine fut utilisée pour introduire le Repêcheur Merci dans l'artère menant au cerveau. Ayant atteint la région cible, la fonction du Repêcheur Merci est de restaurer l'écoulement du sang en embrayant, capturant et enlevant le caillot de sang.

"L'autorisation que la FDA accorda au Repêcheur Merci annonce une nouvelle époque dans la gestion des accidents vasculaires cérébraux," déclare Wade Smith, DM, PhD, Chercheur National Principal de l'étude MERCI et Professeur Adjoint en Neurologie, Université de Californie, San Francisco. "Il s'agit d'un résultat enivrant pour tous nos patients et pour la recherche en accident vasculaire cérébral. Nous avons vécu des expériences remarquables au cours de l'essai et attendons avec impatience la disponibilité de cet appareil pour les patients qui ont subi des accidents vasculaires cérébraux dévastateurs."

"Notre objectif est de développer une technologie directe qui transformera le traitement des accidents vasculaires cérébraux dans le monde entier," affirme Gary Curtis, Président et PDG de Concentric Medical. "Rien qu'aux Etats-Unis, le taux des accidents vasculaires cérébraux augmente au fur et à mesure que la population vieillit et coûte une valeur annuelle estimée à US$53 milliards de dollars américains à l'économie américaine. En travaillant avec les centres d'accidents vasculaires cérébraux pour augmenter la prise de conscience du public vis-à-vis du Repêcheur Merci et des symptômes vasculaires cérébraux, nous espérons améliorer sensiblement la gestion des accidentés vasculaires cérébraux."

Selon l'Association cardiaque américaine, les accidents vasculaires cérébraux ont tué 163.538 personnes en 2001 et sont la cause majeure d'invalidités graves à long terme aux Etats-Unis. Il s'agit aussi de la troisième plus grande cause de mortalité, se plaçant derrière les maladies cardiaques et toutes les formes de cancer. La recherche indique qu'environ 500.000 américains subissent un premier accident vasculaire cérébral chaque année et 200.000 ont un accident vasculaire cérébral récurrent. Il est estimé qu'en 2050, un million de personnes par an subiront des accidents vasculaires cérébraux.

A propos de Concentric Medical

Situé à Mountain View, en Californie, et fondé en 1999, Concentric Medical a rassemblé une équipe dynamique de médecins d'ingénieurs et d'employés professionnels pour ouvrir la voie à de nouveaux traitements pour les accidents vasculaires cérébraux. Pour de plus amples informations au sujet de Concentric Medical et de ses produits, visitez www.concentric-medical.com .

NOTE: Concentric, Merci et MERCI sont des marques /marques déposées de Concentric Medical.

Contacts Média: Lisa Zindel, Marketing Kevin Knight, Média +1-877-471-0075, x101 +1-214-739-0353 lisa@concentric-medical.com +1-214-732-9392 cell kmcinc@aol.com

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