TKT l'emporte sur Kirin-Amgen à la Chambre des Lords, l'action intentée par Amgen pour contrefaçon de brevet de Dynepo est déclarée nulle

CAMBRIDGE, Massachusetts, October 21 /PRNewswire/ -- Transkaryotic Therapies, Inc. (TKTZ au Nasdaq) a annoncé aujourd'hui que la Chambre des Lords a rendu une décision en faveur de TKT dans une action pour contrefaçon de brevet au Royaume-Uni impliquant TKT et Sanofi-Aventis contre Kirin-Amgen, Inc. La Chambre des Lords a confirmé une décision unanime précédente de la Cour d'appel qui affirmait que les activités relatives à Dynepo(MC) (époiétine delta), le produit d'érythropoïétine d'activation génique (Gene-Activated(MD)) de TKT pour le traitement de l'anémie, ne contrevient pas au brevet européen U.K. no 0 148 605 B2.

Dans son opinion, le tribunal a également déclaré nul le brevet d'Amgen et affirmé : << il est clair qu'Amgen s'est mise dans le pétrin, car à titre d'inventeur d'un procédé absolument novateur pour la fabrication de l'érythropoïétine (EPO) et produits analogues, la société était décidée à essayer de breveter la protéine elle-même, sans tenir compte du fait, que même isolée, celle-ci n'était pas nouvelle. >>

<< Nous sommes ravis que notre statut juridique ait de nouveau été confirmé par les tribunaux britanniques. Nous maintenons notre intention d'offrir Dynepo aux patients de l'Union européenne à la fin de 2005 ou au début de 2006 >>, a déclaré Michael J. Astrue, président-directeur général de TKT.

Dynepo est un produit érythropoïétine entièrement humain élaboré au moyen de la technologie d'activation de gène brevetée de TKT; son utilisation commerciale a été homologuée en 2002 pour l'Union européenne pour le traitement de l'anémie associée à la néphropathie. TKT se prépare à fabriquer Dynepo dans les installations de fabrication cGMP de Lonza, situées à Slough, en Angleterre, de manière conforme aux injonctions applicables aux États-Unis et aux litiges en matière de brevet avec Amgen Inc. La société prévoit de déposer une modification, au troisième trimestre de 2005, à la licence de 2005 relative aux nouvelles installations de fabrication.

Comme il a été décrit dans le Rapport d'évaluation publique européenne (EPAR), le traitement par Dynepo se compare à l'alfa epoétine et fait monter efficacement les niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite des patients. En outre, selon l'EPAR, il n'y a aucun compte-rendu de cas d'aplasie de globules rouges, état où la moelle épinière arrête de produire les globules rouges vitaux chez les patients traités avec la Dynepo. Un exemplaire du rapport EPAR est accessible en ligne à l'adresse http://www.tktx.com, dans la rubrique Produits.

À propos de TKT

La société biopharmaceutique Transkaryotic Therapies, Inc. (TKT) se consacre principalement à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de traitements contre les maladies rares causées par des carences protéiques. La société met en marché Replagal(MC), thérapie de substitution enzymatique contre la maladie de Fabry, et met au point des traitements contre le syndrome de Hunter et la maladie de Gaucher. Outre ses activités axées sur les maladies rares, TKT prévoit commercialiser dans l'Union européenne Dynepo(MC), un produit d'érythropoïétine à déclenchement génique (Gene-Activated(MD)) pour le traitement de l'anémie consécutive à une néphropathie. Fondée en 1988, TKT a son siège social à Cambridge, au Massachusetts, et compte des activités d'exploitation en Europe, au Canada et en Amérique latine. Pour en savoir plus sur TKT, consultez son site Web à l'adresse www.tktx.com.

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs relatifs aux actions en contrefaçon de brevet de Dynepo avec Kirin-Amgen ainsi que des déclarations contenant les mots << croire >>, << anticiper >>, << prévoir >>, << s'attendre à >>, << avoir l'intention de >>, notamment conjugués à l'indicatif futur simple ou au conditionnel présent, ainsi que d'autres expressions similaires. Un certain nombre de facteurs importants peuvent causer un écart considérable entre les résultats réels et ceux indiqués en vertu de ces énoncés prospectifs, notamment à savoir si TKT obtiendra les approbations des organismes de réglementation concernés dans les délais prévus pour la fabrication de Dynepo à Lonza ou si elle les obtiendra un jour; la capacité de TKT de déposer au moment opportun les demandes d'approbation réglementaires; la réussite de Dynepo sur le plan commercial; le maintien du profil de sécurité et d'efficacité que Dynepo a démontré jusqu'à ce jour dans les essais cliniques; la disponibilité et la portée de la couverture des tiers payeurs pour Dynepo et l'obtention des approbations de remboursement pour Dynepo; la diminution du nombre d'ouvertures sur le marché en raison de l'arrivée de produits concurrents, provenant de fabricants de produits génériques et de produits d'érythropoïétine; la capacité des concurrents à limiter l'accès aux marchés où TKT tente de vendre Dynepo, par des interventions juridiques ou autres; la possibilité que TKT fasse l'objet de litiges futurs qui auraient une incidence sur sa capacité de commercialiser Dynepo; le remplacement adéquat des matériaux utilisés dans le processus original par ceux qui serviront à la production; et d'autres facteurs présentés en détail à la rubrique << Certain Factors That May Affect Future Results >> dans le rapport trimestriel que la société a déposé sur formulaire 10-Q le 9 août 2004 auprès de la Securities and Exchange Commission et qui est intégré au présent à titre de référence. Bien qu'elle puisse décider de mettre à jour les énoncés prospectifs dans l'avenir, la société n'est pas tenue de le faire, même si ses attentes changent.

Gene-Activated(MD) est une marque déposée et Replagal(MD) est une marque de commerce de Transkaryotic Therapies, Inc. Dynepo(MD) est une marque de commerce de Sanofi-Aventis.

Pour de plus amples infor4mations, veuillez communiquer avec : Justine E. Koenigsberg Daniella M. Lutz Directrice générale, Directrice Communications d'entreprise Communications d'entreprise +1-(617)-349-0271 +1-(617)-349-0205