Helsinn et Rafa annoncent un accord d'octroi de permis pour Palonosetron Aloxi(MC) en Israël

LUGANO, Suisse et JÉRUSALEM, Israël, October 7 /PRNewswire/ -- Helsinn Healthcare SA, un groupe pharmaceutique helvétique et Rafa Laboratories Ltd, une société pharmaceutique d'Israël, ont annoncé la signature d'un nouvel accord qui accorde à Rafa le permis et les droits de distribution exclusifs de palonosetron (ALOXI(MC)) en Israël.

Une injection d'ALOXI est un antagoniste de récepteurs 5-HT3 à haute affinité de liaison aux récepteurs et une demi-vie plasmatique prolongée de 40 heures. La FDA a approuvé le produit à dose fixe de 0,25 mg, sous la marque de commerce ALOXI, pour la prévention de nausées et de vomissements aigus associés à des thérapies initiales et répétées de chimiothérapie modérément et hautement émétogéniques pour le cancer. Le médicament est accepté aussi pour la prévention de nausées et de vomissements retardés associés aux mêmes causes. C'est le seul antagoniste des récepteurs 5 - HT3 aux États-Unis qui soit indiqué pour la prévention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) causés par une chimiothérapie de cancer modérément émétogénique. ALOXI figure déjà comme le setron préféré dans les nouvelles lignes directrices 2004 de la NCCN pour les NVIC causés par chimiothérapie de cancer modérément émétogénique. En Europe, le produit est en cours d'enregistrement.

<< Helsinn et Rafa sont partenaires depuis longtemps en Israël et il nous fait plaisir d'inclure ALOXI dans notre partenariat >>, déclare le Dr Riccardo Braglia, directeur général d'Helsinn Healthcare SA. << Rafa est un partenaire de haute qualité, dont les antécédents regorgent de lancements réussis. Nous avons aimé leur engagement envers les patients cancéreux et leur offre de divers produits dans le domaine des soins de soutien. Nous espérons avoir une collaboration couronnée de succès >>.

"Rafa a le plaisir d'annoncer qu'après 10 ans de collaboration réussie et mutuellement satisfaisante avec Helsinn, nous avons été choisis pour être le partenaire de commercialisation d'ALOXI en Israël >>, déclare Shmaryahu Levin, directeur général des Laboratoires Rafa. << L'expertise à long terme de Rafa dans le traitement des douleurs dues au cancer et son engagement permanent en matière de soins palliatifs seront la rampe de lancement du projet pour ALOXI en Israël. Puisque Rafa a été la pionnière du traitement des douleurs cancéreuses en Israël, nous nous percevons comme les partenaires naturels et les pionniers, en ce qui a trait à ALOXI qui constitue une révolution dans le traitement des NVIC et la qualité de vie des patients >>.

À propos des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC)

On estime que les NVIC affligent 85 pour cent des personnes atteintes de cancer qui subissent une chimiothérapie et qu'ils peuvent se traduire par un retard, voire une interruption du traitement. L'apparition des antagonistes de récepteur 5-HT3 a révolutionné la gestion des nausées et vomissements que subissent les personnes atteintes de cancer qui subissent une chimiothérapie. Étant donné la hausse du nombre de cancers dans le monde, le secteur des soins de soutien revêt une importance primordiale pour aider les patients à surmonter les effets négatifs des thérapies anticancéreuses. Quand les patients supportent mieux le traitement anticancer, ils accroissent leurs chances d'améliorer leur qualité de vie et d'une thérapie réussie.

À propos d'ALOXI/ONICIT(MD) (Palonosetron HCl)

ALOXI(MC)/ONICIT(MD) est un antagoniste sélectif des récepteurs 5-HT3 a haute affinité de liaison aux récepteur et une demi-vie plasmique prolongée de 40 heures qui a été mis au point pour la prévention des NVIC. Les résultats d'essais cliniques de phase 3, portant sur plus de 2 800 patients, démontrent qu'une dose unique d'ONICIT(MD)est efficace pour prévenir les NVIC aigus et retardés chez des patients qui reçoivent une chimiothérapie modérément émétogénique utilisée dans le traitement du cancer. Vous trouverez davantage de renseignements sur ce produit sur deux sites Web : www.aloxi.om pour les professionnels de la santé aux États-Unis et www.palonosetron.net pour les activités de permis pharmaceutique.

À propos d'Helsinn Healthcare

Helsinn Healthcare SA est un groupe pharmaceutique de propriété privée dont le siège social se trouve en Suisse. Il est l'autorité mondiale qui peut accorder un permis pour l'utilisation du palonosetron HCl (Onicit/Aloxi). L'activité principale d'Helsinn est l'octroi de permis de produits pharmaceutiques dans certains créneaux thérapeutiques. La stratégie d'affaires de l'entreprise consiste à acquérir le permis de nouvelles entités chimiques aux premiers stades de leur élaboration et d'achever celle-ci, à partir de l'exécution des études précliniques et cliniques et au développement des CMC jusqu'à l'obtention des autorisations de commercialisation sur des marchés stratégiques (USA et Europe). Éventuellement, les produits d'Helsinn sont accordés, par permis, à ses partenaires de commercialisation aux fins de distribution. Les ingrédients pharmaceutiques actifs et les formules de dosage achevées sont fabriquées dans les installations de bonnes pratiques de fabrication d'Helsinn et distribués à ses clients du monde entier. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Helsinn, veuillez visiter www.helsinn.com.

À propos de Rafa

Puisant dans ses racines qui remontent à plus de 60 ans, Rafa Laboratories est une des sociétés pharmaceutiques privées les plus anciennes en Israël.

Rafa compte des ententes d'octroi de permis avec plus d'une douzaine de sociétés internationales et recherche activement des partenariats supplémentaires. Rafa Laboratories se livre à la fabrication, à la commercialisation, à la vente et à l'octroi de permis de médicaments d'ordonnances et en vente libre. Elle dispose aussi d'une solide unité d'essais cliniques qui effectue des recherches selon des normes de bonne pratique.

Rafa compte une présence majeure dans divers secteurs thérapeutiques :

- douleur et soins palliatifs

- antibiotiques,

- SNC (insomnie et anxiété)

- IG (particulièrement IBD)

- respiratoire (PAH et surfactants)

- produits en vente libre (particulièrement produits contre les poux et les maux de gorge)

Grâce à son propre programme de développement et à celui de ses partenaires internationaux, Rafa Laboratories recherche constamment des façons d'offrir aux patients et aux médecins israéliens des préparations pharmaceutiques de haute qualité et novatrices pour améliorer le traitement des maladies et hausser la qualité de vie des patients.

Personne-ressource : Rachid BenHamza, Ph. D., directeur adjoint, Opérations commerciales, +41-91-985-21-21