St. Jude Medical obtient l'approbation de la FDA pour la toute première technologie de stimulation MultiPoint du secteur

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St. Jude Medical obtient l'approbation de la FDA pour la toute première technologie de stimulation MultiPoint du secteur

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St. Jude Medical, Inc.
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St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui que l' Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé MultiPoint^?, la première technologie de stimulation mise sur le marché, qui équipe le défibrillateur de resynchronisation cardiaque (cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D)) Quadra Assura MP^?, le CRT-pacemaker (CRT-P) Quadra Allure MP^? et deux nouvelles dérivations VG quadripolaires Quartet^?. La technologie de stimulation MultiPoint permet une approche révolutionnaire et fournit des options supplémentaires susceptibles de bénéficier aux patients avec CRT qui ne répondent pas à d'autres alternatives de stimulation. Cette approbation est une première étape importante dans le déploiement de la technologie de stimulation MultiPoint, et les médecins américains devraient pouvoir l'utiliser dans les six prochains mois.

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l'intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20160314005127/fr/

Environ 23 millions de personnes sont atteintes d'insuffisance cardiaque congestive à l'échelle mondiale et 2 millions de nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année dans le monde. Des études ont montré que le CRT peut améliorer la qualité de vie de nombreux patients souffrant d'insuffisance cardiaque, une maladie évolutive dans laquelle le c?ur s'affaiblit et perd sa capacité à pomper un débit sanguin suffisant. Le CRT resynchronise les chambres inférieures (ventricules) du c?ur en transmettant des impulsions électriques spécialement programmées pour stimuler chaque ventricule et le faire battre en phase pour optimiser le fonctionnement cardiaque.

Malgré les améliorations constatées avec la technologie CRT quadripolaire, les non-répondants au traitement continuent de poser un problème majeur. Par ailleurs, les non-répondants au CRT ne peuvent pas être identifiés au moment de la pose et les réponses individuelles sont parfois imprévisibles.

Des études précédentes ont indiqué que l'activation plus rapide d'une plus grande quantité de tissu ventriculaire pouvait améliorer le fonctionnement du muscle cardiaque. La technologie de stimulation MultiPoint permet aux médecins de toucher rapidement davantage de tissu ventriculaire gauche en fournissant des impulsions de stimulation à de multiples emplacements du ventricule gauche au lieu de l'impulsion unique traditionnelle pour chaque battement de c?ur. À l'aide de la et ses quatre électrodes spécialement espacées, les médecins peuvent désormais programmer deux impulsions avec une seule dérivation et les personnaliser selon les besoins particuliers de chaque patient.

« La capacité à individualiser réellement le traitement de resynchronisation cardiaque est une étape importante dans l'approche clinique pour le traitement de certains de nos patients atteints d'insuffisance cardiaque les plus complexes », a déclaré le Dr Gery Tomassoni, directeur de l'électrophysiologie chez Baptist Health Lexington à Lexington, dans le Kentucky. « La technologie de stimulation MultiPoint fournit une nouvelle palette d'outils qui peuvent être programmés de façon non invasive afin d'améliorer la réponse au CRT, ouvrant ainsi une nouvelle option de traitement pour de nombreux patients qui peuvent en avoir besoin. »

St. Jude Medical a également annoncé que la FDA avait approuvé l'ajout de dérivations VG de stimulation quadripolaire Quartet supplémentaires, pouvant être utilisées avec la technologie de stimulation MultiPoint, ainsi que le test programmeur Auto VectSelect Quartet^?. La conception des deux nouvelles dérivations est basée sur la technologie de dérivation VG inédite et cliniquement prouvée Quadripolar de l'entreprise et inclut des options d'espacement d'électrodes supplémentaires sur deux nouvelles conceptions de dérivation en forme de S. La gamme étendue de dérivations VG Quartet offre davantage d'options permettant de répondre avec efficacité aux besoins des patients dont les anatomies cardiaques sont plus grandes ou plus petites. Les médecins peuvent personnaliser rapidement le traitement à l'aide du nouveau test automatisé Auto VectSelect Quartet, conçu pour fournir des résultats de test complets permettant de programmer facilement et efficacement des options de traitement appropriées pour chaque patient dans un flux de travail rationalisé.

« La stimulation MultiPoint maintient notre leadership quadripolaire et symbolise notre engagement à investir et innover dans des options de traitement de l'insuffisance cardiaque à la pointe de la technologie », a déclaré Philip Ebeling, vice-président et directeur de la technologie chez St. Jude Medical. « Ces ajouts à notre portefeuille CRT extensif illustrent l'accent mis par St. Jude Medical sur la fourniture aux médecins de technologies qui produisent des résultats concluants pour les patients et transforment le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. »

En 2011, St. Jude Medical a développé et lancé aux États-Unis le premier système de stimulation quadripolaire du secteur doté de quatre électrodes de stimulation, permettant aux médecins de gérer de manière efficace et effective les besoins en évolution constante des patients atteints d'insuffisance cardiaque. La conception de dérivation VG Quartet permet aux médecins d'implanter la dérivation à l'emplacement le plus stable sans compromettre le rendement électrique ; elle a également démontré sa capacité à réduire la probabilité d'une révision coûteuse et invasive des dérivations nécessitant une deuxième intervention. La technologie de stimulation MultiPoint transforme les options de traitement d'une stimulation d'un seul point en une stimulation quadripolaire multiple offrant aux médecins des options plus avancées pour optimiser la performance du CRT.

À propos de l'activité d'insuffisance cardiaque de St. Jude Medical

St. Jude Medicalest le précurseur de la gestion de l'insuffisance cardiaque avec des solutions innovantes telles que le système HF CardioMEMS^?, une technologie quadripolaire révolutionnaire, notre technologie de stimulation Multipoint^? première sur le marché, et, sur des marchés européens sélectionnés, le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3^?. St. Jude Medical collabore avec des spécialistes de l'insuffisance cardiaque, des cliniciens et des partenaires porte-parole pour fournir des solutions innovantes et rentables qui contribuent à réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude Medical dans le domaine de l'insuffisance cardiaque, visiter le kit médiatique sur l'insuffisance cardiaque ou consulter le St. Jude Medical PULSE Blog.

Des informations pour en savoir plus sur l'insuffisance cardiaque sont proposées aux patients à l'adresse www.heartfailureanswers.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée, entre autres, dans cinq principaux domaines : l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies cardiovasculaire. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

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